Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftvägshantering och vikt hos barn

21 juni 2019 uppdaterad av: Olubukola Nafiu, University of Michigan

Larynxmask Airway kontra endotrakeal intubation för luftvägshantering under allmän anestesi hos överviktiga barn

Utredarna i denna studie vill se hur överviktiga/fetma barn som genomgår elektiv kirurgi som kräver luftvägsbehandling reagerar på generell anestesi. De tror att förekomsten av perioperativa respiratoriska biverkningar (PRAE) associerade med Laryngeal mask airway (LMA) under allmän anestesi hos överviktiga/feta barn är lägre än den som är associerad med endotrakeal intubation (ETT).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • The University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • könsspecifikt kroppsmassaindex (BMI) är ≥85:e percentilen
  • elektiva kirurgiska polikliniska perifera eller nedre buken
  • Operationslängden beräknas ta mellan 30 och 120 minuter

Exklusions kriterier:

  • Aktiv gastro-esofageal reflux, möjlig svår intubation eller planerad sömnfiberintubation, hjärtsjukdom, bröstkorgsdeformiteter, övre buken och bröst- eller luftvägsoperationer.
  • Barn med aktiv astmatisk attack eller de som anses vara "full mage" kommer också att uteslutas.
  • Laparoskopiska kirurgiska ingrepp och de som kräver extrem lutning med huvudet nedåt kommer också att uteslutas.
  • Barn med fysiologi eller annat tillstånd som kräver en viss typ av luftvägar för ingreppet kommer också att uteslutas
  • Barn vars narkosläkare inte accepterar randomisering av val av luftvägshantering kommer också att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endotrakeal intubation
Enhet: Endotrakeal intubation
KOMPLETT
Experimentell: Larynxmask luftvägar
Enhet: Larynxmask luftvägar
KOMPLETT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarliga andningsbiverkningar
Tidsram: perioperativ period
laryngospasm, bronkospasm
perioperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Olubukola Nafiu, MD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00132290

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägshantering

Kliniska prövningar på Endotrakeal intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera