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Uso de un modelo a base de gelatina en el entrenamiento de colocación de catéter venoso yugular guiado por USG

2 de junio de 2021 actualizado por: Zeki Tuncel Tekgul

La eficacia del uso de un modelo a base de gelatina en el entrenamiento de colocación de catéter venoso central yugular guiado por ultrasonografía

Se comparará un modelo de educación con un modelo de cateterismo venoso yugular casero con el modelo de entrenamiento convencional para el cateterismo de la línea yugular central guiado por ecografía.

El estudio incluirá a 60 residentes que serán divididos en dos grupos con muestreo aleatorio estratificado.

La sesión de capacitación para el grupo de control (Grupo 2) incluirá una conferencia sobre el tema, una presentación de video de demostración y práctica de visualización de la vena yugular derecha en un sujeto humano real.

La sesión de entrenamiento para el grupo modelo (Grupo 1) incluirá lo mismo que GControl con la adición de la práctica de punción en el modelo casero de cateterismo venoso yugular (HJVCM) con guía de ultrasonido.

Ambos grupos se probarán individualmente con otro HJVCM y se compararán los resultados de los parámetros de éxito y fracaso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

De acuerdo con las últimas directrices, la guía por ultrasonido se ha convertido en el estándar de oro en las aplicaciones del catéter venoso central yugular. Esto revela la necesidad de formación teórica y práctica en USG para la formación de catéter venoso central yugular. Los modelos para el entrenamiento de cateterismo venoso yugular son pocos y también costosos. Por lo tanto, los investigadores construyeron un modelo casero de cateterismo venoso yugular que pretendía ser barato y fácil de fabricar y transportar. Con este estudio, los investigadores probarán si este modelo proporcionará algún beneficio para el éxito de la capacitación sobre el cateterismo venoso yugular guiado por USG.

Se planean dos sesiones de capacitación diferentes, ya que una incluirá el modelo de capacitación y la otra no. El estudio se realizará con médicos residentes sin experiencia en cateterismo venoso yugular ni en intervenciones ecoguiadas de ningún tipo. Los participantes se dividirán en dos grupos con muestreo aleatorio estratificado (según especialidades y años de residencia) y ambos asistirán a una conferencia de 30 minutos sobre cateterismo venoso yugular con guía ecográfica y principios básicos de ultrasonido, incluido un video de demostración que ilustra el procedimiento. Más tarde, los participantes practicarán imágenes de ultrasonido de la vena yugular derecha en un sujeto humano real. El grupo de entrenamiento del modelo se llamará Grupo 1 y el grupo de control se llamará Grupo 2. El Grupo 1 también practicará la punción de la vena yugular en el modelo de entrenamiento. Después de las sesiones de entrenamiento, cada participante será probado con un modelo diferente colocado en un maniquí. La sesión de evaluación incluirá la visualización exitosa de la vena yugular, la punción de la vena yugular y la inserción del cable guía. La evaluación de los parámetros de éxito y fracaso (explicados en los parámetros de resultado) será monitoreada por cuatro supervisores capacitados. Las sesiones para ambos grupos están planificadas para durar 120 minutos en total y la evaluación se limitará a cinco minutos individualmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İzmir
      • Karabaglar, İzmir, Pavo, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes

Criterio de exclusión:

  • Cualquier experiencia en cateterismo venoso yugular.
  • Experiencia en intervenciones ecoguiadas de cualquier tipo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: GControl
Los participantes asistirán a la conferencia durante 30 minutos y verán un video de demostración que muestra el procedimiento. Más tarde, practicarán imágenes de ultrasonido de la vena yugular derecha en un sujeto humano real.
El investigador principal del estudio disertará sobre el cateterismo venoso central yugular guiado por ecografía de acuerdo con las últimas directrices.
Los investigadores del estudio prepararon un video de demostración detallado que muestra la inserción de un catéter venoso central yugular con guía USG. El investigador principal vocalizará el video en tiempo real.
Los participantes ejercitarán la visualización adecuada de la vena yugular derecha en el nivel T6 con la guía de USG en un sujeto humano.
Experimental: Modelo G

Los participantes asistirán a la conferencia durante 30 minutos y verán un video de demostración que muestra el procedimiento. Más tarde, practicarán imágenes de ultrasonido de la vena yugular derecha en un sujeto humano real.

Los participantes en este grupo también practicarán la punción de la vena yugular en nuestro modelo de entrenamiento de cateterismo venoso central yugular hecho en casa.

El investigador principal del estudio disertará sobre el cateterismo venoso central yugular guiado por ecografía de acuerdo con las últimas directrices.
Los investigadores del estudio prepararon un video de demostración detallado que muestra la inserción de un catéter venoso central yugular con guía USG. El investigador principal vocalizará el video en tiempo real.
Los participantes ejercitarán la visualización adecuada de la vena yugular derecha en el nivel T6 con la guía de USG en un sujeto humano.

Los participantes ejercitarán la punción adecuada de la vena yugular con la guía de USG en el modelo de entrenamiento de cateterismo venoso yugular hecho en casa.

El modelo de entrenamiento incluirá arteria carótida, tráquea y plaura de acuerdo con la anatomía real.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la cateterización
Periodo de tiempo: 5 minutos
Visualización exitosa de la vena yugular en eje largo, punción exitosa y drenaje del líquido en la vena yugular, visualización exitosa de la inserción de la guía. Todo requerido.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visualización exitosa
Periodo de tiempo: 5 minutos
Visualización exitosa de la vena yugular en eje largo. Sí o no.
5 minutos
Tiempo de la visualización exitosa
Periodo de tiempo: 5 minutos
Tiempo total desde la punción de la piel del modelo hasta la visualización exitosa de la vena jufular en eje largo.
5 minutos
Recuento de pinchazos
Periodo de tiempo: 5 minutos
Recuento total de pinchazos en la piel del modelo.
5 minutos
Número de cambios de ángulo de la aguja durante el procedimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
Retracción y orientación de la aguja en diferentes ángulos antes de la punción de la vena yugular.
5 minutos
Tiempo de pinchazo
Periodo de tiempo: 5 minutos
Tiempo total desde la punción de la piel del modelo hasta la punción exitosa de la vena yugular.
5 minutos
Falla del procedimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos

Cualquiera de estos cuatro puntos finales;

  • punción de pleura
  • Punción de la arteria carótida
  • Punción de la base (Avance de la aguja demasiado profundo)
  • Más de cinco minutos, antes de un cateterismo venoso yugular exitoso
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JugulerUsgMaket

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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