Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda en gelatinbaserad modell i USG-guidad utbildning för placering av halsvenskateter

2 juni 2021 uppdaterad av: Zeki Tuncel Tekgul

Effektiviteten av att använda en gelatinbaserad modell i ultraljudsstyrd utbildning för placering av jugular central venkateter

En utbildningsmodell med en hemmagjord halsvenskateteriseringsmodell kommer att jämföras med den konventionella träningsmodellen för ultraljudsstyrd central halskateterisering.

Studien kommer att omfatta 60 invånare som ska delas in i två grupper med stratifierat slumpmässigt urval.

Utbildningssessionen för kontrollgruppen (Grupp 2) kommer att innehålla en föreläsning om ämnet, en demovideopresentation och övning i visualisering av höger halsven om ett verkligt mänskligt ämne.

Träningspasset för modellgruppen (Grupp 1) kommer att innehålla samma sak som GControl med tillägg av punkteringsövningen på den hemgjorda halsvenskateteriseringsmodellen (HJVCM) med ultraljudsvägledning.

Båda grupperna kommer att testas med en annan HJVCM individuellt och resultaten av parametrarna för framgång och misslyckande kommer att jämföras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt de senaste riktlinjerna har ultraljudsvägledning blivit den gyllene standarden i applikationer för halskateter. Detta avslöjar nödvändigheten av teoretisk och praktisk utbildning om USG för halskateterträning. Modeller för utbildning för halsvenskateterisering är få till antalet och dessutom dyra. Sålunda byggde utredarna en hemgjord jugulär venkateteriseringsmodell som var avsedd att vara billig och enkel att tillverka och transportera. Med denna studie kommer utredarna att testa om denna modell kommer att ge någon fördel för framgången för utbildningen om USG Guidad jugulär venkateterisering.

Två olika träningspass är planerade eftersom det ena kommer att inkludera träningsmodellen och det andra inte. Studien kommer att genomföras med inhemska läkare utan erfarenhet av halsvenskateterisering eller ultraljudsstyrda interventioner av något slag. Deltagarna kommer att delas in i två grupper med stratifierat slumpmässigt urval (enligt specialiteter och uppehållsår) och båda kommer att delta i en 30 minuters föreläsning om halsvenskateterisering med amerikansk vägledning och grundläggande ultraljudsprinciper inklusive en demovideo som illustrerar proceduren. Senare kommer deltagarna att öva ultraljudsavbildning av höger halsven på en riktig människa. Modellträningsgruppen kommer att heta Grupp 1 och kontrollgruppen kommer att heta Grupp 2. Grupp 1 kommer även att träna halsvenspunktion på träningsmodellen. Efter träningspass kommer varje deltagare att testas med en annan modell placerad i en docka. Utvärderingssessionen kommer att innefatta framgångsrik visualisering av halsvenen, punktering av halsvenen och införande av guidetråden. Utvärdering av parametrarna för framgång och misslyckande (förklaras i resultatparametrar) kommer att övervakas av fyra utbildade handledare. Sessionerna för båda grupperna är planerade att ta 120 minuter totalt och bedömningen kommer att vara begränsad till fem minuter individuellt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İzmir
      • Karabaglar, İzmir, Kalkon, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare

Exklusions kriterier:

  • Någon erfarenhet av halsvenskateterisering
  • Erfarenhet av ultraljudsstyrda insatser av alla slag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GControl
Deltagarna kommer att gå på föreläsningen i 30 minuter och se en demovideo som visar proceduren. Senare kommer de att öva ultraljudsavbildning av höger halsven på en riktig människa.
Huvudutredare för studien kommer att föreläsa om ultraljudsstyrd halskateterisering enligt de senaste riktlinjerna.
Utredarna av studien förberedde en detaljerad demovideo som visar införande av en halskateter med USG-vägledning. Chefsutredaren kommer att vokalisera videon i realtid.
Deltagarna kommer att utöva korrekt visualisering av den högra halsvenen på T6-nivå med USG-vägledning om ett mänskligt ämne.
Experimentell: GModel

Deltagarna kommer att gå på föreläsningen i 30 minuter och se en demovideo som visar proceduren. Senare kommer de att öva ultraljudsavbildning av höger halsven på en riktig människa.

Deltagarna i denna grupp kommer också att träna halsvenspunktion på vår hemmagjorda träningsmodell för central venkateterisering av halsen.

Huvudutredare för studien kommer att föreläsa om ultraljudsstyrd halskateterisering enligt de senaste riktlinjerna.
Utredarna av studien förberedde en detaljerad demovideo som visar införande av en halskateter med USG-vägledning. Chefsutredaren kommer att vokalisera videon i realtid.
Deltagarna kommer att utöva korrekt visualisering av den högra halsvenen på T6-nivå med USG-vägledning om ett mänskligt ämne.

Deltagarna kommer att utöva rätt punktering av jugulervenen med USG-vägledning på den hemgjorda träningsmodellen för halsvenskateterisering.

Träningsmodellen kommer att inkludera halspulsådern, luftstrupen och plurur i enlighet med den verkliga anatomin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång för kateterisering
Tidsram: 5 minuter
Framgångsrik visualisering av halsvenen i långaxeln, framgångsrik punktering och dränering av vätskan i halsvenen, framgångsrik visualisering av införandet av guidetråden. Allt krävs.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik visualisering
Tidsram: 5 minuter
Framgångsrik visualisering av halsvenen i långaxeln. Ja eller nej.
5 minuter
Tiden för den framgångsrika visualiseringen
Tidsram: 5 minuter
Total tid från punktering av modellens hud till framgångsrik visualisering av jufularvenen i långaxeln.
5 minuter
Punkteringsräkning
Tidsram: 5 minuter
Totalt antal punkteringar på modellhud.
5 minuter
Antal förändringar av nålvinkeln under proceduren
Tidsram: 5 minuter
Indragning och orientering av nålen i olika vinklar före punkteringen av halsvenen.
5 minuter
Punkteringstid
Tidsram: 5 minuter
Total tid från punktering av modellens hud till framgångsrik punktering av halsvenen.
5 minuter
Underlåtenhet i förfarandet
Tidsram: 5 minuter

Någon av dessa fyra slutpunkter;

  • Punktering av lungsäcken
  • Punktering av halspulsådern
  • Punktering av basen (för djup nålförskjutning)
  • Överstigande fem minuter, innan framgångsrik halsvenskateterisering
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JugulerUsgMaket

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning

Prenumerera