Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van wild-type transthyretine cardiale amyloïdose bij patiënten geopereerd voor idiopathisch carpaal tunnelsyndroom (CACTuS)

1 oktober 2021 bijgewerkt door: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

Wild-type transthyretine cardiale amyloïdose is een ondergediagnosticeerde depotziekte waarbij fibrilmonomeren van verkeerd gevouwen amyloïde-eiwit zich ophopen in verschillende weefsels, waaronder het hart, en weefseldisfunctie veroorzaken.

Voordat de hartsymptomen beginnen, zullen veel patiënten een operatie hebben ondergaan voor idiopathisch carpaaltunnelsyndroom, aangezien het eiwit zich ook afzet in het transversale carpale ligament van de hand.

Deze studie onderzoekt patiënten die eerder zijn geopereerd aan idiopathisch carpaaltunnelsyndroom om te bepalen of ze tekenen en symptomen van cardiale amyloïdose vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Department of Heart Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan zestig jaar werden de afgelopen vijf jaar eerder geopereerd voor idiopathisch carpaaltunnelsyndroom in de regio Midden-Denemarken (regio Midtjylland).
  • Geïnformeerde schriftelijke en mondelinge toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Bediening door verschillende indicaties zoals

    • Breuk
    • Ganglion
    • Tumoren
    • Osteofyten
    • Reumatoïde artritis
    • Aanhoudende mediale slagader
    • Metabole oorzaken
  • Alcoholisme
  • Hyperthyreoïdie

  • myxoedeem

    • Erfelijke cardiale amyloïdose
    • Bekende WT ATTR
    • AL Amyloïdose
    • Myelomatose
    • MGUS en Morbus Waldenström

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verdenking van cardiale amyloïdose
Patiënten die tekenen van cardiale amyloïdose vertonen, zullen worden doorverwezen voor verdere diagnose.
Diagnostische toets: DPD-scintigrafie
Bevestigt/weerlegt de diagnose cardiale amyloïdose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van cardiale amyloïdose.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
De prevalentie van cardiale amyloïdose bij patiënten die eerder werden geopereerd aan ipiopathisch carpaaltunnelsyndroom.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Medewerkers

Regional Hospital Holstebro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-330-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op DPD-scintigrafie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren