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USG ガイド下の頸静脈カテーテル留置トレーニングにおけるゼラチンベースのモデルの使用

2021年6月2日 更新者:Zeki Tuncel Tekgul

超音波ガイド下頸静脈中心静脈カテーテル留置トレーニングでゼラチンベースのモデルを使用することの有効性

自家製の頸静脈カテーテル法モデルを使用した教育モデルは、超音波ガイド下の中心頸静脈カテーテル法の従来のトレーニング モデルと比較されます。

この研究には、層別ランダムサンプリングで2つのグループに分けられる60人の居住者が含まれます。

コントロール グループ (グループ 2) のトレーニング セッションには、被験者に関する講義、デモ ビデオのプレゼンテーション、実際の人間を被験者とした右頸静脈の視覚化の練習が含まれます。

モデル グループ (グループ 1) のトレーニング セッションには、GControl と同じものが含まれ、超音波ガイドを使用した自家製の頸静脈カテーテル法モデル (HJVCM) での穿刺練習が追加されます。

両方のグループが別の HJVCM で個別にテストされ、成功と失敗のパラメーターの結果が比較されます。

調査の概要

詳細な説明

最新のガイドラインによると、超音波ガイダンスは、頸静脈中心静脈カテーテル アプリケーションのゴールデン スタンダードになりました。 これは、頸静脈中心静脈カテーテルトレーニングのためのUSGに関する理論的および実践的なトレーニングの必要性を明らかにしています。 頸静脈カテーテル法トレーニング用のモデルは数が少なく、高価でもあります。 このように、調査員は、安価で製造と輸送が容易であることを意味する自家製の頸静脈カテーテル法モデルを構築しました。 この研究では、研究者は、このモデルが USG 誘導頸静脈カテーテル法に関するトレーニングの成功に何らかの利益をもたらすかどうかをテストします。

1 つはトレーニング モデルを含み、もう 1 つは含まれないため、2 つの異なるトレーニング セッションが計画されています。 この研究は、頸静脈カテーテル法やあらゆる種類の超音波誘導介入の経験のない常駐医師と一緒に実施されます。 参加者は、層別無作為抽出で 2 つのグループに分けられ (専門分野と居住年数に応じて)、両方とも米国のガイダンスと手順を説明するデモビデオを含む基本的な超音波原理を使用した頸静脈カテーテル法に関する 30 分間の講義に参加します。 後で、参加者は実際の人間の被験者で右頸静脈の超音波イメージングを練習します。 モデル トレーニング グループはグループ 1 と名付けられ、コントロール グループはグループ 2 と名付けられます。グループ 1 は、トレーニング モデルで頸静脈穿刺も練習します。 トレーニング セッションの後、各参加者はマネキンに配置された異なるモデルでテストされます。 評価セッションには、頸静脈の視覚化の成功、頸静脈の穿刺、およびガイドワイヤーの挿入が含まれます。 成功と失敗のパラメーター (結果パラメーターで説明) の評価は、教育を受けた 4 人の監督者によって監視されます。 両方のグループのセッションは合計 120 分かかる予定で、評価は個別に 5 分に制限されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İzmir
      • Karabaglar、İzmir、七面鳥、35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 住民

除外基準:

  • 頸静脈カテーテル法の経験
  • あらゆる種類の超音波誘導介入の経験。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Gコントロール
参加者は 30 分間の講義に参加し、手順を示すデモ ビデオを視聴します。 その後、実際の人間を対象に右頸静脈の超音波イメージングを練習します。
本研究の主任研究者は、最新のガイドラインに従って、超音波ガイド下頸静脈中心静脈カテーテル法について講義します。
この研究の研究者は、USG ガイダンスによる頸静脈中心静脈カテーテルの挿入を示す詳細なデモ ビデオを作成しました。 主任研究者は、ビデオをリアルタイムで発声します。
参加者は、T6 レベルでの右頸静脈の適切な視覚化を行い、人間の被験者に対する USG ガイダンスを使用します。
実験的:Gモデル

参加者は 30 分間の講義に参加し、手順を示すデモ ビデオを視聴します。 その後、実際の人間を対象に右頸静脈の超音波イメージングを練習します。

このグループの参加者は、自家製の頸静脈中心静脈カテーテル法トレーニング モデルで頸静脈穿刺も練習します。

本研究の主任研究者は、最新のガイドラインに従って、超音波ガイド下頸静脈中心静脈カテーテル法について講義します。
この研究の研究者は、USG ガイダンスによる頸静脈中心静脈カテーテルの挿入を示す詳細なデモ ビデオを作成しました。 主任研究者は、ビデオをリアルタイムで発声します。
参加者は、T6 レベルでの右頸静脈の適切な視覚化を行い、人間の被験者に対する USG ガイダンスを使用します。

参加者は、自家製の頸静脈カテーテル法トレーニング モデルに関する USG ガイダンスを使用して、頸静脈の適切な穿刺を行います。

トレーニングモデルには、実際の解剖学に基づいて頸動脈、気管、胸膜が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテル法の成功
時間枠:5分
長軸での頸静脈の視覚化の成功、頸静脈内の穿刺の成功と流体の排出、ガイドワイヤーの挿入の視覚化の成功。 すべて必須。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚化の成功
時間枠:5分
長軸の頸静脈の可視化に成功。 はい、もしくは、いいえ。
5分
視覚化が成功した時間
時間枠:5分
モデルの皮膚の穿刺から長軸の頸静脈の可視化に成功するまでの合計時間。
5分
パンク回数
時間枠:5分
モデル皮膚の穿刺の総数。
5分
処置中の針の角度の変更の数
時間枠:5分
頸静脈の穿刺前に、さまざまな角度での針の後退と向き。
5分
穿刺時間
時間枠:5分
モデルの皮膚の穿刺から頸静脈の穿刺が成功するまでの合計時間。
5分
手順の失敗
時間枠:5分

これら 4 つのエンドポイントのいずれか。

  • 胸膜の穿刺
  • 頸動脈の穿刺
  • 根元に穴が開く(針進みが深すぎる)
  • 頸静脈カテーテル法が成功するまでに 5 分を超える
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年7月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月15日

試験登録日

最初に提出

2019年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月21日

最初の投稿 (実際)

2019年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月2日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JugulerUsgMaket

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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