- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03996733
Wykorzystanie modelu żelatynowego w treningu zakładania cewnika do żyły szyjnej pod kontrolą USG
Skuteczność wykorzystania modelu żelatynowego w szkoleniu z zakładania centralnego cewnika do żyły szyjnej pod kontrolą ultrasonografii
Model edukacyjny z domowym modelem cewnikowania żyły szyjnej zostanie porównany z konwencjonalnym modelem szkoleniowym dotyczącym cewnikowania żyły szyjnej centralnej pod kontrolą USG.
Badanie obejmie 60 mieszkańców, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy losowym doborem warstwowym.
Sesja szkoleniowa dla grupy kontrolnej (Grupa 2) będzie obejmowała wykład na ten temat, prezentację wideo demonstracyjną oraz ćwiczenie wizualizacji prawej żyły szyjnej na prawdziwym człowieku.
Sesja treningowa dla grupy modelowej (Grupa 1) będzie obejmować to samo, co GControl, z dodatkiem praktyki nakłuwania na domowym modelu cewnikowania żyły szyjnej (HJVCM) pod kontrolą USG.
Obie grupy zostaną indywidualnie przetestowane z innym HJVCM, a wyniki parametrów sukcesu i niepowodzenia zostaną porównane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z najnowszymi wytycznymi prowadzenie ultrasonograficzne stało się złotym standardem w zastosowaniach cewnika do żyły szyjnej centralnej. Ujawnia to konieczność szkolenia teoretycznego i praktycznego w zakresie USG w celu szkolenia z cewnika do żyły szyjnej. Modele do treningu cewnikowania żył szyjnych są nieliczne, a także drogie. W ten sposób badacze zbudowali domowy model cewnikowania żyły szyjnej, który miał być tani i łatwy w wykonaniu i transporcie. W tym badaniu badacze sprawdzą, czy ten model przyniesie jakiekolwiek korzyści w odniesieniu do sukcesu szkolenia w zakresie cewnikowania żył szyjnych pod kontrolą USG.
Planowane są dwie różne sesje szkoleniowe, ponieważ jedna będzie obejmowała model szkolenia, a druga nie. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem lekarzy rezydentów bez doświadczenia w cewnikowaniu żył szyjnych lub jakichkolwiek interwencjach pod kontrolą USG. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy z warstwowym losowym pobieraniem próbek (zgodnie ze specjalizacjami i latami rezydencji) i obie wezmą udział w 30-minutowym wykładzie na temat cewnikowania żył szyjnych z wytycznymi USA i podstawowymi zasadami ultrasonografii, w tym wideo demonstracyjne ilustrujące procedurę. Następnie uczestnicy przećwiczą obrazowanie ultrasonograficzne prawej żyły szyjnej na prawdziwym człowieku. Modelowa grupa treningowa zostanie nazwana Grupą 1, a grupa kontrolna - Grupą 2. Grupa 1 będzie również ćwiczyć nakłucie żyły szyjnej na modelu treningowym. Po sesjach treningowych każdy uczestnik zostanie przetestowany z innym modelem umieszczonym w manekinie. Sesja oceny będzie obejmować udaną wizualizację żyły szyjnej, nakłucie żyły szyjnej i wprowadzenie prowadnika. Ocena parametrów sukcesu i niepowodzenia (wyjaśniona w parametrach wyniku) będzie monitorowana przez czterech wykształconych superwizorów. Sesje dla obu grup zaplanowano łącznie na 120 minut, a ocena zostanie ograniczona do pięciu minut indywidualnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İzmir
-
Karabaglar, İzmir, Indyk, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek doświadczenie w cewnikowaniu żyły szyjnej
- Doświadczenie w wszelkiego rodzaju interwencjach pod kontrolą USG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GControl
Uczestnicy będą uczestniczyć w wykładzie przez 30 minut i obejrzą film demonstracyjny pokazujący procedurę.
Później przećwiczą obrazowanie ultrasonograficzne prawej żyły szyjnej na prawdziwym człowieku.
|
Kierownik badania wygłosi wykład na temat cewnikowania żyły szyjnej centralnej pod kontrolą USG zgodnie z najnowszymi wytycznymi.
Badacze przygotowali szczegółową demonstrację wideo pokazującą wprowadzanie cewnika do żyły szyjnej centralnej pod kontrolą USG.
Główny badacz będzie wokalizować wideo w czasie rzeczywistym.
Uczestnicy przećwiczą prawidłową wizualizację żyły szyjnej prawej na poziomie T6 pod kontrolą USG na człowieku.
|
|
Eksperymentalny: GModel
Uczestnicy będą uczestniczyć w wykładzie przez 30 minut i obejrzą film demonstracyjny pokazujący procedurę. Później przećwiczą obrazowanie ultrasonograficzne prawej żyły szyjnej na prawdziwym człowieku. Uczestnicy tej grupy będą również ćwiczyć nakłucie żyły szyjnej na naszym domowym modelu treningowym cewnikowania żyły szyjnej centralnej. |
Kierownik badania wygłosi wykład na temat cewnikowania żyły szyjnej centralnej pod kontrolą USG zgodnie z najnowszymi wytycznymi.
Badacze przygotowali szczegółową demonstrację wideo pokazującą wprowadzanie cewnika do żyły szyjnej centralnej pod kontrolą USG.
Główny badacz będzie wokalizować wideo w czasie rzeczywistym.
Uczestnicy przećwiczą prawidłową wizualizację żyły szyjnej prawej na poziomie T6 pod kontrolą USG na człowieku.
Uczestnicy przećwiczą prawidłowe nakłucie żyły szyjnej pod kontrolą USG na domowym modelu treningowym cewnikowania żyły szyjnej. Model treningowy będzie obejmował tętnicę szyjną, tchawicę i plaure zgodnie z rzeczywistą anatomią. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces Cewnikowania
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomyślne uwidocznienie żyły szyjnej w osi długiej, udane nakłucie i odprowadzenie płynu w żyle szyjnej, pomyślne uwidocznienie wprowadzenia prowadnika.
Wszystkie wymagane.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udana wizualizacja
Ramy czasowe: 5 minut
|
Udana wizualizacja żyły szyjnej w osi długiej.
Tak lub nie.
|
5 minut
|
|
Czas Udanej Wizualizacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Całkowity czas od nakłucia skóry modelki do pomyślnego uwidocznienia żyły szyjnej w osi długiej.
|
5 minut
|
|
Liczba przebić
Ramy czasowe: 5 minut
|
Całkowita liczba nakłuć na skórze modelu.
|
5 minut
|
|
Liczba zmian kąta igły podczas zabiegu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Retrakcja i orientacja igły pod różnymi kątami przed nakłuciem żyły szyjnej.
|
5 minut
|
|
Czas przebicia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Całkowity czas od nakłucia skóry modelki do udanego nakłucia żyły szyjnej.
|
5 minut
|
|
Niepowodzenie procedury
Ramy czasowe: 5 minut
|
Dowolny z tych czterech punktów końcowych;
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JugulerUsgMaket
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone