Gelatiinipohjaisen mallin käyttö USG-ohjatussa kaulalaskimokatetrin sijoituskoulutuksessa
Gelatiinipohjaisen mallin käytön tehokkuus ohjatussa kaulalaskimokatetrin sijoituskoulutuksessa ultraäänitutkimuksessa
Koulutusmallia, jossa on kotitekoinen kaulalaskimokatetrointimalli, verrataan tavanomaiseen ultraääniohjatun kaulan katetrointimallin koulutusmalliin.
Tutkimukseen osallistuu 60 asukasta, jotka jaetaan kahteen ryhmään ositetulla satunnaisotannalla.
Kontrolliryhmän (Ryhmä 2) koulutus sisältää aiheesta luennon, demovideoesityksen ja oikean kaulalaskimon visualisoinnin harjoittelun todellisesta ihmisaiheesta.
Malliryhmän (Ryhmä 1) koulutus sisältää saman kuin GControl, johon on lisätty pistoharjoitus kotitekoisella kaulalaskimokatetrointimallilla (HJVCM) ultraääniohjauksella.
Molemmat ryhmät testataan toisella HJVCM:llä erikseen ja menestys- ja epäonnistumisparametrien tuloksia verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusimpien ohjeiden mukaan ultraääniohjauksesta on tullut kultainen standardi kaula-keskuslaskimokatetrisovelluksissa. Tämä paljastaa USG:n teoreettisen ja käytännön koulutuksen tarpeellisuuden kaulan keskuslaskimokatetrikoulutuksessa. Malleja kaulalaskimokatetrointiin on vähän ja ne ovat myös kalliita. Siten tutkijat rakensivat kotitekoisen kaulalaskimokatetrointimallin, jonka oli tarkoitus olla halpa ja helppo valmistaa ja kuljettaa. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat testaavat, onko tästä mallista mitään hyötyä USG-ohjatun kaulalaskimokatetrointikoulutuksen onnistumiselle.
Suunnitteilla on kaksi erilaista koulutusta, joista toinen sisältää harjoitusmallin ja toinen ei. Tutkimus tehdään paikallisten lääkäreiden kanssa, joilla ei ole kokemusta kaulalaskimokatetroista tai ultraääniohjatuista interventioista. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään ositetulla satunnaisnäytteenotolla (erikoisuuksien ja residenssivuosien mukaan) ja molemmat osallistuvat 30 minuutin luennolle kaulalaskimokatetroinnista USA:n ohjauksella ja ultraäänen perusperiaatteilla, mukaan lukien toimenpidettä havainnollistava demovideo. Myöhemmin osallistujat harjoittelevat oikean kaulalaskimon ultraäänikuvausta todellisella ihmisellä. Malliharjoitusryhmän nimeksi tulee Ryhmä 1 ja kontrolliryhmäksi ryhmä 2. Ryhmä 1 harjoittelee harjoitusmallilla myös kaulalaskimopunktiota. Harjoittelun jälkeen jokainen osallistuja testataan eri mallilla, joka on asetettu nuken päälle. Arviointijakso sisältää kaulalaskimon onnistuneen visualisoinnin, kaulalaskimon puhkaisun ja ohjausvaijerin asettamisen. Onnistumis- ja epäonnistumisparametrien arviointia (selvitetty tulosparametreissa) valvoo neljä koulutettua esimiestä. Molempien ryhmien istuntojen on suunniteltu kestävän yhteensä 120 minuuttia ja arviointi rajoitetaan viiteen minuuttiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Karabaglar, İzmir, Turkki, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kokemuksia kaulalaskimokatetroista
- Kokemusta kaikenlaisista ultraääniohjatuista interventioista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GControl
Osallistujat osallistuvat luennolle 30 minuutin ajan ja katsovat demovideon, jossa esitetään toimenpide.
Myöhemmin he harjoittelevat oikean kaulalaskimon ultraäänikuvausta todellisella ihmisellä.
|
Tutkimuksen päätutkija luennoi ultraääniohjatusta kaulan keskuslaskimokatetrosta uusimpien ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen tutkijat valmistivat yksityiskohtaisen esittelyvideon, jossa näytettiin kaulan keskuslaskimokatetrin asettaminen USG-ohjauksella.
Päätutkija ääntelee videota reaaliajassa.
Osallistujat harjoittelevat oikean kaulalaskimon oikeaa visualisointia T6-tasolla USG:n ohjauksessa ihmiskohdassa.
|
|
Kokeellinen: GModel
Osallistujat osallistuvat luennolle 30 minuutin ajan ja katsovat demovideon, jossa esitetään toimenpide. Myöhemmin he harjoittelevat oikean kaulalaskimon ultraäänikuvausta todellisella ihmisellä. Tämän ryhmän osallistujat harjoittelevat myös kaulalaskimopunktiota kotitekoisella keskuslaskimokatetrointimallillamme. |
Tutkimuksen päätutkija luennoi ultraääniohjatusta kaulan keskuslaskimokatetrosta uusimpien ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen tutkijat valmistivat yksityiskohtaisen esittelyvideon, jossa näytettiin kaulan keskuslaskimokatetrin asettaminen USG-ohjauksella.
Päätutkija ääntelee videota reaaliajassa.
Osallistujat harjoittelevat oikean kaulalaskimon oikeaa visualisointia T6-tasolla USG:n ohjauksessa ihmiskohdassa.
Osallistujat harjoittelevat kaulalaskimon oikeaa punktiota USG-ohjauksella kotitekoisessa kaulalaskimokatetrointimallissa. Harjoitusmalli sisältää kaulavaltimon, henkitorven ja keulan todellisen anatomian mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetrointi onnistui
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Onnistunut kaulalaskimon visualisointi pitkällä akselilla, onnistunut puhkaisu ja nesteen tyhjennys kaulalaskimossa, onnistunut visualisointi ohjausvaijerin asettamisesta.
Kaikki vaaditaan.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut visualisointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Onnistunut visualisointi kaulalaskimosta pitkällä akselilla.
Kyllä vai ei.
|
5 minuuttia
|
|
Onnistuneen visualisoinnin aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kokonaisaika mallin ihon puhkaisusta kaulalaskimon onnistuneeseen visualisointiin pitkällä akselilla.
|
5 minuuttia
|
|
Punktioiden määrä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Punkkojen kokonaismäärä mallin iholla.
|
5 minuuttia
|
|
Neulan kulman muutosten määrä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Neulan sisäänveto ja suuntaus eri kulmissa ennen kaulalaskimon puhkaisua.
|
5 minuuttia
|
|
Lävistysaika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kokonaisaika mallin ihon pistosta onnistuneeseen kaulalaskimopunktioon.
|
5 minuuttia
|
|
Menettelyn epäonnistuminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mikä tahansa näistä neljästä päätepisteestä;
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JugulerUsgMaket
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .