Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisbehandling og vekt hos barn

21. juni 2019 oppdatert av: Olubukola Nafiu, University of Michigan

Laryngeal maske luftvei versus endotrakeal intubasjon for luftveisbehandling under generell anestesi hos overvektige barn

Etterforskerne i denne studien ønsker å se hvordan overvektige/ overvektige barn som gjennomgår elektiv kirurgi som krever luftveisbehandling reagerer på generell anestesi. De mener at forekomsten av perioperative respiratoriske bivirkninger (PRAE) assosiert med bruk av larynxmaske i luftveiene (LMA) under generell anestesi hos overvektige/fedme barn er lavere enn forekomsten av endotrakeal intubasjon (ETT).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kjønnsspesifikk kroppsmasseindeks (BMI) er ≥85. persentil
  • elektive kirurgiske polikliniske perifere eller nedre abdominale prosedyrer
  • Operasjonslengden anslås å vare mellom 30 og 120 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv gastro-øsofageal refluks, mulig vanskelig intubasjon eller planlagt sovende fiberoptisk intubasjon, hjertesykdom, thoraxdeformiteter, øvre abdominal og thorax- eller luftveisoperasjoner.
  • Barn med aktivt astmatisk anfall eller de som anses å være "full mage" vil også bli ekskludert.
  • Laparoskopiske kirurgiske prosedyrer og de som krever ekstrem tilt med hodet ned vil også bli ekskludert.
  • Barn med en fysiologi eller annen tilstand som krever en bestemt type luftveier for inngrepet vil også bli ekskludert
  • Barn hvis anestesilege ikke godtar randomisering av valg av luftveisbehandling vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endotrakeal intubasjon
Enhet: Endotrakeal intubasjon
FULLSTENDIG
Eksperimentell: Larynx maske luftveier
Enhet: Larynx maske luftveier
FULLSTENDIG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: perioperativ periode
laryngospasme, bronkospasme
perioperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olubukola Nafiu, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUM00132290

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisledelse

Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere