- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03996733
Att använda en gelatinbaserad modell i USG-guidad utbildning för placering av halsvenskateter
Effektiviteten av att använda en gelatinbaserad modell i ultraljudsstyrd utbildning för placering av jugular central venkateter
En utbildningsmodell med en hemmagjord halsvenskateteriseringsmodell kommer att jämföras med den konventionella träningsmodellen för ultraljudsstyrd central halskateterisering.
Studien kommer att omfatta 60 invånare som ska delas in i två grupper med stratifierat slumpmässigt urval.
Utbildningssessionen för kontrollgruppen (Grupp 2) kommer att innehålla en föreläsning om ämnet, en demovideopresentation och övning i visualisering av höger halsven om ett verkligt mänskligt ämne.
Träningspasset för modellgruppen (Grupp 1) kommer att innehålla samma sak som GControl med tillägg av punkteringsövningen på den hemgjorda halsvenskateteriseringsmodellen (HJVCM) med ultraljudsvägledning.
Båda grupperna kommer att testas med en annan HJVCM individuellt och resultaten av parametrarna för framgång och misslyckande kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt de senaste riktlinjerna har ultraljudsvägledning blivit den gyllene standarden i applikationer för halskateter. Detta avslöjar nödvändigheten av teoretisk och praktisk utbildning om USG för halskateterträning. Modeller för utbildning för halsvenskateterisering är få till antalet och dessutom dyra. Sålunda byggde utredarna en hemgjord jugulär venkateteriseringsmodell som var avsedd att vara billig och enkel att tillverka och transportera. Med denna studie kommer utredarna att testa om denna modell kommer att ge någon fördel för framgången för utbildningen om USG Guidad jugulär venkateterisering.
Två olika träningspass är planerade eftersom det ena kommer att inkludera träningsmodellen och det andra inte. Studien kommer att genomföras med inhemska läkare utan erfarenhet av halsvenskateterisering eller ultraljudsstyrda interventioner av något slag. Deltagarna kommer att delas in i två grupper med stratifierat slumpmässigt urval (enligt specialiteter och uppehållsår) och båda kommer att delta i en 30 minuters föreläsning om halsvenskateterisering med amerikansk vägledning och grundläggande ultraljudsprinciper inklusive en demovideo som illustrerar proceduren. Senare kommer deltagarna att öva ultraljudsavbildning av höger halsven på en riktig människa. Modellträningsgruppen kommer att heta Grupp 1 och kontrollgruppen kommer att heta Grupp 2. Grupp 1 kommer även att träna halsvenspunktion på träningsmodellen. Efter träningspass kommer varje deltagare att testas med en annan modell placerad i en docka. Utvärderingssessionen kommer att innefatta framgångsrik visualisering av halsvenen, punktering av halsvenen och införande av guidetråden. Utvärdering av parametrarna för framgång och misslyckande (förklaras i resultatparametrar) kommer att övervakas av fyra utbildade handledare. Sessionerna för båda grupperna är planerade att ta 120 minuter totalt och bedömningen kommer att vara begränsad till fem minuter individuellt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İzmir
-
Karabaglar, İzmir, Kalkon, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare
Exklusions kriterier:
- Någon erfarenhet av halsvenskateterisering
- Erfarenhet av ultraljudsstyrda insatser av alla slag.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GControl
Deltagarna kommer att gå på föreläsningen i 30 minuter och se en demovideo som visar proceduren.
Senare kommer de att öva ultraljudsavbildning av höger halsven på en riktig människa.
|
Huvudutredare för studien kommer att föreläsa om ultraljudsstyrd halskateterisering enligt de senaste riktlinjerna.
Utredarna av studien förberedde en detaljerad demovideo som visar införande av en halskateter med USG-vägledning.
Chefsutredaren kommer att vokalisera videon i realtid.
Deltagarna kommer att utöva korrekt visualisering av den högra halsvenen på T6-nivå med USG-vägledning om ett mänskligt ämne.
|
|
Experimentell: GModel
Deltagarna kommer att gå på föreläsningen i 30 minuter och se en demovideo som visar proceduren. Senare kommer de att öva ultraljudsavbildning av höger halsven på en riktig människa. Deltagarna i denna grupp kommer också att träna halsvenspunktion på vår hemmagjorda träningsmodell för central venkateterisering av halsen. |
Huvudutredare för studien kommer att föreläsa om ultraljudsstyrd halskateterisering enligt de senaste riktlinjerna.
Utredarna av studien förberedde en detaljerad demovideo som visar införande av en halskateter med USG-vägledning.
Chefsutredaren kommer att vokalisera videon i realtid.
Deltagarna kommer att utöva korrekt visualisering av den högra halsvenen på T6-nivå med USG-vägledning om ett mänskligt ämne.
Deltagarna kommer att utöva rätt punktering av jugulervenen med USG-vägledning på den hemgjorda träningsmodellen för halsvenskateterisering. Träningsmodellen kommer att inkludera halspulsådern, luftstrupen och plurur i enlighet med den verkliga anatomin. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång för kateterisering
Tidsram: 5 minuter
|
Framgångsrik visualisering av halsvenen i långaxeln, framgångsrik punktering och dränering av vätskan i halsvenen, framgångsrik visualisering av införandet av guidetråden.
Allt krävs.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik visualisering
Tidsram: 5 minuter
|
Framgångsrik visualisering av halsvenen i långaxeln.
Ja eller nej.
|
5 minuter
|
|
Tiden för den framgångsrika visualiseringen
Tidsram: 5 minuter
|
Total tid från punktering av modellens hud till framgångsrik visualisering av jufularvenen i långaxeln.
|
5 minuter
|
|
Punkteringsräkning
Tidsram: 5 minuter
|
Totalt antal punkteringar på modellhud.
|
5 minuter
|
|
Antal förändringar av nålvinkeln under proceduren
Tidsram: 5 minuter
|
Indragning och orientering av nålen i olika vinklar före punkteringen av halsvenen.
|
5 minuter
|
|
Punkteringstid
Tidsram: 5 minuter
|
Total tid från punktering av modellens hud till framgångsrik punktering av halsvenen.
|
5 minuter
|
|
Underlåtenhet i förfarandet
Tidsram: 5 minuter
|
Någon av dessa fyra slutpunkter;
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JugulerUsgMaket
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Foundation University IslamabadAvslutadGamification in Health EducationPakistan
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringHälsobeteende | Negativt graviditetsresultat | Upplevande klassrum | Preconception EducationKina
-
Medical College of WisconsinHar inte rekryterat ännuGraviditet | Negativa graviditetsresultat | Preconception Care, Preconception Risk | Preconception EducationFörenta staterna
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, inte rekryterandeAkademisk prestation | Utbildningsförstärkning | Barnmorskutbildning | Studentmotivation | Gamification in Health EducationKalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadUtvärdering av HomeCare RN Respiratory EducationKanada
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeHar inte rekryterat ännuDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgien
-
Suleyman Demirel UniversityAvslutadGamification | Sjuksköterskestudenter | Akademisk prestation | Spelbaserat lärande | Gamification in Health Education | Spelifierat lärande | Gimkit | Respiratoriska Systemfärdigheter | PrestationsmotivationTurkiet (Türkiye)