Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af vildtype transthyretin hjerteamyloidose hos patienter opereret for idiopatisk karpaltunnelsyndrom (CACTuS)

1. oktober 2021 opdateret af: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

Vildtype transthyretin hjerteamyloidose er en underdiagnosticeret depotsygdom, hvor fibrilmonomerer af forkert foldet amyloidprotein akkumuleres i forskellige væv, herunder hjertet, og forårsager vævsdysfunktion.

Før debut af hjertesymptomer vil mange patienter være blevet opereret for idiopatisk karpaltunnelsyndrom, da proteinet også aflejres i håndens transversale karpale ligament.

Denne undersøgelse undersøger patienter, der tidligere er opereret for idiopatisk karpaltunnelsyndrom for at afgøre, om de viser tegn og symptomer på hjerteamyloidose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Heart Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over tres år tidligere opereret for idiopatisk karpaltunnelsyndrom inden for Region Midtjylland (Region Midtjylland) de seneste fem år.
  • Informeret skriftligt og mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betjening ved forskellig indikation som f.eks

    • Knoglebrud
    • Ganglion
    • Tumorer
    • Osteofytter
    • Rheumatoid arthritis
    • Vedvarende medial arterie
    • Metaboliske årsager
  • Alkoholisme
  • Hyperthyroidisme

  • Myxødem

    • Arvelig hjerteamyloidose
    • Kendt WT ATTR
    • AL Amyloidose
    • Myelomatose
    • MGUS og Morbus Waldenström

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mistanke om hjerteamyloidose
Patienter, der viser tegn på hjerteamyloidose, vil blive henvist til yderligere diagnose.
Diagnostisk test: DPD scintigrafi
Bekræfter/afkræfter diagnosen hjerteamyloidose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hjerteamyloidose.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Forekomsten af ​​hjerteamyloidose blandt patienter, der tidligere er opereret for ipiopatisk karpaltunnelsyndrom.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Samarbejdspartnere

Regional Hospital Holstebro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-330-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner