- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03996733
Bruk av en gelatinbasert modell i USG-veiledet trening for plassering av halsvenekateter
Effektiviteten av å bruke en gelatinbasert modell i ultrasonografi Veiledet opplæring for plassering av hals og sentralvenekateter
En utdanningsmodell med en hjemmelaget halsvenekateteriseringsmodell vil bli sammenlignet med den konvensjonelle treningsmodellen for ultralydveiledet sentral halslinjekateterisering.
Studien vil omfatte 60 beboere som skal deles inn i to grupper med stratifisert stikkprøve.
Treningsøkt for kontrollgruppen (Gruppe 2) vil inkludere en forelesning om emnet, en demovideopresentasjon og øving på visualisering av høyre halsvene om et ekte menneskelig emne.
Treningsøkt for modellgruppen (Gruppe 1) vil inkludere det samme som GControl med tillegg av punkteringspraksis på den hjemmelagde jugularvenekateteriseringsmodellen (HJVCM) med ultralydveiledning.
Begge gruppene vil bli testet med en annen HJVCM individuelt og resultatene av suksess- og feilparametere vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I henhold til de siste retningslinjene har ultralydveiledning blitt den gyldne standarden i applikasjoner for det sentrale venekateteret i halsen. Dette avslører nødvendigheten av teoretisk og praktisk opplæring på USG for jugulær sentralvenekatetertrening. Modeller for jugular venøs kateteriseringstrening er få i antall og også dyre. Dermed bygde etterforskerne en hjemmelaget jugulær venekateteriseringsmodell som skulle være billig og enkel å lage og transportere. Med denne studien vil etterforskerne teste om denne modellen vil gi noen fordel for suksessen til opplæringen på USG Guided Jugular Venous Catheterization.
Det er planlagt to ulike treningsøkter da den ene vil inkludere treningsmodellen og den andre ikke. Studien vil bli utført med fastboende leger uten erfaring med halsvenekateterisering eller ultralydveiledede intervensjoner av noe slag. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper med stratifisert tilfeldig prøvetaking (i henhold til spesialiteter og botid), og begge vil delta på en 30 minutters forelesning om halsvenekateterisering med amerikansk veiledning og grunnleggende ultralydprinsipper inkludert en demovideo som illustrerer prosedyren. Senere skal deltakerne øve ultralydavbildning av høyre halsvene på et ekte menneskelig emne. Modelltreningsgruppen får navnet Gruppe 1 og kontrollgruppen får navnet Gruppe 2. Gruppe 1 vil også trene halsvenepunktur på treningsmodellen. Etter treningsøktene vil hver deltaker bli testet med en annen modell plassert i en dukke. Vurderingsøkten vil inkludere vellykket visualisering av halsvenen, punktering av halsvenen og innsetting av guidetråden. Evaluering av suksess- og feilparametere (forklart i resultatparametere) vil bli overvåket av fire utdannede veiledere. Øktene for begge gruppene er planlagt å ta 120 minutter totalt og vurderingen vil være begrenset til fem minutter individuelt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Karabaglar, İzmir, Tyrkia, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell erfaring med halsvenekateterisering
- Erfaring med ultralydveilede intervensjoner av enhver art.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GControl
Deltakerne vil delta på forelesningen i 30 minutter og se en demovideo som viser fremgangsmåten.
Senere skal de praktisere ultralydavbildning av høyre halsvene på et ekte menneskelig emne.
|
Hovedetterforsker av studien vil forelese om ultralydveiledet jugular sentral venøs kateterisering i henhold til de nyeste retningslinjene.
Undersøkere av studien utarbeidet en detaljert demo-video som viser innsetting av et jugulært sentralt venekateter med USG-veiledning.
Hovedetterforsker vil vokalisere videoen i sanntid.
Deltakerne vil utøve riktig visualisering av høyre halsvene på T6-nivå med USG-veiledning om et menneskelig emne.
|
|
Eksperimentell: GModel
Deltakerne vil delta på forelesningen i 30 minutter og se en demovideo som viser fremgangsmåten. Senere skal de praktisere ultralydavbildning av høyre halsvene på et ekte menneskelig emne. Deltakere i denne gruppen vil også trene halsvenepunktur på vår hjemmelagde jugular sentralvenekateterisering treningsmodell. |
Hovedetterforsker av studien vil forelese om ultralydveiledet jugular sentral venøs kateterisering i henhold til de nyeste retningslinjene.
Undersøkere av studien utarbeidet en detaljert demo-video som viser innsetting av et jugulært sentralt venekateter med USG-veiledning.
Hovedetterforsker vil vokalisere videoen i sanntid.
Deltakerne vil utøve riktig visualisering av høyre halsvene på T6-nivå med USG-veiledning om et menneskelig emne.
Deltakerne vil trene riktig punsjon av halsvenen med USG-veiledning på den hjemmelagde treningsmodellen for halsvenekateterisering. Treningsmodellen vil inkludere halspulsåren, luftrøret og plaure i samsvar med den virkelige anatomien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med kateterisering
Tidsramme: 5 minutter
|
Vellykket visualisering av halsvenen i langaksen, vellykket punktering og drenering av væsken i halsvenen, vellykket visualisering av innføring av guidetråden.
Alt nødvendig.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket visualisering
Tidsramme: 5 minutter
|
Vellykket visualisering av halsvenen i langaksen.
Ja eller nei.
|
5 minutter
|
|
Tiden for den vellykkede visualiseringen
Tidsramme: 5 minutter
|
Total tid fra punktering av modellens hud til vellykket visualisering av jufularvenen i langaksen.
|
5 minutter
|
|
Antall punktering
Tidsramme: 5 minutter
|
Totalt antall punkteringer på modellhud.
|
5 minutter
|
|
Antall endringer av nålvinkel under prosedyren
Tidsramme: 5 minutter
|
Tilbaketrekking og orientering av nålen i forskjellige vinkler før punktering av halsvenen.
|
5 minutter
|
|
Punkteringstid
Tidsramme: 5 minutter
|
Total tid fra punktering av modellens hud til vellykket punktering av halsvenen.
|
5 minutter
|
|
Feil ved prosedyren
Tidsramme: 5 minutter
|
Noen av disse fire endepunktene;
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JugulerUsgMaket
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityPåmelding etter invitasjonUtdanning | Sykepleierstudenter | Flipped Education ModelTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtBevisbasert praksis | Flipped Education ModelTyrkia
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognisjon | Flipped Education Model | Nettbasert utdanning | Selvstyrt læringTyrkia
-
Medical College of WisconsinHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Uønskede graviditetsutfall | Preconception Care, Preconception-risiko | Preconception EducationForente stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk oppnåelse | Utdanningsarmering | Jordmorutdanning | Studentmotivasjon | Gamification in Health EducationTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada