Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av villtype transthyretin hjerteamyloidose hos pasienter operert for idiopatisk karpaltunnelsyndrom (CACTuS)

1. oktober 2021 oppdatert av: Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital Skejby

Villtype transthyretin hjerteamyloidose er en underdiagnostisert depotsykdom der fibrilmonomerer av feilfoldet amyloidprotein akkumuleres i forskjellige vev, inkludert hjertet, og forårsaker vevsdysfunksjon.

Før debut av hjertesymptomer vil mange pasienter ha blitt operert for idiopatisk karpaltunnelsyndrom siden proteinet også legger seg i håndens transversale karpalbånd.

Denne studien undersøker pasienter som tidligere er operert for idiopatisk karpaltunnelsyndrom for å finne ut om de viser tegn og symptomer på hjerteamyloidose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Heart Disease

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over seksti år har tidligere operert for idiopatisk karpaltunnelsyndrom i Region Midt-Danmark (Region Midtjylland) de siste fem årene.
  • Informert skriftlig og muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betjening ved forskjellig indikasjon som f.eks

    • Brudd
    • Ganglion
    • Tumorer
    • Osteofytter
    • Leddgikt
    • Vedvarende medial arterie
    • Metabolske årsaker
  • Alkoholisme
  • Hypertyreose

  • Myxedema

    • Arvelig hjerteamyloidose
    • Kjent WT ATTR
    • AL Amyloidose
    • Myelomatose
    • MGUS og Morbus Waldenström

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mistanke om hjerteamyloidose
Pasienter som viser tegn på hjerteamyloidose vil bli henvist for videre diagnose.
Diagnostisk test: DPD scintigrafi
Bekrefter/avkrefter diagnosen hjerteamyloidose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hjerteamyloidose.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
Prevalensen av hjerteamyloidose blant pasienter som tidligere er operert for ipiopatisk karpaltunnelsyndrom.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Samarbeidspartnere

Regional Hospital Holstebro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-330-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på DPD scintigrafi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere