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Prevalência de Amiloidose Cardíaca por Transtirretina Tipo Selvagem em Pacientes Operados por Síndrome Idiopática do Túnel do Carpo (CACTuS)

1 de outubro de 2021 atualizado por: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

A amiloidose cardíaca por transtirretina tipo selvagem é uma doença depositária subdiagnosticada na qual monômeros fibrilares de proteína amiloide mal dobrada se acumulam em vários tecidos, incluindo o coração, e causam disfunção tecidual.

Antes do início dos sintomas cardíacos, muitos pacientes serão submetidos à cirurgia para a síndrome do túnel do carpo idiopática, pois a proteína também se deposita no ligamento transversal do carpo da mão.

Este estudo investiga pacientes previamente operados para síndrome do túnel do carpo idiopática para determinar se eles apresentam sinais e sintomas de amiloidose cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Department of Heart Disease

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acima de sessenta anos de idade previamente operados para síndrome do túnel do carpo idiopática na Região da Dinamarca Central (Região Midtjylland) nos últimos cinco anos.
  • Consentimento informado por escrito e verbal

Critério de exclusão:

  • Operação por indicação diferente, como

    • Fratura
    • Gânglio
    • Tumores
    • Osteófitos
    • Artrite reumatoide
    • Artéria medial persistente
    • Causas metabólicas
  • Alcoolismo
  • hipertireoidismo

  • Mixedema

    • Amiloidose Cardíaca Hereditária
    • WT ATTR conhecido
    • AL Amiloidose
    • Mielomatose
    • MGUS e Morbus Waldenström

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Suspeita de amiloidose cardíaca
Os pacientes que apresentarem sinais de amiloidose cardíaca serão encaminhados para diagnóstico adicional.
Teste de diagnostico: Cintilografia DPD
Confirma/Refuta o diagnóstico de amiloidose cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de amiloidose cardíaca.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Prevalência de amiloidose cardíaca em pacientes previamente operados por síndrome do túnel do carpo ipiopática.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarhus University Hospital Skejby

Colaboradores

Regional Hospital Holstebro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-10-72-330-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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