- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03996733
Usando um modelo baseado em gelatina no treinamento de colocação de cateter venoso jugular guiado por USG
A eficácia do uso de um modelo baseado em gelatina no treinamento de colocação de cateter venoso central jugular guiado por ultrassonografia
Um modelo de educação com um modelo de cateterismo venoso jugular caseiro será comparado ao modelo de treinamento convencional para cateterismo de linha jugular central guiado por ultrassom.
O estudo incluirá 60 residentes a serem divididos em dois grupos com amostragem aleatória estratificada.
A sessão de treinamento para o grupo de controle (Grupo 2) incluirá uma palestra sobre o assunto, uma apresentação de vídeo de demonstração e prática de visualização da veia jugular direita em um ser humano real.
A sessão de treinamento para o grupo modelo (Grupo 1) incluirá o mesmo que GControl com a adição da prática de punção no modelo caseiro de cateterismo venoso jugular (HJVCM) com orientação por ultrassom.
Ambos os grupos serão testados com outro HJVCM individualmente e os resultados dos parâmetros de sucesso e falha serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as diretrizes mais recentes, a orientação por ultrassom tornou-se o padrão de ouro nas aplicações do Cateter Venoso Central Jugular. Isso revela a necessidade de treinamento teórico e prático em USG para treinamento de cateter venoso central jugular. Modelos para treinamento de cateterismo venoso jugular são poucos e também caros. Assim, os investigadores construíram um Modelo Caseiro de Cateterização Venosa Jugular que pretendia ser barato e fácil de fazer e transportar. Com este estudo, os investigadores testarão se este modelo trará algum benefício para o sucesso do treinamento em Cateterismo Venoso Jugular Guiado por USG.
Duas sessões de treinamento diferentes estão planejadas, pois uma incluirá o modelo de treinamento e a outra não. O estudo será realizado com médicos residentes sem qualquer experiência em cateterismo venoso jugular ou intervenções guiadas por ultrassom de qualquer tipo. Os participantes serão divididos em dois grupos com amostragem aleatória estratificada (de acordo com as especialidades e anos de residência) e ambos assistirão a uma palestra de 30 minutos sobre cateterismo venoso jugular com orientação de US e princípios básicos de ultrassom, incluindo um vídeo de demonstração ilustrando o procedimento. Mais tarde, os participantes praticarão imagens de ultrassom da veia jugular direita em um ser humano real. O grupo de treinamento modelo será denominado Grupo 1 e o grupo de controle será denominado Grupo 2. O Grupo 1 também praticará a punção da veia jugular no modelo de treinamento. Após as sessões de treinamento, cada participante será testado com um modelo diferente colocado em um manequim. A sessão de avaliação incluirá visualização bem-sucedida da veia jugular, punção da veia jugular e inserção do fio-guia. A avaliação dos parâmetros de sucesso e falha (explicados nos parâmetros de resultado) será monitorada por quatro supervisores instruídos. As sessões para ambos os grupos estão planejadas para levar 120 minutos no total e a avaliação será limitada a cinco minutos individualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir
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Karabaglar, İzmir, Peru, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Moradores
Critério de exclusão:
- Qualquer experiência em cateterismo venoso jugular
- Experiência de intervenções guiadas por ultrassom de qualquer tipo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: GControl
Os participantes assistirão à palestra de 30 minutos e assistirão a um vídeo de demonstração mostrando o procedimento.
Mais tarde, eles praticarão a ultrassonografia da veia jugular direita em um ser humano real.
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O investigador principal do estudo fará uma palestra sobre o cateterismo venoso central jugular guiado por ultrassom de acordo com as diretrizes mais recentes.
Os investigadores do estudo prepararam um vídeo de demonstração detalhado mostrando a inserção de um cateter venoso central jugular com orientação de USG.
O investigador principal irá vocalizar o vídeo em tempo real.
Os participantes exercitarão a visualização adequada da veia jugular direita no nível T6 com orientação do USG em um sujeito humano.
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Experimental: GModel
Os participantes assistirão à palestra de 30 minutos e assistirão a um vídeo de demonstração mostrando o procedimento. Mais tarde, eles praticarão a ultrassonografia da veia jugular direita em um ser humano real. Os participantes deste grupo também praticarão a punção da veia jugular em nosso modelo caseiro de cateterismo venoso central jugular. |
O investigador principal do estudo fará uma palestra sobre o cateterismo venoso central jugular guiado por ultrassom de acordo com as diretrizes mais recentes.
Os investigadores do estudo prepararam um vídeo de demonstração detalhado mostrando a inserção de um cateter venoso central jugular com orientação de USG.
O investigador principal irá vocalizar o vídeo em tempo real.
Os participantes exercitarão a visualização adequada da veia jugular direita no nível T6 com orientação do USG em um sujeito humano.
Os participantes exercerão a punção adequada da veia jugular com orientação do USG no modelo de treinamento de cateterismo venoso jugular caseiro. O modelo de treinamento incluirá artéria carótida, traqueia e plaure de acordo com a anatomia real. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do Cateterismo
Prazo: 5 minutos
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Visualização bem-sucedida da veia jugular em eixo longo, punção bem-sucedida e drenagem do líquido na veia jugular, visualização bem-sucedida da inserção do fio-guia.
Tudo necessário.
|
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visualização bem-sucedida
Prazo: 5 minutos
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Visualização bem-sucedida da veia jugular no eixo longo.
Sim ou não.
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5 minutos
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Hora da visualização bem-sucedida
Prazo: 5 minutos
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Tempo total desde a punção da pele do modelo até a visualização bem-sucedida da veia jufular em eixo longo.
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5 minutos
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Contagem de furos
Prazo: 5 minutos
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Contagem total de perfurações na pele do modelo.
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5 minutos
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Número de mudanças no ângulo da agulha durante o procedimento
Prazo: 5 minutos
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Retração e orientação da agulha em diferentes ângulos antes da punção da veia jugular.
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5 minutos
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Tempo de punção
Prazo: 5 minutos
|
Tempo total desde a punção da pele do modelo até a punção bem-sucedida da veia jugular.
|
5 minutos
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Falha no procedimento
Prazo: 5 minutos
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Qualquer um desses quatro pontos finais;
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JugulerUsgMaket
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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