Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení dýchacích cest a hmotnost u dětí

21. června 2019 aktualizováno: Olubukola Nafiu, University of Michigan

Laryngeální maska ​​na dýchací cesty versus endotracheální intubace pro zajištění dýchacích cest během celkové anestezie u obézních dětí

Výzkumníci v této studii chtějí vidět, jak děti s nadváhou/obezitou, které podstoupí elektivní operaci vyžadující zajištění dýchacích cest, reagují na celkovou anestezii. Domnívají se, že výskyt perioperačních respiračních nežádoucích příhod (PRAE) spojených s použitím laryngeální masky (LMA) během celkové anestezie u dětí s nadváhou/obezitou je nižší než výskyt souvisejících s endotracheální intubací (ETT).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • The University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti podle pohlaví (BMI) je ≥ 85. percentil
  • elektivní chirurgické ambulantní periferní nebo podbřišní výkony
  • Délka operace se odhaduje na 30 až 120 minut

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní gastroezofageální reflux, možná obtížná intubace nebo plánovaná intubace z optických vláken ve spánku, srdeční onemocnění, deformity hrudníku, operace horní části břicha a hrudníku nebo dýchacích cest.
  • Vyloučeny budou také děti s aktivním astmatickým záchvatem nebo děti považované za „plné břicho“.
  • Vyloučeny budou také laparoskopické chirurgické zákroky a ty, které vyžadují extrémní sklon hlavy dolů.
  • Vyloučeny budou i děti s fyziologií nebo jiným stavem vyžadujícím pro výkon určitý typ dýchacích cest
  • Vyloučeny budou také děti, jejichž anesteziolog nesouhlasí s randomizací výběru způsobu zajištění dýchacích cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endotracheální intubace
Přístroj: Endotracheální intubace
KOMPLETNÍ
Experimentální: Laryngeální maska ​​dýchacích cest
Přístroj: Laryngeální maska ​​dýchacích cest
KOMPLETNÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné respirační nežádoucí účinky
Časové okno: perioperační období
laryngospasmus, bronchospasmus
perioperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olubukola Nafiu, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00132290

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na Endotracheální intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit