特发性腕管综合征手术患者野生型转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性的患病率 (CACTuS)
2021年10月1日 更新者：Steen Hvitfeldt Poulsen、Aarhus University Hospital Skejby
野生型转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性是一种未被充分诊断的沉积性疾病，其中错误折叠的淀粉样蛋白的原纤维单体在包括心脏在内的各种组织中积聚，并导致组织功能障碍。
在出现心脏症状之前，许多患者会接受特发性腕管综合症手术，因为这种蛋白质也沉积在手的腕横韧带中。
这项研究调查了先前因特发性腕管综合征接受过手术的患者，以确定他们是否表现出心脏淀粉样变性的体征和症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8200
- Department of Heart Disease
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 六十岁以上的患者在过去五年内曾在丹麦中部地区（中日德兰地区）接受特发性腕管综合症手术。
- 知情的书面和口头同意
排除标准：
通过不同的指示操作，例如
- 断裂
- 神经节
- 肿瘤
- 骨赘
- 类风湿关节炎
- 持续性内侧动脉
- 代谢原因
- 酗酒
- 甲亢
粘液水肿
- 遗传性心肌淀粉样变性
- 已知 WT ATTR
- AL淀粉样变性
- 骨髓瘤病
- MGUS 和 Morbus Waldenström
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：怀疑心肌淀粉样变性
显示心脏淀粉样变性迹象的患者将被转诊进行进一步诊断。
|
证实/反驳心脏淀粉样变性的诊断。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏淀粉样变性的患病率。
大体时间：通过学习完成，平均2年。
|
先前因特发性腕管综合征接受手术的患者中心脏淀粉样变性的患病率。
|
通过学习完成，平均2年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月17日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月1日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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