Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en gelatinebaseret model i USG-Guided Jugular Venous Catheter Placement Training

2. juni 2021 opdateret af: Zeki Tuncel Tekgul

Effektiviteten af ​​at bruge en gelatine-baseret model i ultralyds-guidet træning af anbringelse af hals og central venekateter

En uddannelsesmodel med en hjemmelavet halsvenekateteriseringsmodel vil blive sammenlignet med den konventionelle træningsmodel for ultralydsstyret central halskateterisering.

Undersøgelsen vil omfatte 60 beboere, der skal opdeles i to grupper med stratificeret tilfældig stikprøve.

Træningssession for kontrolgruppen (Gruppe 2) vil omfatte et foredrag om emnet, en demovideopræsentation og øvelse i visualisering af højre halsvene om et rigtigt menneskeligt emne.

Træningssession for modelgruppen (Gruppe 1) vil omfatte det samme som GControl med tilføjelse af punkteringspraksis på den hjemmelavede jugular venekateteriseringsmodel (HJVCM) med ultralydsvejledning.

Begge grupper vil blive testet med en anden HJVCM individuelt, og resultaterne af succes- og fejlparametrene vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I henhold til de seneste retningslinjer er ultralydsvejledning blevet den gyldne standard i applikationer for det centrale venekateter i halsen. Dette afslører nødvendigheden af ​​teoretisk og praktisk træning i USG til træning af det centrale venekateter i halsen. Modeller til træning af halsvenekateterisering er få i antal og også dyre. Således byggede efterforskerne en hjemmelavet halsvenekateteriseringsmodel, som skulle være billig og nem at lave og transportere. Med denne undersøgelse vil efterforskerne teste, om denne model vil give nogen fordel for succesen med træningen i USG Guided Jugular Venous Catheterization.

Der er planlagt to forskellige træningssessioner, da den ene vil inkludere træningsmodellen og den anden ikke. Undersøgelsen vil blive udført med fastboende læger uden erfaring med halsvenekateterisering eller ultralydsvejledte interventioner af nogen art. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper med stratificeret tilfældig prøveudtagning (Ifølge specialiteter og bopælsår), og de vil begge deltage i et 30 minutters foredrag om halsvenekateterisering med amerikansk vejledning og grundlæggende ultralydsprincipper, herunder en demovideo, der illustrerer proceduren. Senere vil deltagerne øve ultralydsbilleddannelse af højre halsvene på et rigtigt menneskeligt emne. Modeltræningsgruppen får navnet Gruppe 1 og kontrolgruppen får navnet Gruppe 2. Gruppe 1 vil også øve halsvenepunktur på træningsmodellen. Efter træningssessioner vil hver deltager blive testet med en anden model placeret i en dukke. Vurderingssessionen vil omfatte vellykket visualisering af halsvenen, punktering af halsvenen og indføring af guidetråden. Evaluering af succes- og fejlparametrene (forklaret i resultatparametre) vil blive overvåget af fire uddannede vejledere. Sessionerne for begge grupper er planlagt til at tage 120 minutter i alt, og bedømmelsen vil være begrænset til fem minutter individuelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İzmir
      • Karabaglar, İzmir, Kalkun, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver erfaring med halsvenekateterisering
  • Erfaring med ultralydsvejledte interventioner af enhver art.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GControl
Deltagerne vil deltage i foredraget i 30 minutter og se en demovideo, der viser proceduren. Senere vil de praktisere ultralydsbilleddannelse af højre halsvene på et rigtigt menneskeligt emne.
Hovedforsker af undersøgelsen vil holde foredrag om den ultralydsguidede jugular central venøs kateterisering i henhold til de seneste retningslinjer.
Undersøgelsens efterforskere udarbejdede en detaljeret demo-video, der viser indsættelse af et jugulært centralt venekateter med USG-vejledning. Principal investigator vil vokalisere videoen i realtid.
Deltagerne vil udøve den korrekte visualisering af den højre halsvene på T6-niveau med USG-vejledning om et menneskeligt emne.
Eksperimentel: GModel

Deltagerne vil deltage i foredraget i 30 minutter og se en demovideo, der viser proceduren. Senere vil de praktisere ultralydsbilleddannelse af højre halsvene på et rigtigt menneskeligt emne.

Deltagerne i denne gruppe vil også øve halsvenepunktur på vores hjemmelavede jugular central venekateterisering træningsmodel.

Hovedforsker af undersøgelsen vil holde foredrag om den ultralydsguidede jugular central venøs kateterisering i henhold til de seneste retningslinjer.
Undersøgelsens efterforskere udarbejdede en detaljeret demo-video, der viser indsættelse af et jugulært centralt venekateter med USG-vejledning. Principal investigator vil vokalisere videoen i realtid.
Deltagerne vil udøve den korrekte visualisering af den højre halsvene på T6-niveau med USG-vejledning om et menneskeligt emne.

Deltagerne vil udøve den korrekte punktering af jugulervenen med USG-vejledning på den hjemmelavede jugular venøs kateteriseringstræningsmodel.

Træningsmodellen vil omfatte halspulsåren, luftrøret og plaure i overensstemmelse med den virkelige anatomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateteriseringens succes
Tidsramme: 5 minutter
Vellykket visualisering af halsvenen i den lange akse, vellykket punktering og dræning af væsken i halsvenen, vellykket visualisering af indføring af guidetråden. Alt påkrævet.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket visualisering
Tidsramme: 5 minutter
Vellykket visualisering af halsvenen i den lange akse. Ja eller nej.
5 minutter
Tiden for den succesfulde visualisering
Tidsramme: 5 minutter
Samlet tid fra punktering af modellens hud til den vellykkede visualisering af jufularvenen i den lange akse.
5 minutter
Punkteringstal
Tidsramme: 5 minutter
Samlet antal punkteringer på modelhud.
5 minutter
Antal ændringer af nålevinkel under proceduren
Tidsramme: 5 minutter
Tilbagetrækning og orientering af nålen i forskellige vinkler før punktering af halsvenen.
5 minutter
Punkteringstid
Tidsramme: 5 minutter
Samlet tid fra punktering af modellens hud til den vellykkede punktering af halsvenen.
5 minutter
Fejl i proceduren
Tidsramme: 5 minutter

Ethvert af disse fire endepunkter;

  • Punktering af lungehinden
  • Punktering af halspulsåren
  • Punktering af basen (for dyb nålefremføring)
  • Mere end fem minutter før vellykket halsvenekateterisering
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JugulerUsgMaket

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

3
Abonner