Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av vildtypstransthyretin hjärtamyloidos hos patienter opererade för idiopatisk karpaltunnelsyndrom (CACTuS)

1 oktober 2021 uppdaterad av: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

Vildtyp transtyretin hjärtamyloidos är en underdiagnostiserad depåsjukdom där fibrilmonomerer av felveckat amyloidprotein ackumuleras i olika vävnader, inklusive hjärtat, och orsakar vävnadsdysfunktion.

Innan hjärtsymtom uppträder kommer många patienter att ha opererats för idiopatiskt karpaltunnelsyndrom eftersom proteinet även avsätts i handens transversala karpalligament.

Denna studie undersöker patienter som tidigare opererats för idiopatisk karpaltunnelsyndrom för att avgöra om de visar tecken och symtom på hjärtamyloidos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Heart Disease

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över sextio år som tidigare opererats för idiopatisk karpaltunnelsyndrom inom Region Midtjylland (Region Midtjylland) de senaste fem åren.
  • Informerat skriftligt och muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Drift genom olika indikering som t.ex

    • Fraktur
    • Ganglie
    • Tumörer
    • Osteofyter
    • Reumatism
    • Ihållande mediala artären
    • Metaboliska orsaker
  • Alkoholism
  • Hypertyreos

  • Myxödem

    • Ärftlig hjärtamyloidos
    • Känd WT ATTR
    • AL Amyloidos
    • Myelomatos
    • MGUS och Morbus Waldenström

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Misstanke om hjärtamyloidos
Patienter som visar tecken på hjärtamyloidos kommer att remitteras för vidare diagnos.
Diagnostiskt test: DPD scintigrafi
Bekräftar/bestrider diagnosen hjärtamyloidos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av hjärtamyloidos.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
Prevalensen av hjärtamyloidos bland patienter som tidigare opererats för ipiopatiskt karpaltunnelsyndrom.
Genom avslutad studie i snitt 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Samarbetspartners

Regional Hospital Holstebro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-10-72-330-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på DPD scintigrafi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera