Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie modelu żelatynowego w treningu zakładania cewnika do żyły szyjnej pod kontrolą USG

2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Zeki Tuncel Tekgul

Skuteczność wykorzystania modelu żelatynowego w szkoleniu z zakładania centralnego cewnika do żyły szyjnej pod kontrolą ultrasonografii

Model edukacyjny z domowym modelem cewnikowania żyły szyjnej zostanie porównany z konwencjonalnym modelem szkoleniowym dotyczącym cewnikowania żyły szyjnej centralnej pod kontrolą USG.

Badanie obejmie 60 mieszkańców, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy losowym doborem warstwowym.

Sesja szkoleniowa dla grupy kontrolnej (Grupa 2) będzie obejmowała wykład na ten temat, prezentację wideo demonstracyjną oraz ćwiczenie wizualizacji prawej żyły szyjnej na prawdziwym człowieku.

Sesja treningowa dla grupy modelowej (Grupa 1) będzie obejmować to samo, co GControl, z dodatkiem praktyki nakłuwania na domowym modelu cewnikowania żyły szyjnej (HJVCM) pod kontrolą USG.

Obie grupy zostaną indywidualnie przetestowane z innym HJVCM, a wyniki parametrów sukcesu i niepowodzenia zostaną porównane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zgodnie z najnowszymi wytycznymi prowadzenie ultrasonograficzne stało się złotym standardem w zastosowaniach cewnika do żyły szyjnej centralnej. Ujawnia to konieczność szkolenia teoretycznego i praktycznego w zakresie USG w celu szkolenia z cewnika do żyły szyjnej. Modele do treningu cewnikowania żył szyjnych są nieliczne, a także drogie. W ten sposób badacze zbudowali domowy model cewnikowania żyły szyjnej, który miał być tani i łatwy w wykonaniu i transporcie. W tym badaniu badacze sprawdzą, czy ten model przyniesie jakiekolwiek korzyści w odniesieniu do sukcesu szkolenia w zakresie cewnikowania żył szyjnych pod kontrolą USG.

Planowane są dwie różne sesje szkoleniowe, ponieważ jedna będzie obejmowała model szkolenia, a druga nie. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem lekarzy rezydentów bez doświadczenia w cewnikowaniu żył szyjnych lub jakichkolwiek interwencjach pod kontrolą USG. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy z warstwowym losowym pobieraniem próbek (zgodnie ze specjalizacjami i latami rezydencji) i obie wezmą udział w 30-minutowym wykładzie na temat cewnikowania żył szyjnych z wytycznymi USA i podstawowymi zasadami ultrasonografii, w tym wideo demonstracyjne ilustrujące procedurę. Następnie uczestnicy przećwiczą obrazowanie ultrasonograficzne prawej żyły szyjnej na prawdziwym człowieku. Modelowa grupa treningowa zostanie nazwana Grupą 1, a grupa kontrolna - Grupą 2. Grupa 1 będzie również ćwiczyć nakłucie żyły szyjnej na modelu treningowym. Po sesjach treningowych każdy uczestnik zostanie przetestowany z innym modelem umieszczonym w manekinie. Sesja oceny będzie obejmować udaną wizualizację żyły szyjnej, nakłucie żyły szyjnej i wprowadzenie prowadnika. Ocena parametrów sukcesu i niepowodzenia (wyjaśniona w parametrach wyniku) będzie monitorowana przez czterech wykształconych superwizorów. Sesje dla obu grup zaplanowano łącznie na 120 minut, a ocena zostanie ograniczona do pięciu minut indywidualnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İzmir
      • Karabaglar, İzmir, Indyk, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek doświadczenie w cewnikowaniu żyły szyjnej
  • Doświadczenie w wszelkiego rodzaju interwencjach pod kontrolą USG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GControl
Uczestnicy będą uczestniczyć w wykładzie przez 30 minut i obejrzą film demonstracyjny pokazujący procedurę. Później przećwiczą obrazowanie ultrasonograficzne prawej żyły szyjnej na prawdziwym człowieku.
Kierownik badania wygłosi wykład na temat cewnikowania żyły szyjnej centralnej pod kontrolą USG zgodnie z najnowszymi wytycznymi.
Badacze przygotowali szczegółową demonstrację wideo pokazującą wprowadzanie cewnika do żyły szyjnej centralnej pod kontrolą USG. Główny badacz będzie wokalizować wideo w czasie rzeczywistym.
Uczestnicy przećwiczą prawidłową wizualizację żyły szyjnej prawej na poziomie T6 pod kontrolą USG na człowieku.
Eksperymentalny: GModel

Uczestnicy będą uczestniczyć w wykładzie przez 30 minut i obejrzą film demonstracyjny pokazujący procedurę. Później przećwiczą obrazowanie ultrasonograficzne prawej żyły szyjnej na prawdziwym człowieku.

Uczestnicy tej grupy będą również ćwiczyć nakłucie żyły szyjnej na naszym domowym modelu treningowym cewnikowania żyły szyjnej centralnej.

Kierownik badania wygłosi wykład na temat cewnikowania żyły szyjnej centralnej pod kontrolą USG zgodnie z najnowszymi wytycznymi.
Badacze przygotowali szczegółową demonstrację wideo pokazującą wprowadzanie cewnika do żyły szyjnej centralnej pod kontrolą USG. Główny badacz będzie wokalizować wideo w czasie rzeczywistym.
Uczestnicy przećwiczą prawidłową wizualizację żyły szyjnej prawej na poziomie T6 pod kontrolą USG na człowieku.

Uczestnicy przećwiczą prawidłowe nakłucie żyły szyjnej pod kontrolą USG na domowym modelu treningowym cewnikowania żyły szyjnej.

Model treningowy będzie obejmował tętnicę szyjną, tchawicę i plaure zgodnie z rzeczywistą anatomią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces Cewnikowania
Ramy czasowe: 5 minut
Pomyślne uwidocznienie żyły szyjnej w osi długiej, udane nakłucie i odprowadzenie płynu w żyle szyjnej, pomyślne uwidocznienie wprowadzenia prowadnika. Wszystkie wymagane.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udana wizualizacja
Ramy czasowe: 5 minut
Udana wizualizacja żyły szyjnej w osi długiej. Tak lub nie.
5 minut
Czas Udanej Wizualizacji
Ramy czasowe: 5 minut
Całkowity czas od nakłucia skóry modelki do pomyślnego uwidocznienia żyły szyjnej w osi długiej.
5 minut
Liczba przebić
Ramy czasowe: 5 minut
Całkowita liczba nakłuć na skórze modelu.
5 minut
Liczba zmian kąta igły podczas zabiegu
Ramy czasowe: 5 minut
Retrakcja i orientacja igły pod różnymi kątami przed nakłuciem żyły szyjnej.
5 minut
Czas przebicia
Ramy czasowe: 5 minut
Całkowity czas od nakłucia skóry modelki do udanego nakłucia żyły szyjnej.
5 minut
Niepowodzenie procedury
Ramy czasowe: 5 minut

Dowolny z tych czterech punktów końcowych;

  • Przebicie opłucnej
  • Przebicie tętnicy szyjnej
  • Przebicie podstawy (zbyt głębokie wysunięcie igły)
  • Powyżej pięciu minut przed pomyślnym cewnikowaniem żyły szyjnej
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JugulerUsgMaket

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Subskrybuj