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Utilisation d'un modèle à base de gélatine dans la formation de placement de cathéter veineux jugulaire guidé par USG

2 juin 2021 mis à jour par: Zeki Tuncel Tekgul

L'efficacité de l'utilisation d'un modèle à base de gélatine dans la formation guidée par échographie sur le placement d'un cathéter veineux central jugulaire

Un modèle d'éducation avec un modèle de cathétérisme veineux jugulaire fait maison sera comparé au modèle d'entraînement conventionnel pour le cathétérisme de la ligne jugulaire centrale guidée par ultrasons.

L'étude comprendra 60 résidents qui seront divisés en deux groupes avec un échantillonnage aléatoire stratifié.

La session de formation pour le groupe témoin (groupe 2) comprendra une conférence sur le sujet, une présentation vidéo de démonstration et une pratique de visualisation de la veine jugulaire droite sur un sujet humain réel.

La session de formation pour le groupe modèle (groupe 1) comprendra la même chose que GControl avec l'ajout de la pratique de ponction sur le modèle de cathétérisme veineux jugulaire fait maison (HJVCM) avec guidage par ultrasons.

Les deux groupes seront testés avec un autre HJVCM individuellement et les résultats des paramètres de réussite et d'échec seront comparés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon les dernières directives, le guidage par ultrasons est devenu la norme d'or dans les applications de cathéter veineux central jugulaire. Cela révèle la nécessité d'une formation théorique et pratique sur l'USG pour la formation au cathéter veineux central jugulaire. Les modèles de formation au cathétérisme veineux jugulaire sont peu nombreux et coûteux. Ainsi, les enquêteurs ont construit un modèle de cathétérisme veineux jugulaire fait maison qui se voulait bon marché et facile à fabriquer et à transporter. Avec cette étude, les enquêteurs testeront si ce modèle apportera un quelconque avantage au succès de la formation sur le cathétérisme veineux jugulaire guidé USG.

Deux sessions de formation différentes sont prévues, l'une inclura le modèle de formation et l'autre non. L'étude sera menée avec des médecins résidents sans aucune expérience du cathétérisme veineux jugulaire ou des interventions guidées par ultrasons de quelque nature que ce soit. Les participants seront divisés en deux groupes avec un échantillonnage aléatoire stratifié (selon les spécialités et les années de résidence) et les deux assisteront à une conférence de 30 minutes sur le cathétérisme veineux jugulaire avec des conseils américains et des principes de base de l'échographie, y compris une vidéo de démonstration illustrant la procédure. Plus tard, les participants pratiqueront l'imagerie échographique de la veine jugulaire droite sur un sujet humain réel. Le groupe d'entraînement du modèle sera nommé Groupe 1 et le groupe de contrôle sera nommé Groupe 2. Le Groupe 1 pratiquera également la ponction de la veine jugulaire sur le modèle d'entraînement. Après les séances de formation, chaque participant sera testé avec un modèle différent placé dans un mannequin. La séance d'évaluation comprendra la visualisation réussie de la veine jugulaire, la ponction de la veine jugulaire et l'insertion du fil guide. L'évaluation des paramètres de réussite et d'échec (expliqués dans les paramètres de résultats) sera surveillée par quatre superviseurs formés. Les sessions pour les deux groupes sont prévues pour durer 120 minutes au total et l'évaluation sera limitée à cinq minutes individuellement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İzmir
      • Karabaglar, İzmir, Turquie, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents

Critère d'exclusion:

  • Toute expérience sur le cathétérisme veineux jugulaire
  • Expérience des interventions guidées par ultrasons de toute nature.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GControl
Les participants assisteront à la conférence pendant 30 minutes et visionneront une vidéo de démonstration montrant la procédure. Plus tard, ils pratiqueront l'imagerie échographique de la veine jugulaire droite sur un sujet humain réel.
L'investigateur principal de l'étude donnera une conférence sur le cathétérisme veineux central jugulaire guidé par ultrasons selon les dernières directives.
Les enquêteurs de l'étude ont préparé une vidéo de démonstration détaillée montrant l'insertion d'un cathéter veineux central jugulaire avec guidage USG. Le chercheur principal vocalisera la vidéo en temps réel.
Les participants exerceront la bonne visualisation de la veine jugulaire droite au niveau T6 avec des conseils USG sur un sujet humain.
Expérimental: GModèle

Les participants assisteront à la conférence pendant 30 minutes et visionneront une vidéo de démonstration montrant la procédure. Plus tard, ils pratiqueront l'imagerie échographique de la veine jugulaire droite sur un sujet humain réel.

Les participants de ce groupe pratiqueront également la ponction de la veine jugulaire sur notre modèle de formation au cathétérisme veineux central jugulaire fait maison.

L'investigateur principal de l'étude donnera une conférence sur le cathétérisme veineux central jugulaire guidé par ultrasons selon les dernières directives.
Les enquêteurs de l'étude ont préparé une vidéo de démonstration détaillée montrant l'insertion d'un cathéter veineux central jugulaire avec guidage USG. Le chercheur principal vocalisera la vidéo en temps réel.
Les participants exerceront la bonne visualisation de la veine jugulaire droite au niveau T6 avec des conseils USG sur un sujet humain.

Les participants exerceront la bonne ponction de la veine jugulaire avec les conseils de l'USG sur le modèle de formation au cathétérisme veineux jugulaire fait maison.

Le modèle d'entraînement comprendra l'artère carotide, la trachée et la plaure conformément à l'anatomie réelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du cathétérisme
Délai: 5 minutes
Visualisation réussie de la veine jugulaire dans le grand axe, ponction réussie et drainage du liquide dans la veine jugulaire, visualisation réussie de l'insertion du fil guide. Tous requis.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visualisation réussie
Délai: 5 minutes
Visualisation réussie de la veine jugulaire en grand axe. Oui ou non.
5 minutes
Moment de la visualisation réussie
Délai: 5 minutes
Temps total entre la ponction de la peau du modèle et la visualisation réussie de la veine jufulaire dans l'axe longitudinal.
5 minutes
Nombre de crevaisons
Délai: 5 minutes
Nombre total de perforations sur la peau du modèle.
5 minutes
Nombre de changements d'angle d'aiguille pendant la procédure
Délai: 5 minutes
Rétraction et orientation de l'aiguille sous différents angles avant la ponction de la veine jugulaire.
5 minutes
Temps de ponction
Délai: 5 minutes
Temps total entre la ponction de la peau du modèle et la ponction réussie de la veine jugulaire.
5 minutes
Échec de la procédure
Délai: 5 minutes

N'importe lequel de ces quatre points finaux ;

  • Ponction de la plèvre
  • Ponction de l'artère carotide
  • Crevaison de la base (Avancement trop profond de l'aiguille)
  • Plus de cinq minutes, avant un cathétérisme veineux jugulaire réussi
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (Réel)

25 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JugulerUsgMaket

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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