- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03996733
Brug af en gelatinebaseret model i USG-Guided Jugular Venous Catheter Placement Training
Effektiviteten af at bruge en gelatine-baseret model i ultralyds-guidet træning af anbringelse af hals og central venekateter
En uddannelsesmodel med en hjemmelavet halsvenekateteriseringsmodel vil blive sammenlignet med den konventionelle træningsmodel for ultralydsstyret central halskateterisering.
Undersøgelsen vil omfatte 60 beboere, der skal opdeles i to grupper med stratificeret tilfældig stikprøve.
Træningssession for kontrolgruppen (Gruppe 2) vil omfatte et foredrag om emnet, en demovideopræsentation og øvelse i visualisering af højre halsvene om et rigtigt menneskeligt emne.
Træningssession for modelgruppen (Gruppe 1) vil omfatte det samme som GControl med tilføjelse af punkteringspraksis på den hjemmelavede jugular venekateteriseringsmodel (HJVCM) med ultralydsvejledning.
Begge grupper vil blive testet med en anden HJVCM individuelt, og resultaterne af succes- og fejlparametrene vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I henhold til de seneste retningslinjer er ultralydsvejledning blevet den gyldne standard i applikationer for det centrale venekateter i halsen. Dette afslører nødvendigheden af teoretisk og praktisk træning i USG til træning af det centrale venekateter i halsen. Modeller til træning af halsvenekateterisering er få i antal og også dyre. Således byggede efterforskerne en hjemmelavet halsvenekateteriseringsmodel, som skulle være billig og nem at lave og transportere. Med denne undersøgelse vil efterforskerne teste, om denne model vil give nogen fordel for succesen med træningen i USG Guided Jugular Venous Catheterization.
Der er planlagt to forskellige træningssessioner, da den ene vil inkludere træningsmodellen og den anden ikke. Undersøgelsen vil blive udført med fastboende læger uden erfaring med halsvenekateterisering eller ultralydsvejledte interventioner af nogen art. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper med stratificeret tilfældig prøveudtagning (Ifølge specialiteter og bopælsår), og de vil begge deltage i et 30 minutters foredrag om halsvenekateterisering med amerikansk vejledning og grundlæggende ultralydsprincipper, herunder en demovideo, der illustrerer proceduren. Senere vil deltagerne øve ultralydsbilleddannelse af højre halsvene på et rigtigt menneskeligt emne. Modeltræningsgruppen får navnet Gruppe 1 og kontrolgruppen får navnet Gruppe 2. Gruppe 1 vil også øve halsvenepunktur på træningsmodellen. Efter træningssessioner vil hver deltager blive testet med en anden model placeret i en dukke. Vurderingssessionen vil omfatte vellykket visualisering af halsvenen, punktering af halsvenen og indføring af guidetråden. Evaluering af succes- og fejlparametrene (forklaret i resultatparametre) vil blive overvåget af fire uddannede vejledere. Sessionerne for begge grupper er planlagt til at tage 120 minutter i alt, og bedømmelsen vil være begrænset til fem minutter individuelt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Karabaglar, İzmir, Kalkun, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere
Ekskluderingskriterier:
- Enhver erfaring med halsvenekateterisering
- Erfaring med ultralydsvejledte interventioner af enhver art.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: GControl
Deltagerne vil deltage i foredraget i 30 minutter og se en demovideo, der viser proceduren.
Senere vil de praktisere ultralydsbilleddannelse af højre halsvene på et rigtigt menneskeligt emne.
|
Hovedforsker af undersøgelsen vil holde foredrag om den ultralydsguidede jugular central venøs kateterisering i henhold til de seneste retningslinjer.
Undersøgelsens efterforskere udarbejdede en detaljeret demo-video, der viser indsættelse af et jugulært centralt venekateter med USG-vejledning.
Principal investigator vil vokalisere videoen i realtid.
Deltagerne vil udøve den korrekte visualisering af den højre halsvene på T6-niveau med USG-vejledning om et menneskeligt emne.
|
Eksperimentel: GModel
Deltagerne vil deltage i foredraget i 30 minutter og se en demovideo, der viser proceduren. Senere vil de praktisere ultralydsbilleddannelse af højre halsvene på et rigtigt menneskeligt emne. Deltagerne i denne gruppe vil også øve halsvenepunktur på vores hjemmelavede jugular central venekateterisering træningsmodel. |
Hovedforsker af undersøgelsen vil holde foredrag om den ultralydsguidede jugular central venøs kateterisering i henhold til de seneste retningslinjer.
Undersøgelsens efterforskere udarbejdede en detaljeret demo-video, der viser indsættelse af et jugulært centralt venekateter med USG-vejledning.
Principal investigator vil vokalisere videoen i realtid.
Deltagerne vil udøve den korrekte visualisering af den højre halsvene på T6-niveau med USG-vejledning om et menneskeligt emne.
Deltagerne vil udøve den korrekte punktering af jugulervenen med USG-vejledning på den hjemmelavede jugular venøs kateteriseringstræningsmodel. Træningsmodellen vil omfatte halspulsåren, luftrøret og plaure i overensstemmelse med den virkelige anatomi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kateteriseringens succes
Tidsramme: 5 minutter
|
Vellykket visualisering af halsvenen i den lange akse, vellykket punktering og dræning af væsken i halsvenen, vellykket visualisering af indføring af guidetråden.
Alt påkrævet.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vellykket visualisering
Tidsramme: 5 minutter
|
Vellykket visualisering af halsvenen i den lange akse.
Ja eller nej.
|
5 minutter
|
Tiden for den succesfulde visualisering
Tidsramme: 5 minutter
|
Samlet tid fra punktering af modellens hud til den vellykkede visualisering af jufularvenen i den lange akse.
|
5 minutter
|
Punkteringstal
Tidsramme: 5 minutter
|
Samlet antal punkteringer på modelhud.
|
5 minutter
|
Antal ændringer af nålevinkel under proceduren
Tidsramme: 5 minutter
|
Tilbagetrækning og orientering af nålen i forskellige vinkler før punktering af halsvenen.
|
5 minutter
|
Punkteringstid
Tidsramme: 5 minutter
|
Samlet tid fra punktering af modellens hud til den vellykkede punktering af halsvenen.
|
5 minutter
|
Fejl i proceduren
Tidsramme: 5 minutter
|
Ethvert af disse fire endepunkter;
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JugulerUsgMaket
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan