Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie amyloidozy serca typu dzikiego typu dzikiego u pacjentów operowanych z powodu idiopatycznego zespołu cieśni nadgarstka (CACTuS)

1 października 2021 zaktualizowane przez: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

Amyloidoza sercowa transtyretynowa typu dzikiego jest niedodiagnozowaną chorobą depozytową, w której monomery fibrylowe nieprawidłowo sfałdowanego białka amyloidu gromadzą się w różnych tkankach, w tym w sercu, i powodują dysfunkcję tkanek.

Przed wystąpieniem objawów sercowych wielu pacjentów przeszło operację z powodu idiopatycznego zespołu cieśni nadgarstka, ponieważ białko odkłada się również w poprzecznym więzadle nadgarstka ręki.

W tym badaniu oceniano pacjentów wcześniej operowanych z powodu idiopatycznego zespołu cieśni nadgarstka w celu określenia, czy wykazują oni objawy przedmiotowe i podmiotowe amyloidozy serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Department of Heart Disease

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej sześćdziesiątego roku życia operowani wcześniej z powodu idiopatycznego zespołu cieśni nadgarstka w Regionie Centralnej Danii (Region Midtjylland) w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Świadoma pisemna i ustna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Obsługa według różnych wskazań, np

    • Pęknięcie
    • Ganglion
    • Nowotwory
    • osteofity
    • Reumatoidalne zapalenie stawów
    • Trwała tętnica środkowa
    • Przyczyny metaboliczne
  • Alkoholizm
  • nadczynność tarczycy

  • obrzęk śluzowaty

    • Wrodzona amyloidoza serca
    • Znany WT ATTR
    • AL Amyloidoza
    • szpiczakowatość
    • MGUS i Morbus Waldenström

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Podejrzenie amyloidozy serca
Pacjenci z objawami amyloidozy serca będą kierowani do dalszej diagnostyki.
Test diagnostyczny: Scyntygrafia DPD
Potwierdza/odrzuca rozpoznanie amyloidozy serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania amyloidozy serca.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
Częstość występowania amyloidozy serca wśród pacjentów operowanych wcześniej z powodu ipiopatycznego zespołu cieśni nadgarstka.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Współpracownicy

Regional Hospital Holstebro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-330-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj