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うつ病の成人における自然散策の有効性

2021年11月5日 更新者:Marie-Claude Geoffroy、McGill University

ストレスおよびうつ病関連症状に対する自然散策の即時的および短期的影響の調査

ここ数年、カナダを含む世界中でますます多くのキャンペーンが、自然の中で時間を過ごすことの幸福へのプラスの影響を強調しています。 確かに、自然と時間を過ごすことは、無数の感情的および認知的利益と関連していることを示唆する証拠が増えています. 驚くべきことに、これまでのところ、自然の中を歩くことと都市環境を歩くことで、臨床的にうつ病の成人のストレスと抑うつ症状を緩和できるという仮説を検証した研究はほとんどありません。

この研究の主な目的は、うつ病関連の症状を改善し、ストレスを軽減するために、自然と都会の環境でのウォーキングの有効性を調査することです. この試験には当初、患者のストレスレベル(唾液中のコルチゾール)とうつ病に関連する症状(感情、反芻、実行機能など)の 2 つの主要な結果が含まれていました。

しかし、2020 年の COVID-19 パンデミックに照らした衛生上の懸念により、唾液サンプルの収集 (そして、唾液コルチゾールによるストレスレベルの測定) は研究の手順から除外されました。 主な結果は、肯定的および否定的な影響への影響に変更されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの男女。
  • フランス語または英語を話す能力;
  • 大うつ病性障害 (DSM-IV) の診断;

除外基準:

  • 急性精神病症状;
  • 急性の自殺願望 (48 時間以内);
  • 60 分間歩くことができない、または深刻な医学的理由 (例: 主要な手術)
  • 病歴による、または心電図で検出された心臓の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:都市

患者は都会の環境で 60 分間の静かな散歩に出かけます。 散歩は 6 月、7 月、8 月、9 月の午前 10 時から 11 時の間に行われます。

参加者は、メンタルヘルスの訓練を受けた 2 人の研究助手 (心理学の博士課程の学生) を伴って、2 人から 3 人の参加者のグループで歩きます。 アーバン ウォークは、3 ~ 4 車線の大動脈がある Vérendrye 通りに設置されます。

上記の60分間のウォーキング
実験的:自然

患者は自然公園の環境で静かな60分間の散歩に出かけます。 散歩は 6 月、7 月、8 月、9 月の午前 10 時から 11 時の間に行われます。

参加者は、メンタルヘルスの訓練を受けた 2 人の研究助手 (心理学の博士課程の学生) を伴って、2 人から 3 人の参加者のグループで歩きます。

ネイチャー ウォークは、96 ヘクタールのエリアで、20,000 本の木の森と柳の木に囲まれた池があるモントリオール最大の緑と生物多様性の空間の 1 つ、アングリニョン公園で行われます。

上記の60分間のウォーキング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから歩行後 48 時間までの影響の変化
時間枠:1日目~3日目
ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
1日目~3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
執行機能の変更
時間枠:ストループ テストは 2 つの時点で実施されます。1) 散歩前 (9:45 ~ 10:30)。 2)散歩後(11:30~11:50の間)
ストロープ カラー ワード テストは、選択的注意と抑制制御を評価するために広く使用されているタスクです。 このタスク (A) の最初のブロックでは、黒インクで印刷された色の単語 (赤、青、黄、緑) がランダムな順序で提示され、参加者は単語を大声で読み上げるように求められます。 2 番目のブロック (B) では、同じ 4 色のいずれかの単色パッチが表示され、参加者は色に名前を付けます。 最後に、3 番目のブロック (C) では、色の言葉が不調和なインクの色で印刷され、参加者はインクの色に名前を付ける必要があります (例: GREEN [赤で入力];応答 = 赤)。 参加者は、各ブロックをできるだけ迅速かつ正確に完了するように求められ、各試行を完了するまでの時間が計算され、ブロックごとに平均化されます。 干渉スコアは次のように計算されます: C - [(A + B) /2]。
ストループ テストは 2 つの時点で実施されます。1) 散歩前 (9:45 ~ 10:30)。 2)散歩後(11:30~11:50の間)
自殺念慮の変化
時間枠:1日目
自殺念慮の重症度 現在の自殺念慮の重症度は、自殺リスクの瞬間的な評価に関する以前の研究から導き出された 3 つの項目で評価されます。 「あなたの今の自殺願望はどれくらいですか?」 「今すぐ自殺したいという衝動に抵抗する能力はどのくらいですか?」 各項目は、0 (まったく強くない [激しい]) から 4 (非常に強い [激しい]) までのスケールで採点されます。
1日目
抑うつ症状の変化
時間枠:1日目~2日目
ベックうつ病インベントリ (BDI-II) BDI は広く使用されている 21 項目のうつ病インベントリであり、内部整合性 (現在のサンプルでは α = .93) と有効性が良好です。 項目は 0 から 3 までの 4 段階で回答されます。
1日目~2日目
反芻の変化
時間枠:1日目
反芻反省アンケート (RRQ) RRQ は、自己反芻と自己反省の両方を評価する 24 項目の自己報告アンケートで、各サブスケールに対応する 12 項目があります。 参加者は、自己反芻の程度を評価します (例: 「自分自身についての考えを断ち切るのが難しい場合がある」) および内省的な考え (例: 「私は物事の性質と意味について瞑想するのが大好きです」) 1 (まったくそう思わない) から 5 (強くそう思う) までのリッカート尺度で
1日目
過敏性の変化
時間枠:1日目~3日目
簡単な過敏性テスト (BITe): BITe は、男性と女性の間での使用に適した過敏性の 5 項目の自己報告尺度です。 参加者は、Never から Always までの 6 段階のリッカート スケールを使用してステートメントに応答します。 項目には次の 5 つのステートメントが含まれます。 「私はスナップするように感じていました」; 「他の人が私の神経質になっている」.
1日目~3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marie-Claude Geoffroy, PhD、McGill University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月18日

一次修了 (実際)

2021年9月3日

研究の完了 (実際)

2021年9月3日

試験登録日

最初に提出

2019年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月21日

最初の投稿 (実際)

2019年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月5日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IUSMD-18-33

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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