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Prevalenza dell'amiloidosi cardiaca da transtiretina wild type in pazienti operati per sindrome del tunnel carpale idiopatico (CACTuS)

1 ottobre 2021 aggiornato da: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

L'amiloidosi cardiaca da transtiretina wild-type è una malattia depositaria sottodiagnosticata in cui i monomeri fibrillari della proteina amiloide mal ripiegata si accumulano in vari tessuti, incluso il cuore, e causano disfunzione tissutale.

Prima dell'insorgenza dei sintomi cardiaci, molti pazienti saranno stati sottoposti a intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale idiopatico poiché la proteina si deposita anche nel legamento trasverso del carpo della mano.

Questo studio indaga su pazienti precedentemente operati per la sindrome del tunnel carpale idiopatico per determinare se mostrano segni e sintomi di amiloidosi cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Department of Heart Disease

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai sessant'anni precedentemente operati per sindrome del tunnel carpale idiopatico nella regione della Danimarca centrale (regione Midtjylland) negli ultimi cinque anni.
  • Consenso informato scritto e verbale

Criteri di esclusione:

  • Operazione da diversa indicazione come

    • Frattura
    • Ganglio
    • Tumori
    • Osteofiti
    • Artrite reumatoide
    • Arteria mediale persistente
    • Cause metaboliche
  • Alcolismo
  • Ipertiroidismo

  • Mixedema

    • Amiloidosi cardiaca ereditaria
    • Noto WT ATTR
    • AL Amiloidosi
    • Mielomatosi
    • MGUS e Morbus Waldenström

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sospetto di amiloidosi cardiaca
I pazienti che mostrano segni di amiloidosi cardiaca verranno indirizzati per un'ulteriore diagnosi.
Test diagnostico: Scintigrafia DPD
Conferma/confuta la diagnosi di amiloidosi cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di amiloidosi cardiaca.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
La prevalenza di amiloidosi cardiaca tra i pazienti precedentemente operati per sindrome del tunnel carpale ipiopatico.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Collaboratori

Regional Hospital Holstebro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-330-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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