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Usando um modelo baseado em gelatina no treinamento de colocação de cateter venoso jugular guiado por USG

2 de junho de 2021 atualizado por: Zeki Tuncel Tekgul

A eficácia do uso de um modelo baseado em gelatina no treinamento de colocação de cateter venoso central jugular guiado por ultrassonografia

Um modelo de educação com um modelo de cateterismo venoso jugular caseiro será comparado ao modelo de treinamento convencional para cateterismo de linha jugular central guiado por ultrassom.

O estudo incluirá 60 residentes a serem divididos em dois grupos com amostragem aleatória estratificada.

A sessão de treinamento para o grupo de controle (Grupo 2) incluirá uma palestra sobre o assunto, uma apresentação de vídeo de demonstração e prática de visualização da veia jugular direita em um ser humano real.

A sessão de treinamento para o grupo modelo (Grupo 1) incluirá o mesmo que GControl com a adição da prática de punção no modelo caseiro de cateterismo venoso jugular (HJVCM) com orientação por ultrassom.

Ambos os grupos serão testados com outro HJVCM individualmente e os resultados dos parâmetros de sucesso e falha serão comparados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com as diretrizes mais recentes, a orientação por ultrassom tornou-se o padrão de ouro nas aplicações do Cateter Venoso Central Jugular. Isso revela a necessidade de treinamento teórico e prático em USG para treinamento de cateter venoso central jugular. Modelos para treinamento de cateterismo venoso jugular são poucos e também caros. Assim, os investigadores construíram um Modelo Caseiro de Cateterização Venosa Jugular que pretendia ser barato e fácil de fazer e transportar. Com este estudo, os investigadores testarão se este modelo trará algum benefício para o sucesso do treinamento em Cateterismo Venoso Jugular Guiado por USG.

Duas sessões de treinamento diferentes estão planejadas, pois uma incluirá o modelo de treinamento e a outra não. O estudo será realizado com médicos residentes sem qualquer experiência em cateterismo venoso jugular ou intervenções guiadas por ultrassom de qualquer tipo. Os participantes serão divididos em dois grupos com amostragem aleatória estratificada (de acordo com as especialidades e anos de residência) e ambos assistirão a uma palestra de 30 minutos sobre cateterismo venoso jugular com orientação de US e princípios básicos de ultrassom, incluindo um vídeo de demonstração ilustrando o procedimento. Mais tarde, os participantes praticarão imagens de ultrassom da veia jugular direita em um ser humano real. O grupo de treinamento modelo será denominado Grupo 1 e o grupo de controle será denominado Grupo 2. O Grupo 1 também praticará a punção da veia jugular no modelo de treinamento. Após as sessões de treinamento, cada participante será testado com um modelo diferente colocado em um manequim. A sessão de avaliação incluirá visualização bem-sucedida da veia jugular, punção da veia jugular e inserção do fio-guia. A avaliação dos parâmetros de sucesso e falha (explicados nos parâmetros de resultado) será monitorada por quatro supervisores instruídos. As sessões para ambos os grupos estão planejadas para levar 120 minutos no total e a avaliação será limitada a cinco minutos individualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İzmir
      • Karabaglar, İzmir, Peru, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Moradores

Critério de exclusão:

  • Qualquer experiência em cateterismo venoso jugular
  • Experiência de intervenções guiadas por ultrassom de qualquer tipo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: GControl
Os participantes assistirão à palestra de 30 minutos e assistirão a um vídeo de demonstração mostrando o procedimento. Mais tarde, eles praticarão a ultrassonografia da veia jugular direita em um ser humano real.
O investigador principal do estudo fará uma palestra sobre o cateterismo venoso central jugular guiado por ultrassom de acordo com as diretrizes mais recentes.
Os investigadores do estudo prepararam um vídeo de demonstração detalhado mostrando a inserção de um cateter venoso central jugular com orientação de USG. O investigador principal irá vocalizar o vídeo em tempo real.
Os participantes exercitarão a visualização adequada da veia jugular direita no nível T6 com orientação do USG em um sujeito humano.
Experimental: GModel

Os participantes assistirão à palestra de 30 minutos e assistirão a um vídeo de demonstração mostrando o procedimento. Mais tarde, eles praticarão a ultrassonografia da veia jugular direita em um ser humano real.

Os participantes deste grupo também praticarão a punção da veia jugular em nosso modelo caseiro de cateterismo venoso central jugular.

O investigador principal do estudo fará uma palestra sobre o cateterismo venoso central jugular guiado por ultrassom de acordo com as diretrizes mais recentes.
Os investigadores do estudo prepararam um vídeo de demonstração detalhado mostrando a inserção de um cateter venoso central jugular com orientação de USG. O investigador principal irá vocalizar o vídeo em tempo real.
Os participantes exercitarão a visualização adequada da veia jugular direita no nível T6 com orientação do USG em um sujeito humano.

Os participantes exercerão a punção adequada da veia jugular com orientação do USG no modelo de treinamento de cateterismo venoso jugular caseiro.

O modelo de treinamento incluirá artéria carótida, traqueia e plaure de acordo com a anatomia real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do Cateterismo
Prazo: 5 minutos
Visualização bem-sucedida da veia jugular em eixo longo, punção bem-sucedida e drenagem do líquido na veia jugular, visualização bem-sucedida da inserção do fio-guia. Tudo necessário.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visualização bem-sucedida
Prazo: 5 minutos
Visualização bem-sucedida da veia jugular no eixo longo. Sim ou não.
5 minutos
Hora da visualização bem-sucedida
Prazo: 5 minutos
Tempo total desde a punção da pele do modelo até a visualização bem-sucedida da veia jufular em eixo longo.
5 minutos
Contagem de furos
Prazo: 5 minutos
Contagem total de perfurações na pele do modelo.
5 minutos
Número de mudanças no ângulo da agulha durante o procedimento
Prazo: 5 minutos
Retração e orientação da agulha em diferentes ângulos antes da punção da veia jugular.
5 minutos
Tempo de punção
Prazo: 5 minutos
Tempo total desde a punção da pele do modelo até a punção bem-sucedida da veia jugular.
5 minutos
Falha no procedimento
Prazo: 5 minutos

Qualquer um desses quatro pontos finais;

  • punção da pleura
  • Punção da artéria carótida
  • Punção da base (Avanço da agulha muito profundo)
  • Exceder cinco minutos, antes da cateterização venosa jugular bem-sucedida
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JugulerUsgMaket

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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