Een op gelatine gebaseerd model gebruiken bij USG-geleide training voor het plaatsen van een jugularis-veneuze katheter
De effectiviteit van het gebruik van een op gelatine gebaseerd model bij echografie geleide plaatsing van jugulaire centrale veneuze katheters
Een opleidingsmodel met een zelfgemaakt jugularis-veneus katheterisatiemodel zal worden vergeleken met het conventionele trainingsmodel voor echogeleide centrale halsaderkatheterisatie.
De studie omvat 60 bewoners die worden verdeeld in twee groepen met gestratificeerde willekeurige steekproeven.
De trainingssessie voor de controlegroep (Groep 2) omvat een lezing over het onderwerp, een demovideopresentatie en het oefenen van visualisatie van de rechter halsader op een echt menselijk onderwerp.
Trainingssessie voor de modelgroep (Groep 1) omvat hetzelfde als GControl met de toevoeging van de punctiepraktijk op het zelfgemaakte jugulaire veneuze katheterisatiemodel (HJVCM) met ultrasone begeleiding.
Beide groepen worden individueel getest met een andere HJVCM en de resultaten van de succes- en faalparameters worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de laatste richtlijnen is ultrasone geleiding de gouden standaard geworden bij toepassingen van jugulaire centraal veneuze katheters. Dit onthult de noodzaak van theoretische en praktische training op USG voor training van centrale veneuze katheters in de hals. Modellen voor jugularis-veneuze katheterisatietraining zijn gering in aantal en ook duur. Daarom bouwden de onderzoekers een zelfgemaakt model voor jugulaire veneuze katheterisatie, dat bedoeld was om goedkoop en gemakkelijk te maken en te vervoeren te zijn. Met deze studie zullen de onderzoekers testen of dit model enig voordeel zal opleveren voor het succes van de training over USG-geleide jugulaire veneuze katheterisatie.
Er zijn twee verschillende trainingssessies gepland omdat de ene het trainingsmodel zal bevatten en de andere niet. De studie zal worden uitgevoerd met huisartsen in opleiding zonder enige ervaring met jugulaire veneuze katheterisatie of echogeleide interventies van welke aard dan ook. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen met gestratificeerde willekeurige steekproeven (volgens specialismen en jaren van verblijf) en beiden zullen een lezing van 30 minuten bijwonen over jugulaire veneuze katheterisatie met Amerikaanse begeleiding en basisprincipes van echografie, inclusief een demovideo die de procedure illustreert. Later oefenen de deelnemers echografie van de rechter halsader op een echt menselijk subject. De modeltrainingsgroep zal Groep 1 heten en de controlegroep zal Groep 2 heten. Groep 1 zal ook jugularispunctie oefenen op het trainingsmodel. Na de trainingssessies wordt elke deelnemer getest met een ander model in een oefenpop. De beoordelingssessie omvat succesvolle visualisatie van de halsader, punctie van de halsader en het inbrengen van de voerdraad. Evaluatie van de succes- en faalparameters (uitgelegd in uitkomstparameters) zal worden gecontroleerd door vier opgeleide supervisors. De sessies voor beide groepen zullen in totaal 120 minuten duren en de beoordeling zal beperkt zijn tot vijf minuten individueel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İzmir
-
Karabaglar, İzmir, Kalkoen, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners
Uitsluitingscriteria:
- Enige ervaring met jugulaire veneuze katheterisatie
- Ervaring met echogeleide interventies van welke aard dan ook.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GControl
Deelnemers wonen de lezing gedurende 30 minuten bij en bekijken een demovideo die de procedure laat zien.
Later oefenen ze echografie van de rechter halsader op een echt menselijk subject.
|
Hoofdonderzoeker van de studie zal een lezing geven over echogeleide jugulaire centraal veneuze katheterisatie volgens de nieuwste richtlijnen.
Onderzoekers van de studie hebben een gedetailleerde demovideo gemaakt waarin het inbrengen van een jugulaire centraal veneuze katheter met USG-geleiding wordt getoond.
Hoofdonderzoeker zal de video in realtime uitspreken.
Deelnemers oefenen de juiste visualisatie van de rechter halsader op T6-niveau met USG-begeleiding op een menselijk onderwerp.
|
|
Experimenteel: GModel
Deelnemers wonen de lezing gedurende 30 minuten bij en bekijken een demovideo die de procedure laat zien. Later oefenen ze echografie van de rechter halsader op een echt menselijk subject. Deelnemers aan deze groep oefenen ook jugulaire aderpunctie op ons zelfgemaakte trainingsmodel voor centrale veneuze katheterisatie in de hals. |
Hoofdonderzoeker van de studie zal een lezing geven over echogeleide jugulaire centraal veneuze katheterisatie volgens de nieuwste richtlijnen.
Onderzoekers van de studie hebben een gedetailleerde demovideo gemaakt waarin het inbrengen van een jugulaire centraal veneuze katheter met USG-geleiding wordt getoond.
Hoofdonderzoeker zal de video in realtime uitspreken.
Deelnemers oefenen de juiste visualisatie van de rechter halsader op T6-niveau met USG-begeleiding op een menselijk onderwerp.
Deelnemers oefenen de juiste punctie van de halsslagader met USG-begeleiding op het zelfgemaakte trainingsmodel voor jugulaire veneuze katheterisatie. Trainingsmodel omvat halsslagader, luchtpijp en plaure in overeenstemming met de echte anatomie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van de katheterisatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Succesvolle visualisatie van de halsader in de lengteas, succesvolle punctie en afvoer van de vloeistof in de halsader, succesvolle visualisatie van het inbrengen van de voerdraad.
Allemaal vereist.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle visualisatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Succesvolle visualisatie van de halsader in de lange as.
Ja of nee.
|
5 minuten
|
|
Tijd van de succesvolle visualisatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Totale tijd vanaf het doorprikken van de huid van het model tot de succesvolle visualisatie van de halsader in de lengteas.
|
5 minuten
|
|
Aantal lekke banden
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Totaal aantal lekke banden op modelhuid.
|
5 minuten
|
|
Aantal veranderingen van naaldhoek tijdens de procedure
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Terugtrekking en oriëntatie van de naald onder verschillende hoeken vóór de punctie van de halsader.
|
5 minuten
|
|
Punctie tijd
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Totale tijd vanaf punctie van de huid van het model tot de succesvolle punctie van de halsader.
|
5 minuten
|
|
Mislukken van de procedure
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Elk van deze vier eindpunten;
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JugulerUsgMaket
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opleiding
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen