- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03996733
Uso de un modelo a base de gelatina en el entrenamiento de colocación de catéter venoso yugular guiado por USG
La eficacia del uso de un modelo a base de gelatina en el entrenamiento de colocación de catéter venoso central yugular guiado por ultrasonografía
Se comparará un modelo de educación con un modelo de cateterismo venoso yugular casero con el modelo de entrenamiento convencional para el cateterismo de la línea yugular central guiado por ecografía.
El estudio incluirá a 60 residentes que serán divididos en dos grupos con muestreo aleatorio estratificado.
La sesión de capacitación para el grupo de control (Grupo 2) incluirá una conferencia sobre el tema, una presentación de video de demostración y práctica de visualización de la vena yugular derecha en un sujeto humano real.
La sesión de entrenamiento para el grupo modelo (Grupo 1) incluirá lo mismo que GControl con la adición de la práctica de punción en el modelo casero de cateterismo venoso yugular (HJVCM) con guía de ultrasonido.
Ambos grupos se probarán individualmente con otro HJVCM y se compararán los resultados de los parámetros de éxito y fracaso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con las últimas directrices, la guía por ultrasonido se ha convertido en el estándar de oro en las aplicaciones del catéter venoso central yugular. Esto revela la necesidad de formación teórica y práctica en USG para la formación de catéter venoso central yugular. Los modelos para el entrenamiento de cateterismo venoso yugular son pocos y también costosos. Por lo tanto, los investigadores construyeron un modelo casero de cateterismo venoso yugular que pretendía ser barato y fácil de fabricar y transportar. Con este estudio, los investigadores probarán si este modelo proporcionará algún beneficio para el éxito de la capacitación sobre el cateterismo venoso yugular guiado por USG.
Se planean dos sesiones de capacitación diferentes, ya que una incluirá el modelo de capacitación y la otra no. El estudio se realizará con médicos residentes sin experiencia en cateterismo venoso yugular ni en intervenciones ecoguiadas de ningún tipo. Los participantes se dividirán en dos grupos con muestreo aleatorio estratificado (según especialidades y años de residencia) y ambos asistirán a una conferencia de 30 minutos sobre cateterismo venoso yugular con guía ecográfica y principios básicos de ultrasonido, incluido un video de demostración que ilustra el procedimiento. Más tarde, los participantes practicarán imágenes de ultrasonido de la vena yugular derecha en un sujeto humano real. El grupo de entrenamiento del modelo se llamará Grupo 1 y el grupo de control se llamará Grupo 2. El Grupo 1 también practicará la punción de la vena yugular en el modelo de entrenamiento. Después de las sesiones de entrenamiento, cada participante será probado con un modelo diferente colocado en un maniquí. La sesión de evaluación incluirá la visualización exitosa de la vena yugular, la punción de la vena yugular y la inserción del cable guía. La evaluación de los parámetros de éxito y fracaso (explicados en los parámetros de resultado) será monitoreada por cuatro supervisores capacitados. Las sesiones para ambos grupos están planificadas para durar 120 minutos en total y la evaluación se limitará a cinco minutos individualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Karabaglar, İzmir, Pavo, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes
Criterio de exclusión:
- Cualquier experiencia en cateterismo venoso yugular.
- Experiencia en intervenciones ecoguiadas de cualquier tipo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: GControl
Los participantes asistirán a la conferencia durante 30 minutos y verán un video de demostración que muestra el procedimiento.
Más tarde, practicarán imágenes de ultrasonido de la vena yugular derecha en un sujeto humano real.
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El investigador principal del estudio disertará sobre el cateterismo venoso central yugular guiado por ecografía de acuerdo con las últimas directrices.
Los investigadores del estudio prepararon un video de demostración detallado que muestra la inserción de un catéter venoso central yugular con guía USG.
El investigador principal vocalizará el video en tiempo real.
Los participantes ejercitarán la visualización adecuada de la vena yugular derecha en el nivel T6 con la guía de USG en un sujeto humano.
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Experimental: Modelo G
Los participantes asistirán a la conferencia durante 30 minutos y verán un video de demostración que muestra el procedimiento. Más tarde, practicarán imágenes de ultrasonido de la vena yugular derecha en un sujeto humano real. Los participantes en este grupo también practicarán la punción de la vena yugular en nuestro modelo de entrenamiento de cateterismo venoso central yugular hecho en casa. |
El investigador principal del estudio disertará sobre el cateterismo venoso central yugular guiado por ecografía de acuerdo con las últimas directrices.
Los investigadores del estudio prepararon un video de demostración detallado que muestra la inserción de un catéter venoso central yugular con guía USG.
El investigador principal vocalizará el video en tiempo real.
Los participantes ejercitarán la visualización adecuada de la vena yugular derecha en el nivel T6 con la guía de USG en un sujeto humano.
Los participantes ejercitarán la punción adecuada de la vena yugular con la guía de USG en el modelo de entrenamiento de cateterismo venoso yugular hecho en casa. El modelo de entrenamiento incluirá arteria carótida, tráquea y plaura de acuerdo con la anatomía real. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de la cateterización
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Visualización exitosa de la vena yugular en eje largo, punción exitosa y drenaje del líquido en la vena yugular, visualización exitosa de la inserción de la guía.
Todo requerido.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visualización exitosa
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Visualización exitosa de la vena yugular en eje largo.
Sí o no.
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5 minutos
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Tiempo de la visualización exitosa
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Tiempo total desde la punción de la piel del modelo hasta la visualización exitosa de la vena jufular en eje largo.
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5 minutos
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Recuento de pinchazos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Recuento total de pinchazos en la piel del modelo.
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5 minutos
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Número de cambios de ángulo de la aguja durante el procedimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Retracción y orientación de la aguja en diferentes ángulos antes de la punción de la vena yugular.
|
5 minutos
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Tiempo de pinchazo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Tiempo total desde la punción de la piel del modelo hasta la punción exitosa de la vena yugular.
|
5 minutos
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Falla del procedimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cualquiera de estos cuatro puntos finales;
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- JugulerUsgMaket
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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