Použití modelu na bázi želatiny v tréninku zavádění jugulárního žilního katétru vedeného USG
Efektivita použití modelu na bázi želatiny v ultrasonograficky vedeném tréninku zavádění jugulárního centrálního žilního katétru
Edukační model s domácím modelem jugulární žilní katetrizace bude porovnán s konvenčním tréninkovým modelem pro ultrazvukem řízenou centrální jugulární katetrizaci.
Studie bude zahrnovat 60 rezidentů, kteří budou rozděleni do dvou skupin se stratifikovaným náhodným výběrem.
Školení pro kontrolní skupinu (skupina 2) bude zahrnovat přednášku na toto téma, demo videoprezentaci a nácvik vizualizace pravé jugulární žíly na reálném lidském subjektu.
Školení pro modelovou skupinu (skupina 1) bude zahrnovat totéž jako GControl s přidáním punkčního cvičení na domácím modelu katetrizace jugulárních žil (HJVCM) s ultrazvukovým vedením.
Obě skupiny budou testovány s jinou HJVCM individuálně a výsledky parametrů úspěchu a neúspěšnosti budou porovnány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle nejnovějších pokynů se ultrazvukové vedení stalo zlatým standardem v aplikacích jugulárního centrálního žilního katétru. To odhaluje nutnost teoretického a praktického školení na USG pro nácvik jugulárního centrálního žilního katetru. Modelů pro nácvik katetrizace jugulárních žil je málo a jsou také drahé. Vyšetřovatelé tak vytvořili podomácku vyrobený model jugulární žilní katetrizace, který měl být levný a snadno vyrobitelný a přepravovaný. Pomocí této studie vyšetřovatelé otestují, zda tento model poskytne nějaký přínos pro úspěch školení o USG řízené jugulární žilní katetrizaci.
Jsou naplánovány dva různé tréninky, protože jeden bude zahrnovat tréninkový model a druhý ne. Studie bude provedena s rezidentními lékaři bez jakýchkoli zkušeností s katetrizací jugulárních žil nebo s ultrazvukem řízenými intervencemi jakéhokoli druhu. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin se stratifikovaným náhodným odběrem vzorků (Podle odbornosti a let pobytu) a obě se zúčastní 30minutové přednášky o katetrizaci jugulárních žil s US vedením a základními ultrazvukovými principy včetně demo videa ilustrujícího postup. Později si účastníci procvičí ultrazvukové zobrazení pravé jugulární žíly na skutečném lidském subjektu. Modelová tréninková skupina bude pojmenována Skupina 1 a kontrolní skupina bude pojmenována Skupina 2. Skupina 1 bude také cvičit punkci jugulární žíly na tréninkovém modelu. Po tréninku bude každý účastník testován s jiným modelem umístěným v figuríně. Hodnotící sezení bude zahrnovat úspěšnou vizualizaci jugulární žíly, punkci jugulární žíly a zavedení vodícího drátu. Hodnocení úspěšnosti a neúspěchu (vysvětleno ve výsledných parametrech) bude monitorováno čtyřmi vzdělanými supervizory. Lekce pro obě skupiny jsou naplánovány na celkem 120 minut a individuální hodnocení bude omezeno na pět minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İzmir
-
Karabaglar, İzmir, Krocan, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli zkušenosti s katetrizací jugulárních žil
- Zkušenosti s ultrazvukem řízenými intervencemi jakéhokoli druhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: GControl
Účastníci absolvují přednášku po dobu 30 minut a zhlédnou ukázkové video ukazující postup.
Později si procvičí ultrazvukové zobrazení pravé jugulární žíly na skutečném lidském subjektu.
|
Hlavní řešitel studie bude přednášet o ultrazvukově řízené jugulární centrální žilní katetrizaci podle nejnovějších doporučení.
Vyšetřovatelé studie připravili podrobné demo-video ukazující zavedení jugulárního centrálního žilního katétru s USG vedením.
Hlavní řešitel bude vokalizovat video v reálném čase.
Účastníci procvičí správnou vizualizaci pravé jugulární žíly na úrovni T6 s USG vedením na lidském subjektu.
|
|
Experimentální: GModel
Účastníci absolvují přednášku po dobu 30 minut a zhlédnou ukázkové video ukazující postup. Později si procvičí ultrazvukové zobrazení pravé jugulární žíly na skutečném lidském subjektu. Účastníci této skupiny budou také cvičit punkci jugulární žíly na našem domácím tréninkovém modelu jugulární centrální žilní katetrizace. |
Hlavní řešitel studie bude přednášet o ultrazvukově řízené jugulární centrální žilní katetrizaci podle nejnovějších doporučení.
Vyšetřovatelé studie připravili podrobné demo-video ukazující zavedení jugulárního centrálního žilního katétru s USG vedením.
Hlavní řešitel bude vokalizovat video v reálném čase.
Účastníci procvičí správnou vizualizaci pravé jugulární žíly na úrovni T6 s USG vedením na lidském subjektu.
Účastníci si procvičí správnou punkci krční žíly s USG vedením na domácím tréninkovém modelu jugulární žilní katetrizace. Tréninkový model bude zahrnovat krční tepnu, tracheu a plauru v souladu se skutečnou anatomií. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch katetrizace
Časové okno: 5 minut
|
Úspěšná vizualizace vena jugularis v dlouhé ose, úspěšná punkce a odvedení tekutiny v jugularis vena, úspěšná vizualizace zavedení vodícího drátu.
Vše povinné.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná vizualizace
Časové okno: 5 minut
|
Úspěšná vizualizace jugulární žíly v dlouhé ose.
Ano nebo ne.
|
5 minut
|
|
Čas úspěšné vizualizace
Časové okno: 5 minut
|
Celková doba od propíchnutí kůže modelu po úspěšnou vizualizaci jufulární žíly v dlouhé ose.
|
5 minut
|
|
Počet punkcí
Časové okno: 5 minut
|
Celkový počet vpichů na kůži modelu.
|
5 minut
|
|
Počet změn úhlu jehly během procedury
Časové okno: 5 minut
|
Retrakce a orientace jehly v různých úhlech před punkcí jugulární žíly.
|
5 minut
|
|
Doba punkce
Časové okno: 5 minut
|
Celková doba od propíchnutí kůže modelky po úspěšnou punkci jugulární žíly.
|
5 minut
|
|
Selhání postupu
Časové okno: 5 minut
|
Kterýkoli z těchto čtyř koncových bodů;
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JugulerUsgMaket
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael