- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03996733
Utilizzo di un modello a base di gelatina nell'addestramento al posizionamento del catetere venoso giugulare guidato da USG
L'efficacia dell'utilizzo di un modello a base di gelatina nell'ecografia Formazione guidata sul posizionamento del catetere venoso centrale giugulare
Un modello educativo con un modello di cateterismo venoso giugulare fatto in casa sarà confrontato con il modello di addestramento convenzionale per il cateterismo della linea giugulare centrale guidato da ultrasuoni.
Lo studio includerà 60 residenti da dividere in due gruppi con campionamento casuale stratificato.
La sessione di formazione per il gruppo di controllo (Gruppo 2) includerà una conferenza sull'argomento, una presentazione video dimostrativa e la pratica della visualizzazione della vena giugulare destra su un soggetto umano reale.
La sessione di formazione per il gruppo modello (Gruppo 1) includerà la stessa di GControl con l'aggiunta della pratica di puntura sul modello di cateterismo venoso giugulare fatto in casa (HJVCM) con guida ecografica.
Entrambi i gruppi saranno testati individualmente con un altro HJVCM e verranno confrontati i risultati dei parametri di successo e fallimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo le ultime linee guida, la guida ecografica è diventata lo standard d'oro nelle applicazioni del catetere venoso centrale giugulare. Ciò rivela la necessità di una formazione teorica e pratica sull'USG per la formazione del catetere venoso centrale giugulare. I modelli per l'addestramento al cateterismo venoso giugulare sono pochi e anche costosi. Pertanto, gli investigatori hanno costruito un modello di cateterismo venoso giugulare fatto in casa che doveva essere economico e facile da realizzare e trasportare. Con questo studio, i ricercatori verificheranno se questo modello fornirà qualche vantaggio per il successo della formazione sul cateterismo venoso giugulare guidato da USG.
Sono previste due diverse sessioni formative in quanto una includerà il modello formativo e l'altra no. Lo studio sarà condotto con medici residenti senza alcuna esperienza su cateterismo venoso giugulare o interventi ecoguidati di alcun tipo. I partecipanti saranno divisi in due gruppi con campionamento casuale stratificato (secondo specialità e anni di residenza) ed entrambi parteciperanno a una lezione di 30 minuti sul cateterismo venoso giugulare con guida ecografica e principi ecografici di base, incluso un video dimostrativo che illustra la procedura. Successivamente, i partecipanti si eserciteranno con l'ecografia della vena giugulare destra su un vero soggetto umano. Il gruppo di addestramento del modello sarà denominato Gruppo 1 e il gruppo di controllo sarà denominato Gruppo 2. Il gruppo 1 eserciterà anche la puntura della vena giugulare sul modello di addestramento. Dopo le sessioni di formazione, ogni partecipante verrà testato con un modello diverso posizionato in un manichino. La sessione di valutazione includerà la corretta visualizzazione della vena giugulare, la puntura della vena giugulare e l'inserimento del filo guida. La valutazione dei parametri di successo e fallimento (spiegati nei parametri di esito) sarà monitorata da quattro supervisori istruiti. Le sessioni per entrambi i gruppi dovrebbero durare 120 minuti in totale e la valutazione sarà limitata a cinque minuti individualmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir
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Karabaglar, İzmir, Tacchino, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi esperienza sul cateterismo venoso giugulare
- Esperienza di interventi ecoguidati di qualsiasi genere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: GControl
I partecipanti assisteranno alla conferenza per 30 minuti e guarderanno un video dimostrativo che mostra la procedura.
Successivamente, eserciteranno l'ecografia della vena giugulare destra su un vero soggetto umano.
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Il ricercatore principale dello studio terrà una conferenza sul cateterismo venoso centrale giugulare guidato da ultrasuoni secondo le ultime linee guida.
I ricercatori dello studio hanno preparato un video dimostrativo dettagliato che mostra l'inserimento di un catetere venoso centrale giugulare con guida USG.
L'investigatore principale vocalizzerà il video in tempo reale.
I partecipanti eserciteranno la corretta visualizzazione della vena giugulare destra a livello T6 con guida USG su un soggetto umano.
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Sperimentale: Modello G
I partecipanti assisteranno alla conferenza per 30 minuti e guarderanno un video dimostrativo che mostra la procedura. Successivamente, eserciteranno l'ecografia della vena giugulare destra su un vero soggetto umano. I partecipanti a questo gruppo eserciteranno anche la puntura della vena giugulare sul nostro modello di addestramento al cateterismo venoso centrale giugulare fatto in casa. |
Il ricercatore principale dello studio terrà una conferenza sul cateterismo venoso centrale giugulare guidato da ultrasuoni secondo le ultime linee guida.
I ricercatori dello studio hanno preparato un video dimostrativo dettagliato che mostra l'inserimento di un catetere venoso centrale giugulare con guida USG.
L'investigatore principale vocalizzerà il video in tempo reale.
I partecipanti eserciteranno la corretta visualizzazione della vena giugulare destra a livello T6 con guida USG su un soggetto umano.
I partecipanti eserciteranno la corretta puntura della vena giugulare con la guida USG sul modello di addestramento al cateterismo venoso giugulare fatto in casa. Il modello di addestramento includerà l'arteria carotide, la trachea e la placca in accordo con l'anatomia reale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo del cateterismo
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Visualizzazione riuscita della vena giugulare in asse lungo, puntura riuscita e drenaggio del fluido nella vena giugulare, visualizzazione riuscita dell'inserimento del filo guida.
Tutto richiesto.
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Cinque minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visualizzazione riuscita
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Visualizzazione riuscita della vena giugulare in asse lungo.
Si o no.
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Cinque minuti
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Tempo della visualizzazione di successo
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Tempo totale dalla puntura della pelle del modello alla corretta visualizzazione della vena giufulare in asse lungo.
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Cinque minuti
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Conteggio delle punture
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Conteggio totale delle punture sulla pelle del modello.
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Cinque minuti
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Numero di modifiche dell'angolo dell'ago durante la procedura
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Retrazione e orientamento dell'ago a diverse angolazioni prima della puntura della vena giugulare.
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Cinque minuti
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Tempo di puntura
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Tempo totale dalla puntura della pelle del modello alla puntura riuscita della vena giugulare.
|
Cinque minuti
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Fallimento della procedura
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Uno qualsiasi di questi quattro endpoint;
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Cinque minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JugulerUsgMaket
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