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Prevalencia de Amiloidosis Cardíaca por Transtiretina de Tipo Salvaje en Pacientes Operados por Síndrome del Túnel Carpiano Idiopático (CACTuS)

1 de octubre de 2021 actualizado por: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

La amiloidosis cardíaca por transtiretina de tipo salvaje es una enfermedad de depósito subdiagnosticada en la que los monómeros de fibrillas de la proteína amiloide mal plegada se acumulan en varios tejidos, incluido el corazón, y causan disfunción tisular.

Antes de la aparición de los síntomas cardíacos, muchos pacientes se habrán sometido a una cirugía por el síndrome del túnel carpiano idiopático, ya que la proteína también se deposita en el ligamento carpiano transversal de la mano.

Este estudio investiga pacientes previamente operados por síndrome del túnel carpiano idiopático para determinar si presentan signos y síntomas de amiloidosis cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Department of Heart Disease

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de sesenta años operados previamente por síndrome del túnel carpiano idiopático dentro de la Región de Dinamarca Central (Región Midtjylland) en los últimos cinco años.
  • Consentimiento informado escrito y verbal

Criterio de exclusión:

  • Operación por indicación diferente como

    • Fractura
    • Ganglio
    • tumores
    • osteofitos
    • Artritis reumatoide
    • Arteria media persistente
    • Causas metabólicas
  • Alcoholismo
  • Hipertiroidismo

  • mixedema

    • Amiloidosis cardíaca hereditaria
    • WT ATTR conocido
    • Amiloidosis AL
    • mielomatosis
    • MGUS y Morbus Waldenström

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sospecha de amiloidosis cardiaca
Los pacientes que muestren signos de amiloidosis cardíaca serán remitidos para un diagnóstico más detallado.
Prueba de diagnóstico: Gammagrafía DPD
Confirma/Refuta el diagnóstico de amiloidosis cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de amiloidosis cardiaca.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
La prevalencia de amiloidosis cardiaca entre pacientes previamente operados por síndrome del túnel carpiano ipiopático.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aarhus University Hospital Skejby

Colaboradores

Regional Hospital Holstebro

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-330-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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