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Prévalence de l'amylose cardiaque à transthyrétine de type sauvage chez les patients opérés pour un syndrome du canal carpien idiopathique (CACTuS)

1 octobre 2021 mis à jour par: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

L'amylose cardiaque à transthyrétine de type sauvage est une maladie de dépôt sous-diagnostiquée dans laquelle les monomères fibrillaires de la protéine amyloïde mal repliée s'accumulent dans divers tissus, y compris le cœur, et provoquent un dysfonctionnement tissulaire.

Avant l'apparition des symptômes cardiaques, de nombreux patients auront subi une intervention chirurgicale pour le syndrome du canal carpien idiopathique puisque la protéine se dépose également dans le ligament carpien transversal de la main.

Cette étude porte sur des patients précédemment opérés pour un syndrome du canal carpien idiopathique afin de déterminer s'ils présentent des signes et des symptômes d'amylose cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Department of Heart Disease

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de soixante ans opérés pour le syndrome du canal carpien idiopathique dans la région du centre du Danemark (région Midtjylland) au cours des cinq dernières années.
  • Consentement éclairé écrit et verbal

Critère d'exclusion:

  • Fonctionnement par différentes indications telles que

    • Fracture
    • Ganglion
    • Tumeurs
    • Ostéophytes
    • Polyarthrite rhumatoïde
    • Artère médiale persistante
    • Causes métaboliques
  • Alcoolisme
  • Hyperthyroïdie

  • Myxoedème

    • Amylose cardiaque héréditaire
    • WT ATTR connu
    • Amylose AL
    • Myélomatose
    • MGUS et Morbus Waldenström

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Suspicion d'amylose cardiaque
Les patients qui présentent des signes d'amylose cardiaque seront référés pour un diagnostic plus approfondi.
Test diagnostique: Scintigraphie DPD
Confirme/réfute le diagnostic d'amylose cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'amylose cardiaque.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
La prévalence de l'amylose cardiaque chez les patients précédemment opérés pour un syndrome du canal carpien ipiopathique.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital Skejby

Collaborateurs

Regional Hospital Holstebro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (Réel)

24 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-330-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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