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특발성 수근관 증후군으로 수술을 받은 환자에서 야생형 트랜스티레틴 심장 아밀로이드증의 유병률 (CACTuS)

2021년 10월 1일 업데이트: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

야생형 트란스티레틴 심장 아밀로이드증은 잘못 접힌 아밀로이드 단백질의 피브릴 단량체가 심장을 포함한 다양한 조직에 축적되어 조직 기능 장애를 일으키는 과소 진단된 침착성 질환입니다.

심장 증상이 나타나기 전에 많은 환자들이 특발성 수근관 증후군으로 수술을 받았을 것입니다. 그 이유는 단백질이 손의 횡수근인대에도 침착되기 때문입니다.

이 연구는 이전에 특발성 수근관 증후군으로 수술을 받은 환자가 심장 아밀로이드증의 징후와 증상을 보이는지 확인하기 위해 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • Department of Heart Disease

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 환자는 지난 5년 동안 덴마크 중부 지역(지역 Midtjylland)에서 특발성 수근관 증후군으로 이전에 수술을 받았습니다.
  • 정보에 입각한 서면 및 구두 동의

제외 기준:

  • 다음과 같은 다른 표시에 의한 작동

    • 골절
    • 신경절
    • 종양
    • 골조직
    • 류머티스성 관절염
    • 영구 내측 동맥
    • 대사 원인
  • 대주
  • 갑상선 기능 항진증

  • 점액수종

    • 유전성 심장 아밀로이드증
    • 알려진 WT ATTR
    • AL 아밀로이드증
    • 골수종증
    • MGUS 및 Morbus Waldenström

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심장 아밀로이드증 의심
심장 아밀로이드증의 징후를 보이는 환자는 추가 진단을 위해 의뢰됩니다.
진단 검사: DPD 신티그래피
심장 아밀로이드증의 진단을 확인/반박합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 아밀로이드증의 유병률.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
이전에 특발성 수근관 증후군으로 수술을 받은 환자 중 심장 아밀로이드증의 유병률.
연구 완료를 통해 평균 2년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital Skejby

협력자

Regional Hospital Holstebro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-10-72-330-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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