- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03996733
Utilisation d'un modèle à base de gélatine dans la formation de placement de cathéter veineux jugulaire guidé par USG
L'efficacité de l'utilisation d'un modèle à base de gélatine dans la formation guidée par échographie sur le placement d'un cathéter veineux central jugulaire
Un modèle d'éducation avec un modèle de cathétérisme veineux jugulaire fait maison sera comparé au modèle d'entraînement conventionnel pour le cathétérisme de la ligne jugulaire centrale guidée par ultrasons.
L'étude comprendra 60 résidents qui seront divisés en deux groupes avec un échantillonnage aléatoire stratifié.
La session de formation pour le groupe témoin (groupe 2) comprendra une conférence sur le sujet, une présentation vidéo de démonstration et une pratique de visualisation de la veine jugulaire droite sur un sujet humain réel.
La session de formation pour le groupe modèle (groupe 1) comprendra la même chose que GControl avec l'ajout de la pratique de ponction sur le modèle de cathétérisme veineux jugulaire fait maison (HJVCM) avec guidage par ultrasons.
Les deux groupes seront testés avec un autre HJVCM individuellement et les résultats des paramètres de réussite et d'échec seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les dernières directives, le guidage par ultrasons est devenu la norme d'or dans les applications de cathéter veineux central jugulaire. Cela révèle la nécessité d'une formation théorique et pratique sur l'USG pour la formation au cathéter veineux central jugulaire. Les modèles de formation au cathétérisme veineux jugulaire sont peu nombreux et coûteux. Ainsi, les enquêteurs ont construit un modèle de cathétérisme veineux jugulaire fait maison qui se voulait bon marché et facile à fabriquer et à transporter. Avec cette étude, les enquêteurs testeront si ce modèle apportera un quelconque avantage au succès de la formation sur le cathétérisme veineux jugulaire guidé USG.
Deux sessions de formation différentes sont prévues, l'une inclura le modèle de formation et l'autre non. L'étude sera menée avec des médecins résidents sans aucune expérience du cathétérisme veineux jugulaire ou des interventions guidées par ultrasons de quelque nature que ce soit. Les participants seront divisés en deux groupes avec un échantillonnage aléatoire stratifié (selon les spécialités et les années de résidence) et les deux assisteront à une conférence de 30 minutes sur le cathétérisme veineux jugulaire avec des conseils américains et des principes de base de l'échographie, y compris une vidéo de démonstration illustrant la procédure. Plus tard, les participants pratiqueront l'imagerie échographique de la veine jugulaire droite sur un sujet humain réel. Le groupe d'entraînement du modèle sera nommé Groupe 1 et le groupe de contrôle sera nommé Groupe 2. Le Groupe 1 pratiquera également la ponction de la veine jugulaire sur le modèle d'entraînement. Après les séances de formation, chaque participant sera testé avec un modèle différent placé dans un mannequin. La séance d'évaluation comprendra la visualisation réussie de la veine jugulaire, la ponction de la veine jugulaire et l'insertion du fil guide. L'évaluation des paramètres de réussite et d'échec (expliqués dans les paramètres de résultats) sera surveillée par quatre superviseurs formés. Les sessions pour les deux groupes sont prévues pour durer 120 minutes au total et l'évaluation sera limitée à cinq minutes individuellement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir
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Karabaglar, İzmir, Turquie, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents
Critère d'exclusion:
- Toute expérience sur le cathétérisme veineux jugulaire
- Expérience des interventions guidées par ultrasons de toute nature.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: GControl
Les participants assisteront à la conférence pendant 30 minutes et visionneront une vidéo de démonstration montrant la procédure.
Plus tard, ils pratiqueront l'imagerie échographique de la veine jugulaire droite sur un sujet humain réel.
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L'investigateur principal de l'étude donnera une conférence sur le cathétérisme veineux central jugulaire guidé par ultrasons selon les dernières directives.
Les enquêteurs de l'étude ont préparé une vidéo de démonstration détaillée montrant l'insertion d'un cathéter veineux central jugulaire avec guidage USG.
Le chercheur principal vocalisera la vidéo en temps réel.
Les participants exerceront la bonne visualisation de la veine jugulaire droite au niveau T6 avec des conseils USG sur un sujet humain.
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Expérimental: GModèle
Les participants assisteront à la conférence pendant 30 minutes et visionneront une vidéo de démonstration montrant la procédure. Plus tard, ils pratiqueront l'imagerie échographique de la veine jugulaire droite sur un sujet humain réel. Les participants de ce groupe pratiqueront également la ponction de la veine jugulaire sur notre modèle de formation au cathétérisme veineux central jugulaire fait maison. |
L'investigateur principal de l'étude donnera une conférence sur le cathétérisme veineux central jugulaire guidé par ultrasons selon les dernières directives.
Les enquêteurs de l'étude ont préparé une vidéo de démonstration détaillée montrant l'insertion d'un cathéter veineux central jugulaire avec guidage USG.
Le chercheur principal vocalisera la vidéo en temps réel.
Les participants exerceront la bonne visualisation de la veine jugulaire droite au niveau T6 avec des conseils USG sur un sujet humain.
Les participants exerceront la bonne ponction de la veine jugulaire avec les conseils de l'USG sur le modèle de formation au cathétérisme veineux jugulaire fait maison. Le modèle d'entraînement comprendra l'artère carotide, la trachée et la plaure conformément à l'anatomie réelle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès du cathétérisme
Délai: 5 minutes
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Visualisation réussie de la veine jugulaire dans le grand axe, ponction réussie et drainage du liquide dans la veine jugulaire, visualisation réussie de l'insertion du fil guide.
Tous requis.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visualisation réussie
Délai: 5 minutes
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Visualisation réussie de la veine jugulaire en grand axe.
Oui ou non.
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5 minutes
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Moment de la visualisation réussie
Délai: 5 minutes
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Temps total entre la ponction de la peau du modèle et la visualisation réussie de la veine jufulaire dans l'axe longitudinal.
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5 minutes
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Nombre de crevaisons
Délai: 5 minutes
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Nombre total de perforations sur la peau du modèle.
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5 minutes
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Nombre de changements d'angle d'aiguille pendant la procédure
Délai: 5 minutes
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Rétraction et orientation de l'aiguille sous différents angles avant la ponction de la veine jugulaire.
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5 minutes
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Temps de ponction
Délai: 5 minutes
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Temps total entre la ponction de la peau du modèle et la ponction réussie de la veine jugulaire.
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5 minutes
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Échec de la procédure
Délai: 5 minutes
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N'importe lequel de ces quatre points finaux ;
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- JugulerUsgMaket
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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