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Prävalenz der Wildtyp-Transthyretin-Herz-Amyloidose bei Patienten, die wegen eines idiopathischen Karpaltunnelsyndroms operiert wurden (CACTuS)

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

Die kardiale Transthyretin-Wildtyp-Amyloidose ist eine unterdiagnostizierte Hinterlegungskrankheit, bei der sich Fibrillen-Monomere des fehlgefalteten Amyloid-Proteins in verschiedenen Geweben, einschließlich des Herzens, ansammeln und eine Gewebedysfunktion verursachen.

Viele Patienten werden vor Beginn der kardialen Symptome wegen des idiopathischen Karpaltunnelsyndroms operiert worden sein, da sich das Protein auch im transversalen Karpalband der Hand ablagert.

Diese Studie untersucht Patienten, die zuvor wegen eines idiopathischen Karpaltunnelsyndroms operiert wurden, um festzustellen, ob sie Anzeichen und Symptome einer kardialen Amyloidose aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Department of Heart Disease

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 60 Jahren, die in den letzten fünf Jahren in der Region Mitteldänemark (Region Midtjylland) wegen eines idiopathischen Karpaltunnelsyndroms operiert wurden.
  • Informierte schriftliche und mündliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Betrieb durch verschiedene Anzeige wie z

    • Fraktur
    • Ganglion
    • Tumore
    • Osteophyten
    • Rheumatoide Arthritis
    • Persistierende mediale Arterie
    • Metabolische Ursachen
  • Alkoholismus
  • Hyperthyreose

  • Myxödem

    • Hereditäre kardiale Amyloidose
    • Bekannte WT ATTR
    • AL-Amyloidose
    • Myelomatose
    • MGUS und Morbus Waldenström

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verdacht auf kardiale Amyloidose
Patienten, die Anzeichen einer kardialen Amyloidose aufweisen, werden zur weiteren Diagnose überwiesen.
Diagnosetest: DPD-Szintigrafie
Bestätigt/widerlegt die Diagnose einer kardialen Amyloidose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der kardialen Amyloidose.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Die Prävalenz von kardialer Amyloidose bei Patienten, die zuvor wegen eines ipiopathischen Karpaltunnelsyndroms operiert wurden.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Mitarbeiter

Regional Hospital Holstebro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-330-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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