特発性手根管症候群の手術を受けた患者における野生型トランスサイレチン心臓アミロイドーシスの有病率 (CACTuS)
2021年10月1日 更新者：Steen Hvitfeldt Poulsen、Aarhus University Hospital Skejby
野生型トランスサイレチン心臓アミロイドーシスは、誤って折り畳まれたアミロイドタンパク質のフィブリルモノマーが心臓を含むさまざまな組織に蓄積し、組織機能不全を引き起こす、診断が不十分な蓄積性疾患です。
心臓の症状が現れる前に、多くの患者は特発性手根管症候群の手術を受けています。これは、タンパク質が手の横手根靭帯にも沈着するためです。
この研究では、以前に特発性手根管症候群の手術を受けた患者を調査し、心臓アミロイドーシスの徴候と症状を示すかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8200
- Department of Heart Disease
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60 歳以上の患者は、過去 5 年間にデンマーク中部地域 (地域 Midtjylland) 内で特発性手根管症候群の手術を受けました。
- 書面および口頭によるインフォームド コンセント
除外基準:
などの別表示による操作
- 骨折
- ガングリオン
- 腫瘍
- 骨棘
- 関節リウマチ
- 永続的な内側動脈
- 代謝の原因
- アルコール依存症
- 甲状腺機能亢進症
粘液浮腫
- 遺伝性心臓アミロイドーシス
- 既知の WT ATTR
- ALアミロイドーシス
- 骨髄腫症
- MGUS と Morbus Waldenström
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：心臓アミロイドーシスの疑い
心臓アミロイドーシスの徴候を示す患者は、さらなる診断のために紹介されます。
|
心臓アミロイドーシスの診断を確認/否定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓アミロイドーシスの有病率。
時間枠：研究完了まで、平均2年。
|
以前に特発性手根管症候群の手術を受けた患者における心臓アミロイドーシスの有病率。
|
研究完了まで、平均2年。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月17日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月21日
最初の投稿 (実際)
2019年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月1日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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