Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность транстиретинового кардиального амилоидоза дикого типа у пациентов, оперированных по поводу идиопатического синдрома запястного канала (CACTuS)

1 октября 2021 г. обновлено: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

Транстиретиновый кардиальный амилоидоз дикого типа представляет собой недостаточно диагностированное депозиторное заболевание, при котором фибриллярные мономеры неправильно свернутого амилоидного белка накапливаются в различных тканях, включая сердце, и вызывают тканевую дисфункцию.

До появления сердечных симптомов многие пациенты перенесли операцию по поводу идиопатического синдрома запястного канала, поскольку белок также откладывается в поперечной запястной связке руки.

В этом исследовании исследуются пациенты, ранее прооперированные по поводу идиопатического туннельного синдрома запястья, чтобы определить, проявляются ли у них признаки и симптомы сердечного амилоидоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Department of Heart Disease

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше шестидесяти лет, ранее оперированные по поводу идиопатического синдрома запястного канала в регионе Центральной Дании (регион Мидтьюлланд) в течение последних пяти лет.
  • Информированное письменное и устное согласие

Критерий исключения:

  • Работа по разным показаниям, таким как

    • Перелом
    • ганглий
    • Опухоли
    • остеофиты
    • Ревматоидный артрит
    • Персистирующая медиальная артерия
    • Метаболические причины
  • Алкоголизм
  • Гипертиреоз

  • Микседема

    • Наследственный сердечный амилоидоз
    • Известный WT ATTR
    • AL Амилоидоз
    • Миеломатоз
    • MGUS и Морбус Вальденстрём

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Подозрение на амилоидоз сердца
Пациентов с признаками сердечного амилоидоза направляют на дальнейшую диагностику.
Диагностический тест: ДПД сцинтиграфия
Подтверждает/опровергает диагноз сердечного амилоидоза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность сердечного амилоидоза.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
Распространенность сердечного амилоидоза среди пациентов, ранее оперированных по поводу ипиопатического синдрома запястного канала.
Через завершение учебы, в среднем 2 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital Skejby

Соавторы

Regional Hospital Holstebro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-10-72-330-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Клинические исследования ДПД сцинтиграфия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться