Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vad típusú transztiretin szívamiloidózis prevalenciája idiopátiás kéztőalagút szindróma miatt operált betegeknél (CACTuS)

2021. október 1. frissítette: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

A vad típusú transztiretin kardiális amiloidózis egy aluldiagnosztizált letéti betegség, amelyben a rosszul hajtogatott amiloid fehérje fibrillumonomerei felhalmozódnak különböző szövetekben, beleértve a szívet is, és szöveti diszfunkciót okoznak.

A szívtünetek megjelenése előtt sok betegen idiopátiás carpalis alagút szindróma miatt műtétet hajtanak végre, mivel a fehérje a kéz keresztirányú csuklószalagjában is lerakódik.

Ez a tanulmány olyan betegeket vizsgál, akiket korábban idiopátiás kéztőalagút-szindróma miatt operáltak, hogy megállapítsák, mutatnak-e kardiális amiloidózis jeleit és tüneteit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Department of Heart Disease

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hatvan év feletti betegeket korábban idiopátiás kéztőalagút szindróma miatt operáltak Közép-Dánia régiójában (Régió Midtjylland) az elmúlt öt évben.
  • Tájékozott írásbeli és szóbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Működés különböző jelzésekkel, mint pl

    • Törés
    • Ganglion
    • Daganatok
    • Osteofiták
    • Rheumatoid arthritis
    • Perzisztens mediális artéria
    • Metabolikus okok
  • Alkoholizmus
  • Pajzsmirigy túlműködés

  • Myxedema

    • Örökletes szívamiloidózis
    • Ismert WT ATTR
    • AL Amiloidózis
    • Myelomatosis
    • MGUS és Morbus Waldenström

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szív amiloidózis gyanúja
A szív-amiloidózis tüneteit mutató betegeket további diagnózisra utalják.
Diagnosztikai vizsgálat: DPD szcintigráfia
Megerősíti/cáfolja a szív amiloidózisának diagnózisát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív amiloidózis prevalenciája.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A szív amiloidózis prevalenciája a korábban ipiopathiás carpalis alagút szindróma miatt operált betegek körében.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aarhus University Hospital Skejby

Együttműködők

Regional Hospital Holstebro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-10-72-330-18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a DPD szcintigráfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel