Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence divokého typu transthyretinové srdeční amyloidózy u pacientů operovaných pro idiopatický syndrom karpálního tunelu (CACTuS)

1. října 2021 aktualizováno: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

Transthyretinová srdeční amyloidóza divokého typu je nedostatečně diagnostikované depozitní onemocnění, při kterém se fibrilové monomery chybně složeného amyloidního proteinu hromadí v různých tkáních, včetně srdce, a způsobují tkáňovou dysfunkci.

Před nástupem srdečních příznaků mnoho pacientů podstoupilo operaci idiopatického syndromu karpálního tunelu, protože protein se také ukládá v transverzálním karpálním vazu ruky.

Tato studie zkoumá pacienty dříve operované pro syndrom idiopatického karpálního tunelu, aby se zjistilo, zda vykazují známky a příznaky srdeční amyloidózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Department of Heart Disease

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší šedesáti let byli v posledních pěti letech operováni pro idiopatický syndrom karpálního tunelu v regionu Střední Dánsko (Region Midtjylland).
  • Informovaný písemný a ústní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Provoz podle různých indikací jako např

    • Zlomenina
    • Ganglion
    • Nádory
    • Osteofyty
    • Revmatoidní artritida
    • Přetrvávající mediální tepna
    • Metabolické příčiny
  • Alkoholismus
  • Hypertyreóza

  • Myxedém

    • Dědičná srdeční amyloidóza
    • Známý WT ATTR
    • AL amyloidóza
    • Myelomatóza
    • MGUS a Morbus Waldenström

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Podezření na srdeční amyloidózu
Pacienti, kteří vykazují známky srdeční amyloidózy, budou odesláni k další diagnóze.
Diagnostický test: Scintigrafie DPD
Potvrzuje/Vyvrací diagnózu srdeční amyloidózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence srdeční amyloidózy.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Prevalence srdeční amyloidózy u pacientů dříve operovaných pro syndrom ipiopatického karpálního tunelu.
Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital Skejby

Spolupracovníci

Regional Hospital Holstebro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-330-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Scintigrafie DPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit