Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en gelatinbasert modell i USG-veiledet trening for plassering av halsvenekateter

2. juni 2021 oppdatert av: Zeki Tuncel Tekgul

Effektiviteten av å bruke en gelatinbasert modell i ultrasonografi Veiledet opplæring for plassering av hals og sentralvenekateter

En utdanningsmodell med en hjemmelaget halsvenekateteriseringsmodell vil bli sammenlignet med den konvensjonelle treningsmodellen for ultralydveiledet sentral halslinjekateterisering.

Studien vil omfatte 60 beboere som skal deles inn i to grupper med stratifisert stikkprøve.

Treningsøkt for kontrollgruppen (Gruppe 2) vil inkludere en forelesning om emnet, en demovideopresentasjon og øving på visualisering av høyre halsvene om et ekte menneskelig emne.

Treningsøkt for modellgruppen (Gruppe 1) vil inkludere det samme som GControl med tillegg av punkteringspraksis på den hjemmelagde jugularvenekateteriseringsmodellen (HJVCM) med ultralydveiledning.

Begge gruppene vil bli testet med en annen HJVCM individuelt og resultatene av suksess- og feilparametere vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I henhold til de siste retningslinjene har ultralydveiledning blitt den gyldne standarden i applikasjoner for det sentrale venekateteret i halsen. Dette avslører nødvendigheten av teoretisk og praktisk opplæring på USG for jugulær sentralvenekatetertrening. Modeller for jugular venøs kateteriseringstrening er få i antall og også dyre. Dermed bygde etterforskerne en hjemmelaget jugulær venekateteriseringsmodell som skulle være billig og enkel å lage og transportere. Med denne studien vil etterforskerne teste om denne modellen vil gi noen fordel for suksessen til opplæringen på USG Guided Jugular Venous Catheterization.

Det er planlagt to ulike treningsøkter da den ene vil inkludere treningsmodellen og den andre ikke. Studien vil bli utført med fastboende leger uten erfaring med halsvenekateterisering eller ultralydveiledede intervensjoner av noe slag. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper med stratifisert tilfeldig prøvetaking (i henhold til spesialiteter og botid), og begge vil delta på en 30 minutters forelesning om halsvenekateterisering med amerikansk veiledning og grunnleggende ultralydprinsipper inkludert en demovideo som illustrerer prosedyren. Senere skal deltakerne øve ultralydavbildning av høyre halsvene på et ekte menneskelig emne. Modelltreningsgruppen får navnet Gruppe 1 og kontrollgruppen får navnet Gruppe 2. Gruppe 1 vil også trene halsvenepunktur på treningsmodellen. Etter treningsøktene vil hver deltaker bli testet med en annen modell plassert i en dukke. Vurderingsøkten vil inkludere vellykket visualisering av halsvenen, punktering av halsvenen og innsetting av guidetråden. Evaluering av suksess- og feilparametere (forklart i resultatparametere) vil bli overvåket av fire utdannede veiledere. Øktene for begge gruppene er planlagt å ta 120 minutter totalt og vurderingen vil være begrenset til fem minutter individuelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İzmir
      • Karabaglar, İzmir, Tyrkia, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell erfaring med halsvenekateterisering
  • Erfaring med ultralydveilede intervensjoner av enhver art.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GControl
Deltakerne vil delta på forelesningen i 30 minutter og se en demovideo som viser fremgangsmåten. Senere skal de praktisere ultralydavbildning av høyre halsvene på et ekte menneskelig emne.
Hovedetterforsker av studien vil forelese om ultralydveiledet jugular sentral venøs kateterisering i henhold til de nyeste retningslinjene.
Undersøkere av studien utarbeidet en detaljert demo-video som viser innsetting av et jugulært sentralt venekateter med USG-veiledning. Hovedetterforsker vil vokalisere videoen i sanntid.
Deltakerne vil utøve riktig visualisering av høyre halsvene på T6-nivå med USG-veiledning om et menneskelig emne.
Eksperimentell: GModel

Deltakerne vil delta på forelesningen i 30 minutter og se en demovideo som viser fremgangsmåten. Senere skal de praktisere ultralydavbildning av høyre halsvene på et ekte menneskelig emne.

Deltakere i denne gruppen vil også trene halsvenepunktur på vår hjemmelagde jugular sentralvenekateterisering treningsmodell.

Hovedetterforsker av studien vil forelese om ultralydveiledet jugular sentral venøs kateterisering i henhold til de nyeste retningslinjene.
Undersøkere av studien utarbeidet en detaljert demo-video som viser innsetting av et jugulært sentralt venekateter med USG-veiledning. Hovedetterforsker vil vokalisere videoen i sanntid.
Deltakerne vil utøve riktig visualisering av høyre halsvene på T6-nivå med USG-veiledning om et menneskelig emne.

Deltakerne vil trene riktig punsjon av halsvenen med USG-veiledning på den hjemmelagde treningsmodellen for halsvenekateterisering.

Treningsmodellen vil inkludere halspulsåren, luftrøret og plaure i samsvar med den virkelige anatomien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med kateterisering
Tidsramme: 5 minutter
Vellykket visualisering av halsvenen i langaksen, vellykket punktering og drenering av væsken i halsvenen, vellykket visualisering av innføring av guidetråden. Alt nødvendig.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket visualisering
Tidsramme: 5 minutter
Vellykket visualisering av halsvenen i langaksen. Ja eller nei.
5 minutter
Tiden for den vellykkede visualiseringen
Tidsramme: 5 minutter
Total tid fra punktering av modellens hud til vellykket visualisering av jufularvenen i langaksen.
5 minutter
Antall punktering
Tidsramme: 5 minutter
Totalt antall punkteringer på modellhud.
5 minutter
Antall endringer av nålvinkel under prosedyren
Tidsramme: 5 minutter
Tilbaketrekking og orientering av nålen i forskjellige vinkler før punktering av halsvenen.
5 minutter
Punkteringstid
Tidsramme: 5 minutter
Total tid fra punktering av modellens hud til vellykket punktering av halsvenen.
5 minutter
Feil ved prosedyren
Tidsramme: 5 minutter

Noen av disse fire endepunktene;

  • Punktering av pleura
  • Punktering av halspulsåren
  • Punktering av basen (for dyp nålfremføring)
  • Mer enn fem minutter før vellykket halsvenekateterisering
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JugulerUsgMaket

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanning

Abonnere