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Utilizzo di un modello a base di gelatina nell'addestramento al posizionamento del catetere venoso giugulare guidato da USG

2 giugno 2021 aggiornato da: Zeki Tuncel Tekgul

L'efficacia dell'utilizzo di un modello a base di gelatina nell'ecografia Formazione guidata sul posizionamento del catetere venoso centrale giugulare

Un modello educativo con un modello di cateterismo venoso giugulare fatto in casa sarà confrontato con il modello di addestramento convenzionale per il cateterismo della linea giugulare centrale guidato da ultrasuoni.

Lo studio includerà 60 residenti da dividere in due gruppi con campionamento casuale stratificato.

La sessione di formazione per il gruppo di controllo (Gruppo 2) includerà una conferenza sull'argomento, una presentazione video dimostrativa e la pratica della visualizzazione della vena giugulare destra su un soggetto umano reale.

La sessione di formazione per il gruppo modello (Gruppo 1) includerà la stessa di GControl con l'aggiunta della pratica di puntura sul modello di cateterismo venoso giugulare fatto in casa (HJVCM) con guida ecografica.

Entrambi i gruppi saranno testati individualmente con un altro HJVCM e verranno confrontati i risultati dei parametri di successo e fallimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo le ultime linee guida, la guida ecografica è diventata lo standard d'oro nelle applicazioni del catetere venoso centrale giugulare. Ciò rivela la necessità di una formazione teorica e pratica sull'USG per la formazione del catetere venoso centrale giugulare. I modelli per l'addestramento al cateterismo venoso giugulare sono pochi e anche costosi. Pertanto, gli investigatori hanno costruito un modello di cateterismo venoso giugulare fatto in casa che doveva essere economico e facile da realizzare e trasportare. Con questo studio, i ricercatori verificheranno se questo modello fornirà qualche vantaggio per il successo della formazione sul cateterismo venoso giugulare guidato da USG.

Sono previste due diverse sessioni formative in quanto una includerà il modello formativo e l'altra no. Lo studio sarà condotto con medici residenti senza alcuna esperienza su cateterismo venoso giugulare o interventi ecoguidati di alcun tipo. I partecipanti saranno divisi in due gruppi con campionamento casuale stratificato (secondo specialità e anni di residenza) ed entrambi parteciperanno a una lezione di 30 minuti sul cateterismo venoso giugulare con guida ecografica e principi ecografici di base, incluso un video dimostrativo che illustra la procedura. Successivamente, i partecipanti si eserciteranno con l'ecografia della vena giugulare destra su un vero soggetto umano. Il gruppo di addestramento del modello sarà denominato Gruppo 1 e il gruppo di controllo sarà denominato Gruppo 2. Il gruppo 1 eserciterà anche la puntura della vena giugulare sul modello di addestramento. Dopo le sessioni di formazione, ogni partecipante verrà testato con un modello diverso posizionato in un manichino. La sessione di valutazione includerà la corretta visualizzazione della vena giugulare, la puntura della vena giugulare e l'inserimento del filo guida. La valutazione dei parametri di successo e fallimento (spiegati nei parametri di esito) sarà monitorata da quattro supervisori istruiti. Le sessioni per entrambi i gruppi dovrebbero durare 120 minuti in totale e la valutazione sarà limitata a cinque minuti individualmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İzmir
      • Karabaglar, İzmir, Tacchino, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi esperienza sul cateterismo venoso giugulare
  • Esperienza di interventi ecoguidati di qualsiasi genere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: GControl
I partecipanti assisteranno alla conferenza per 30 minuti e guarderanno un video dimostrativo che mostra la procedura. Successivamente, eserciteranno l'ecografia della vena giugulare destra su un vero soggetto umano.
Il ricercatore principale dello studio terrà una conferenza sul cateterismo venoso centrale giugulare guidato da ultrasuoni secondo le ultime linee guida.
I ricercatori dello studio hanno preparato un video dimostrativo dettagliato che mostra l'inserimento di un catetere venoso centrale giugulare con guida USG. L'investigatore principale vocalizzerà il video in tempo reale.
I partecipanti eserciteranno la corretta visualizzazione della vena giugulare destra a livello T6 con guida USG su un soggetto umano.
Sperimentale: Modello G

I partecipanti assisteranno alla conferenza per 30 minuti e guarderanno un video dimostrativo che mostra la procedura. Successivamente, eserciteranno l'ecografia della vena giugulare destra su un vero soggetto umano.

I partecipanti a questo gruppo eserciteranno anche la puntura della vena giugulare sul nostro modello di addestramento al cateterismo venoso centrale giugulare fatto in casa.

Il ricercatore principale dello studio terrà una conferenza sul cateterismo venoso centrale giugulare guidato da ultrasuoni secondo le ultime linee guida.
I ricercatori dello studio hanno preparato un video dimostrativo dettagliato che mostra l'inserimento di un catetere venoso centrale giugulare con guida USG. L'investigatore principale vocalizzerà il video in tempo reale.
I partecipanti eserciteranno la corretta visualizzazione della vena giugulare destra a livello T6 con guida USG su un soggetto umano.

I partecipanti eserciteranno la corretta puntura della vena giugulare con la guida USG sul modello di addestramento al cateterismo venoso giugulare fatto in casa.

Il modello di addestramento includerà l'arteria carotide, la trachea e la placca in accordo con l'anatomia reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del cateterismo
Lasso di tempo: Cinque minuti
Visualizzazione riuscita della vena giugulare in asse lungo, puntura riuscita e drenaggio del fluido nella vena giugulare, visualizzazione riuscita dell'inserimento del filo guida. Tutto richiesto.
Cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizzazione riuscita
Lasso di tempo: Cinque minuti
Visualizzazione riuscita della vena giugulare in asse lungo. Si o no.
Cinque minuti
Tempo della visualizzazione di successo
Lasso di tempo: Cinque minuti
Tempo totale dalla puntura della pelle del modello alla corretta visualizzazione della vena giufulare in asse lungo.
Cinque minuti
Conteggio delle punture
Lasso di tempo: Cinque minuti
Conteggio totale delle punture sulla pelle del modello.
Cinque minuti
Numero di modifiche dell'angolo dell'ago durante la procedura
Lasso di tempo: Cinque minuti
Retrazione e orientamento dell'ago a diverse angolazioni prima della puntura della vena giugulare.
Cinque minuti
Tempo di puntura
Lasso di tempo: Cinque minuti
Tempo totale dalla puntura della pelle del modello alla puntura riuscita della vena giugulare.
Cinque minuti
Fallimento della procedura
Lasso di tempo: Cinque minuti

Uno qualsiasi di questi quattro endpoint;

  • Puntura della pleura
  • Puntura dell'arteria carotide
  • Puntura della base (avanzamento dell'ago troppo profondo)
  • Superamento di cinque minuti, prima del successo del cateterismo venoso giugulare
Cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JugulerUsgMaket

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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