- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03996382
Villin tyypin transtyretiini sydämen amyloidoosin esiintyvyys potilailla, jotka on leikattu idiopaattisen rannekanavaoireyhtymän vuoksi (CACTuS)
Villin tyypin transtyretiini sydämen amyloidoosi on alidiagnosoitu talletussairaus, jossa väärin laskostuneen amyloidiproteiinin fibrillimonomeerit kerääntyvät eri kudoksiin, mukaan lukien sydämeen, ja aiheuttavat kudosten toimintahäiriöitä.
Ennen sydänoireiden ilmaantumista monille potilaille on tehty leikkaus idiopaattisen rannekanavaoireyhtymän vuoksi, koska proteiinia kerääntyy myös käden poikittaiseen rannelihakseen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan potilaita, joita on aiemmin leikattu idiopaattisen rannekanavaoireyhtymän vuoksi, jotta voidaan määrittää, onko heillä sydämen amyloidoosin merkkejä ja oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Department of Heart Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaita potilaita on aiemmin leikattu idiopaattisen rannekanavaoireyhtymän vuoksi Keski-Tanskan alueella (Region Midtjylland) viimeisen viiden vuoden aikana.
- Tietoinen kirjallinen ja suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Toiminta eri indikaatioilla, kuten
- Murtuma
- ganglio
- Kasvaimet
- Osteofyytit
- Nivelreuma
- Pysyvä mediaalinen valtimo
- Metaboliset syyt
- Alkoholismi
- Kilpirauhasen liikatoiminta
Myxedema
- Perinnöllinen sydämen amyloidoosi
- Tunnettu WT ATTR
- AL Amyloidoosi
- Myelomatoosi
- MGUS ja Morbus Waldenström
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Sydämen amyloidoosin epäily
Potilaat, joilla on sydämen amyloidoosin merkkejä, ohjataan lisädiagnoosia varten.
|
Vahvistaa/kiistää sydämen amyloidoosin diagnoosin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen amyloidoosin esiintyvyys.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Sydämen amyloidoosin esiintyvyys potilailla, jotka on aiemmin leikattu ipiopaattisen rannekanavaoireyhtymän vuoksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Proteostaasin puutteet
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Amyloidoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-330-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DPD-skintigrafia
-
Steen Hvitfeldt PoulsenRekrytointiSelkärangan ahtauma | Sydämen amyloidoosiTanska
-
Steen Hvitfeldt PoulsenRekrytointiSelkärangan ahtauma | Sydämen amyloidoosiTanska
-
Centre Antoine LacassagneRekrytointiMetastaattinen tai paikallisesti edennyt ruoansulatuskanavan syöpäRanska
-
Steen Hvitfeldt PoulsenRekrytointiAmyloidinen kardiomyopatia | Block, AVTanska
-
Katarzyna HolcmanRekrytointiTranstyretiini-amyloidoosiPuola
-
University of Southern DenmarkOdense University HospitalValmisRintasyöpä | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Sappitiehyen syöpä | Paksusuolen syöpä | Haimasyöpä | Ruokatorven syöpä | Haitallinen huumetapahtumaTanska
-
University of LeipzigAktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa | Hypertrofia, vasen kammio | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IV | Sydämen amyloidoosi | Sydämen vajaatoiminta keskialueen ejektiofraktiollaSaksa
-
University Hospital Inselspital, BerneAktiivinen, ei rekrytointiAorttastenoosi oireinen | Sydän amyloidoosiSveitsi
-
VIVA PhysiciansMedtronicValmisPerifeerinen verisuonisairausYhdysvallat
-
Queen Mary University of LondonTuntematonAortan ahtauma | Sydämen amyloidoosiYhdistynyt kuningaskunta