- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03996733
USG 안내 경정맥 카테터 배치 훈련에서 젤라틴 기반 모델 사용
초음파 유도 경정맥 중심 정맥 카테터 배치 훈련에서 젤라틴 기반 모델 사용의 효과
수제 경정맥 카테터 삽입 모델을 사용한 교육 모델을 초음파 유도 중앙 경정맥 라인 카테터 삽입을 위한 기존 교육 모델과 비교합니다.
이 연구에는 60명의 주민이 포함되어 계층화된 무작위 샘플링을 통해 두 그룹으로 나뉩니다.
통제 그룹(그룹 2)에 대한 교육 세션에는 주제에 대한 강의, 데모 비디오 프레젠테이션 및 실제 인간 대상에 대한 오른쪽 경정맥 시각화 실습이 포함됩니다.
모델 그룹(그룹 1)에 대한 교육 세션에는 초음파 유도가 있는 수제 경정맥 카테터 삽입 모델(HJVCM)에 천자 연습이 추가된 GControl과 동일하게 포함됩니다.
두 그룹 모두 다른 HJVCM으로 개별적으로 테스트되며 성공 및 실패 매개변수의 결과가 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
최신 지침에 따르면 초음파 유도는 경정맥 중심 정맥 카테터 적용의 황금 표준이 되었습니다. 이는 경정맥 중심정맥 카테터 훈련을 위한 USG에 대한 이론 및 실습 훈련의 필요성을 보여준다. 경정맥 카테터 삽입 교육용 모델은 수가 적고 비용도 많이 듭니다. 따라서 연구자들은 저렴하고 쉽게 만들고 운반할 수 있는 수제 경정맥 카테터 삽입 모델을 만들었습니다. 이 연구를 통해 조사관은 이 모델이 USG Guided Jugular Venous Catheterization에 대한 교육의 성공에 어떤 이점을 제공하는지 여부를 테스트할 것입니다.
하나는 교육 모델을 포함하고 다른 하나는 포함하지 않기 때문에 두 가지 다른 교육 세션이 계획되어 있습니다. 이 연구는 경정맥 카테터 삽입술이나 어떤 종류의 초음파 유도 개입에 대한 경험이 없는 레지던트 의사와 함께 수행될 것입니다. 참가자는 계층화 된 무작위 샘플링 (전문 분야 및 레지던트 년수에 따라)으로 두 그룹으로 나뉘며 두 그룹 모두 절차를 설명하는 데모 비디오를 포함하여 미국 지침 및 기본 초음파 원리와 함께 경정맥 카테터 삽입에 대한 30 분 강의에 참석합니다. 나중에 참가자들은 실제 인간 대상에서 오른쪽 경정맥의 초음파 이미징을 연습합니다. 모델 훈련 그룹의 이름은 그룹 1이고 통제 그룹의 이름은 그룹 2입니다. 그룹 1도 훈련 모델에서 경정맥 천자를 연습합니다. 교육 세션 후 각 참가자는 마네킹에 배치된 다른 모델로 테스트를 받게 됩니다. 평가 세션에는 경정맥의 성공적인 시각화, 경정맥 천자 및 가이드 와이어 삽입이 포함됩니다. 성공 및 실패 매개변수(결과 매개변수에 설명됨)의 평가는 4명의 교육받은 감독자가 모니터링합니다. 두 그룹의 세션은 총 120분으로 계획되어 있으며 평가는 개별적으로 5분으로 제한됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir
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Karabaglar, İzmir, 칠면조, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주민
제외 기준:
- 경정맥 카테터 삽입술에 대한 모든 경험
- 모든 종류의 초음파 유도 개입 경험.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: G컨트롤
참가자는 30분 동안 강의에 참석하고 절차를 보여주는 데모 비디오를 시청합니다.
나중에 그들은 실제 인간 피험자에게 우측 경정맥의 초음파 이미징을 연습할 것입니다.
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이번 연구의 책임연구원은 최신 가이드라인에 따른 초음파 유도 경정맥 중심정맥 카테터 삽입술에 대해 강의할 예정이다.
연구 조사관은 USG 안내에 따라 경정맥 중심 정맥 카테터 삽입을 보여주는 상세한 데모 비디오를 준비했습니다.
수사관은 실시간으로 비디오를 음성화합니다.
참가자는 인간 주제에 대한 USG 안내에 따라 T6 수준에서 오른쪽 경정맥의 적절한 시각화를 운동합니다.
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실험적: G모델
참가자는 30분 동안 강의에 참석하고 절차를 보여주는 데모 비디오를 시청합니다. 나중에 그들은 실제 인간 피험자에게 우측 경정맥의 초음파 이미징을 연습할 것입니다. 이 그룹의 참가자는 또한 수제 경정맥 중심 정맥 카테터 삽입 교육 모델에서 경정맥 천자를 연습합니다. |
이번 연구의 책임연구원은 최신 가이드라인에 따른 초음파 유도 경정맥 중심정맥 카테터 삽입술에 대해 강의할 예정이다.
연구 조사관은 USG 안내에 따라 경정맥 중심 정맥 카테터 삽입을 보여주는 상세한 데모 비디오를 준비했습니다.
수사관은 실시간으로 비디오를 음성화합니다.
참가자는 인간 주제에 대한 USG 안내에 따라 T6 수준에서 오른쪽 경정맥의 적절한 시각화를 운동합니다.
참가자는 수제 경정맥 카테터 삽입 교육 모델에 대한 USG 지침에 따라 경정맥의 적절한 기능을 수행합니다. 교육 모델에는 실제 해부학에 따라 경동맥, 기관 및 플라우어가 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 삽입의 성공
기간: 5 분
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장축에서 경정맥의 성공적인 시각화, 성공적인 천자 및 경정맥의 유체 배출, 가이드 와이어 삽입의 성공적인 시각화.
모두 필요합니다.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 시각화
기간: 5 분
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장축에서 경정맥의 성공적인 시각화.
예 혹은 아니오.
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5 분
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성공적인 시각화의 시간
기간: 5 분
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모델의 피부 천자부터 장축에서 경정맥의 성공적인 시각화까지의 총 시간.
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5 분
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펑크 카운트
기간: 5 분
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모델 피부의 총 펑크 수입니다.
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5 분
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시술 중 바늘 각도의 변화 횟수
기간: 5 분
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경정맥 천공 전에 다른 각도에서 바늘의 후퇴 및 방향.
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5 분
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빵꾸 시간
기간: 5 분
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모델의 피부 천자에서 경정맥의 성공적인 천자까지의 총 시간.
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5 분
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절차 실패
기간: 5 분
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이 네 가지 끝점 중 하나입니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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