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在 USG 引导的颈静脉导管放置训练中使用基于明胶的模型

2021年6月2日 更新者:Zeki Tuncel Tekgul

在超声引导下颈静脉中心静脉导管放置训练中使用基于明胶的模型的有效性

将使用自制颈静脉导管插入术模型的教育模型与超声引导的中央颈静脉导管插入术的常规训练模型进行比较。

该研究将包括 60 名居民,通过分层随机抽样分为两组。

对照组(第 2 组)的培训课程将包括有关该主题的讲座、演示视频演示以及右颈静脉可视化对真实人体的练习。

模型组(第 1 组)的培训课程将包括与 GControl 相同的内容,但增加了在超声引导下对自制颈静脉导管插入模型(HJVCM)的穿刺练习。

两组将单独与另一个 HJVCM 进行测试,并将比较成功和失败参数的结果。

研究概览

详细说明

根据最新指南,超声引导已成为颈静脉中心静脉导管应用的金标准。 这揭示了 USG 进行颈中心静脉导管培训的理论和实践培训的必要性。 用于颈静脉导管插入训练的模型数量很少,而且价格昂贵。 因此,研究人员建立了一个自制的颈静脉导管模型,这意味着便宜且易于制造和运输。 通过这项研究,研究人员将测试该模型是否会为 USG 引导的颈静脉导管插入术培训的成功提供任何好处。

计划了两个不同的培训课程,一个将包括培训模型,另一个则不包括。 该研究将由没有任何颈静脉导管插入术或任何类型的超声引导干预经验的住院医师进行。 参与者将通过分层随机抽样分为两组(根据专业和住院年限),两组都将参加一个 30 分钟的关于颈静脉导管插入术的讲座,该讲座采用美国指导和基本超声原理,包括说明该程序的演示视频。 稍后,参与者将在真人身上练习右颈静脉的超声成像。 模型训练组命名为第1组,对照组命名为第2组。第1组也将在训练模型上进行颈静脉穿刺练习。 培训课程结束后,每位参与者都将接受放置在人体模型中的不同模型的测试。 评估会议将包括颈静脉的成功可视化、颈静脉穿刺和导丝插入。 成功和失败参数的评估(在结果参数中解释)将由四名受过教育的主管监督。 两个小组的会议计划总共需要 120 分钟,评估将被限制在五分钟内。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İzmir
      • Karabaglar、İzmir、火鸡、35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 居民

排除标准:

  • 有无颈静脉置管经验
  • 任何类型的超声引导干预的经验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
参与者将参加 30 分钟的讲座,并观看展示该过程的演示视频。 稍后,他们将在真实人体上练习右颈静脉的超声成像。
该研究的主要研究者将根据最新指南讲述超声引导下颈静脉中心静脉置管术。
该研究的调查人员准备了一个详细的演示视频,展示了在 USG 引导下插入颈静脉中心静脉导管。 首席研究员将实时发声视频。
参与者将在 USG 指导下对人类受试者进行 T6 水平右颈静脉的正确可视化。
实验性的:G模型

参与者将参加 30 分钟的讲座,并观看展示该过程的演示视频。 稍后,他们将在真实人体上练习右颈静脉的超声成像。

本组的参与者还将在我们自制的颈静脉中心静脉置管训练模型上练习颈静脉穿刺。

该研究的主要研究者将根据最新指南讲述超声引导下颈静脉中心静脉置管术。
该研究的调查人员准备了一个详细的演示视频,展示了在 USG 引导下插入颈静脉中心静脉导管。 首席研究员将实时发声视频。
参与者将在 USG 指导下对人类受试者进行 T6 水平右颈静脉的正确可视化。

参与者将在 USG 指导下对自制的颈静脉导管插入训练模型进行正确的颈静脉穿刺。

训练模型将根据真实解剖结构包括颈动脉、气管和腹膜。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
导尿成功
大体时间:5分钟
长轴颈静脉的成功可视化,颈静脉内液体的成功穿刺和引流,导丝插入的成功可视化。 都需要。
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成功的可视化
大体时间:5分钟
长轴颈静脉的成功可视化。 是还是不是。
5分钟
成功可视化的时间
大体时间:5分钟
从模型皮肤穿刺到长轴颈静脉成功可视化的总时间。
5分钟
穿刺次数
大体时间:5分钟
模型皮肤上的穿刺总数。
5分钟
手术过程中针角变化次数
大体时间:5分钟
在颈静脉穿刺前以不同角度缩回和定位针头。
5分钟
穿刺时间
大体时间:5分钟
从穿刺模型皮肤到成功穿刺颈静脉的总时间。
5分钟
程序失败
大体时间:5分钟

这四个端点中的任何一个;

  • 胸膜穿刺
  • 颈动脉穿刺
  • 底部穿刺(进针太深)
  • 超过五分钟,颈静脉插管成功前
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月30日

研究完成 (实际的)

2019年10月15日

研究注册日期

首次提交

2019年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月21日

首次发布 (实际的)

2019年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月2日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JugulerUsgMaket

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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