- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03996733
Использование модели на основе желатина в обучении размещению яремного венозного катетера под контролем УЗИ
Эффективность использования модели на основе желатина в обучении размещению яремного центрального венозного катетера под контролем УЗИ
Учебная модель с самодельной моделью катетеризации яремной вены будет сравниваться с традиционной обучающей моделью катетеризации центральной яремной вены под ультразвуковым контролем.
В исследовании примут участие 60 жителей, которые будут разделены на две группы методом стратифицированной случайной выборки.
Учебное занятие для контрольной группы (Группа 2) будет включать лекцию по теме, демонстрационную видеопрезентацию и практику визуализации правой яремной вены на реальном человеке.
Учебное занятие для модельной группы (группа 1) будет включать в себя то же, что и GControl, с добавлением пункции на самодельной модели катетеризации яремной вены (HJVCM) с ультразвуковым контролем.
Обе группы будут протестированы с другим HJVCM по отдельности, и результаты параметров успеха и отказа будут сравнены.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно последним рекомендациям, ультразвуковой контроль стал золотым стандартом в применении яремного центрального венозного катетера. Это показывает необходимость теоретических и практических занятий по УЗИ для обучения яремному центральному венозному катетеру. Модели для обучения катетеризации яремных вен немногочисленны и дороги. Таким образом, исследователи создали самодельную модель катетеризации яремной вены, которая должна была быть дешевой, простой в изготовлении и транспортировке. С помощью этого исследования исследователи проверят, принесет ли эта модель какую-либо пользу для успеха обучения катетеризации яремной вены под контролем УЗИ.
Запланировано два разных учебных занятия, поскольку одно будет включать в себя учебную модель, а другое — нет. Исследование будет проводиться врачами-резидентами, не имеющими опыта катетеризации яремных вен или каких-либо вмешательств под ультразвуковым контролем. Участники будут разделены на две группы со стратифицированной случайной выборкой (в соответствии со специальностями и годами ординатуры), и обе они прослушают 30-минутную лекцию о катетеризации яремных вен под контролем УЗИ и основных принципах УЗИ, включая демонстрационный видеоролик, иллюстрирующий процедуру. Позже участники будут практиковаться в УЗИ правой яремной вены на реальном человеке. Учебная группа модели будет называться «Группа 1», а контрольная группа будет называться «Группа 2». Группа 1 также будет практиковать пункцию яремной вены на учебной модели. После учебных занятий каждый участник будет протестирован с другой моделью, помещенной в манекен. Сеанс оценки будет включать успешную визуализацию яремной вены, пункцию яремной вены и введение проводника. Оценка параметров успеха и неудачи (объясненных в параметрах результата) будет контролироваться четырьмя обученными руководителями. Планируется, что занятия для обеих групп будут длиться в общей сложности 120 минут, а оценка будет ограничена пятью минутами индивидуально.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İzmir
-
Karabaglar, İzmir, Турция, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жители
Критерий исключения:
- Есть опыт катетеризации яремных вен.
- Опыт проведения УЗ-вмешательств любой сложности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: GКонтроль
Участники будут присутствовать на лекции в течение 30 минут и смотреть демо-видео, показывающее процедуру.
Позже они будут практиковать ультразвуковое исследование правой яремной вены на реальном человеке.
|
Главный исследователь исследования прочитает лекцию о катетеризации центральных вен яремной вены под ультразвуковым контролем в соответствии с последними рекомендациями.
Исследователи подготовили подробное демонстрационное видео, показывающее введение яремного центрального венозного катетера под контролем УЗИ.
Главный исследователь будет озвучивать видео в режиме реального времени.
Участники будут осуществлять правильную визуализацию правой яремной вены на уровне Т6 под контролем УЗИ человека.
|
|
Экспериментальный: GМодель
Участники будут присутствовать на лекции в течение 30 минут и смотреть демо-видео, показывающее процедуру. Позже они будут практиковать ультразвуковое исследование правой яремной вены на реальном человеке. Участники этой группы также будут практиковать пункцию яремной вены на нашей самодельной модели катетеризации центральной вены яремной вены. |
Главный исследователь исследования прочитает лекцию о катетеризации центральных вен яремной вены под ультразвуковым контролем в соответствии с последними рекомендациями.
Исследователи подготовили подробное демонстрационное видео, показывающее введение яремного центрального венозного катетера под контролем УЗИ.
Главный исследователь будет озвучивать видео в режиме реального времени.
Участники будут осуществлять правильную визуализацию правой яремной вены на уровне Т6 под контролем УЗИ человека.
Участники будут выполнять правильную пункцию яремной вены под контролем УЗИ на самодельной учебной модели катетеризации яремной вены. Учебная модель будет включать сонную артерию, трахею и глотку в соответствии с реальной анатомией. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех катетеризации
Временное ограничение: 5 минут
|
Успешная визуализация яремной вены по длинной оси, успешная пункция и дренирование жидкости в яремной вене, успешная визуализация введения проводника.
Все необходимое.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная визуализация
Временное ограничение: 5 минут
|
Успешная визуализация яремной вены по длинной оси.
Да или нет.
|
5 минут
|
|
Время успешной визуализации
Временное ограничение: 5 минут
|
Общее время от прокола кожи модели до успешной визуализации яремной вены по длинной оси.
|
5 минут
|
|
Количество проколов
Временное ограничение: 5 минут
|
Общее количество проколов на коже модели.
|
5 минут
|
|
Количество изменений угла иглы во время процедуры
Временное ограничение: 5 минут
|
Отведение и ориентация иглы под разными углами перед пункцией яремной вены.
|
5 минут
|
|
Время прокола
Временное ограничение: 5 минут
|
Общее время от прокола кожи модели до успешной пункции яремной вены.
|
5 минут
|
|
Сбой процедуры
Временное ограничение: 5 минут
|
Любая из этих четырех конечных точек;
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JugulerUsgMaket
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .