Zselatin alapú modell használata az USG által irányított juguláris vénás katéter elhelyezési képzésben
A zselatin alapú modell használatának hatékonysága az ultrahangos irányított jugularis centrális vénás katéter elhelyezési képzésben
Egy házi készítésű jugularis véna katéterezési modellel rendelkező oktatási modellt összehasonlítanak az ultrahanggal vezérelt központi nyaki vonali katéterezés hagyományos képzési modelljével.
A tanulmányban 60 lakos vesz részt, akiket rétegzett véletlenszerű mintavétellel két csoportra kell osztani.
A kontrollcsoport (2. csoport) tréningje tartalmaz egy előadást a témáról, egy bemutató videó bemutatót, valamint a jobb nyaki véna vizualizációjának gyakorlatát valós emberi témában.
A modellcsoport (1. csoport) tréningje ugyanazt fogja tartalmazni, mint a GControl, kiegészítve a házi készítésű jugularis vénás katéterezési modell (HJVCM) szúrási gyakorlatával ultrahangos irányítás mellett.
Mindkét csoportot külön-külön tesztelik egy másik HJVCM-mel, és összehasonlítják a sikeres és sikertelen paraméterek eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb irányelvek szerint az ultrahangos irányítás aranyszabványsá vált a jugularis centrális vénás katéter alkalmazásában. Ez feltárja az elméleti és gyakorlati képzés szükségességét az USG-ről a jugularis centrális vénás katéter képzéséhez. A jugularis vénás katéterezéshez szükséges modellek száma kevés és drágák is. Így a nyomozók elkészítettek egy házi készítésű jugularis véna katéterezési modellt, amely olcsónak, könnyen elkészíthetőnek és szállíthatónak számított. Ezzel a vizsgálattal a kutatók azt vizsgálják, hogy ez a modell hozzájárul-e az USG irányított juguláris véna katéterezéséről szóló képzés sikeréhez.
Két különböző edzést terveznek, mivel az egyik tartalmazza a képzési modellt, a másik nem. A vizsgálatot olyan rezidens orvosokkal végzik, akiknek nincs tapasztalatuk a jugularis vénás katéterezésben vagy bármilyen ultrahanggal vezérelt beavatkozásban. A résztvevőket rétegzett véletlenszerű mintavétellel két csoportra osztják (szakterületek és rezidens évek szerint), és mindketten részt vesznek egy 30 perces előadáson a jugularis vénás katéterezésről, amerikai útmutatást és az alapvető ultrahang elveket, beleértve az eljárást bemutató bemutató videót. Később a résztvevők a jobb nyaki véna ultrahangos képalkotását gyakorolják valódi emberi alanyon. A modelledző csoport neve 1. csoport, a kontrollcsoport pedig 2. csoport lesz. Az 1. csoport a jugularis véna punkcióját is gyakorolja a tréning modellen. Az edzések után minden résztvevőt egy próbabábuba helyezett különböző modellel tesztelnek. Az értékelési ülés magában foglalja a jugularis véna sikeres megjelenítését, a nyaki véna punkcióját és a vezetődrót behelyezését. A sikeres és kudarc paraméterek értékelését (az eredményparaméterekben magyarázva) négy képzett felügyelő fogja felügyelni. Mindkét csoport foglalkozása a tervek szerint összesen 120 percet vesz igénybe, az értékelés egyénileg öt percre korlátozódik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İzmir
-
Karabaglar, İzmir, Pulyka, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lakosok
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen tapasztalat a jugularis vénás katéterezéssel kapcsolatban
- Bármilyen típusú ultrahang vezérelt beavatkozásban szerzett tapasztalat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: GControl
A résztvevők 30 percig részt vesznek az előadáson, és megnézik az eljárást bemutató bemutató videót.
Később valódi emberi alanyon gyakorolják a jobb nyaki véna ultrahangos képalkotását.
|
A tanulmány vezető kutatója az ultrahanggal vezérelt jugularis központi vénás katéterezésről fog előadást tartani a legújabb irányelvek szerint.
A tanulmány kutatói részletes bemutató videót készítettek, amely egy jugularis centrális vénás katéter behelyezését mutatja be USG irányítása mellett.
A vezető nyomozó valós időben hangoztatja a videót.
A résztvevők gyakorolják a jobb jugularis véna megfelelő vizualizációját T6 szinten USG irányítása mellett emberi alanyon.
|
|
Kísérleti: GModel
A résztvevők 30 percig részt vesznek az előadáson, és megnézik az eljárást bemutató bemutató videót. Később valódi emberi alanyon gyakorolják a jobb nyaki véna ultrahangos képalkotását. A csoport résztvevői a jugularis véna punkcióját is gyakorolják házi készítésű jugularis központi véna katéterezési tréning modellünkön. |
A tanulmány vezető kutatója az ultrahanggal vezérelt jugularis központi vénás katéterezésről fog előadást tartani a legújabb irányelvek szerint.
A tanulmány kutatói részletes bemutató videót készítettek, amely egy jugularis centrális vénás katéter behelyezését mutatja be USG irányítása mellett.
A vezető nyomozó valós időben hangoztatja a videót.
A résztvevők gyakorolják a jobb jugularis véna megfelelő vizualizációját T6 szinten USG irányítása mellett emberi alanyon.
A résztvevők a nyaki véna megfelelő punkcióját gyakorolják USG irányítása mellett a házilag készített jugularis véna katéterezési tréning modelljén. A képzési modell a nyaki artériát, a légcsövet és a plautát tartalmazza a valódi anatómiának megfelelően. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katéterezés sikere
Időkeret: 5 perc
|
A jugularis véna sikeres vizualizálása hosszú tengelyben, sikeres punkció és a folyadék elvezetése a jugularis vénában, a vezetődrót behelyezésének sikeres vizualizálása.
Minden szükséges.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres vizualizáció
Időkeret: 5 perc
|
A jugularis véna sikeres vizualizálása hosszú tengelyben.
Igen vagy nem.
|
5 perc
|
|
A sikeres vizualizáció ideje
Időkeret: 5 perc
|
A modell bőrének szúrásától a jufularis véna hosszú tengelyében történő sikeres megjelenítéséig eltelt teljes idő.
|
5 perc
|
|
Szúrásszám
Időkeret: 5 perc
|
A szúrások teljes száma a modell bőrén.
|
5 perc
|
|
A tűszög változásainak száma az eljárás során
Időkeret: 5 perc
|
A tű behúzása és tájolása különböző szögekben a jugularis véna szúrása előtt.
|
5 perc
|
|
Szúrási idő
Időkeret: 5 perc
|
A modell bőrének szúrásától a nyaki véna sikeres punkciójáig eltelt teljes idő.
|
5 perc
|
|
Az eljárás sikertelensége
Időkeret: 5 perc
|
E négy végpont bármelyike;
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JugulerUsgMaket
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .