- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03996785
Efficacité des promenades dans la nature chez les adultes déprimés
Enquêtes sur les effets immédiats et à court terme des promenades dans la nature sur les symptômes liés au stress et à la dépression
Au cours des dernières années, un nombre croissant de campagnes à travers le monde, y compris au Canada, mettent en évidence l'impact positif de passer du temps dans la nature sur le bien-être. En effet, de plus en plus de preuves suggèrent que passer du temps avec la nature est associé à une myriade d'avantages affectifs et cognitifs. Étonnamment, peu d'études à ce jour ont testé l'hypothèse selon laquelle la marche dans la nature plutôt qu'en milieu urbain pourrait atténuer le stress et les symptômes dépressifs chez les adultes cliniquement déprimés.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'efficacité de la marche dans la nature par rapport à la marche en milieu urbain pour améliorer les symptômes liés à la dépression et réduire le stress. L'essai comprenait initialement 2 critères de jugement principaux : les niveaux de stress des patients (cortisol salivaire) et les symptômes liés à la dépression (par exemple, l'affect, la rumination, les fonctions exécutives).
Cependant, en raison de problèmes d'hygiène à la lumière de la pandémie de COVID-19 en 2020, la collecte d'échantillons de salive (et à son tour, la mesure des niveaux de stress via le cortisol salivaire) a été retirée de la procédure de l'étude. Le résultat principal a été remplacé par des effets sur l'affect positif et négatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans inclusivement ;
- Capacité à parler français ou anglais;
- Diagnostic trouble dépressif majeur (DSM-IV);
Critère d'exclusion:
- Symptômes psychotiques aigus ;
- Intention suicidaire aiguë (dans les 48 heures);
- Incapable de marcher pendant 60 minutes ou raisons médicales graves (par ex. une intervention chirurgicale majeure)
- Affection cardiaque selon les antécédents ou détectée sur l'électrocardiogramme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Urbain
Les patients feront une marche silencieuse de 60 minutes en milieu urbain. La marche aura lieu durant les mois de juin, juillet, août et septembre entre 10h00 et 11h00. Les participants marcheront par groupes de deux à trois participants accompagnés de deux assistants de recherche formés en santé mentale (étudiants au doctorat en psychologie). La promenade urbaine sera située sur le boulevard de la Vérendrye avec de grandes artères de trois à quatre voies. |
Marcher pendant 60 minutes comme décrit ci-dessus
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EXPÉRIMENTAL: Nature
Les patients feront une promenade silencieuse de 60 minutes dans un parc naturel. La marche aura lieu durant les mois de juin, juillet, août et septembre entre 10h00 et 11h00. Les participants marcheront par groupes de deux à trois participants accompagnés de deux assistants de recherche formés en santé mentale (étudiants au doctorat en psychologie). La balade nature se déroulera au Parc Angrignon, une superficie de 96 hectares, l'un des plus grands espaces verts et biodiversifiés de Montréal avec une forêt de 20 000 arbres et un étang entouré de saules. |
Marcher pendant 60 minutes comme décrit ci-dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'affect entre le départ et 48 heures après la marche
Délai: Jour 1 à Jour 3
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
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Jour 1 à Jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les fonctions exécutives
Délai: Le test de Stroop sera administré à 2 moments : 1) avant la marche (entre 9h45 et 10h30) ; 2) après la balade (entre 11h30-11h50)
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Le test du mot couleur de Stroop est une tâche largement utilisée pour évaluer l'attention sélective et le contrôle inhibiteur.
Dans le premier bloc de cette tâche (A), des mots de couleur (rouge, bleu, jaune, vert) imprimés à l'encre noire sont présentés dans un ordre aléatoire et les participants sont invités à lire à voix haute les mots.
Dans le deuxième bloc (B), des patchs de couleur unie dans l'une des quatre mêmes couleurs sont affichés et les participants nomment les couleurs.
Enfin, dans le troisième bloc (C), les mots de couleur sont imprimés dans une couleur d'encre incongrue et les participants doivent nommer la couleur d'encre (par ex.
VERT [tapé en rouge] ; réponse = rouge).
Les participants sont invités à compléter chaque bloc aussi rapidement et précisément que possible et le temps nécessaire pour terminer chaque essai est calculé et moyenné pour chaque bloc.
Un score d'interférence est calculé comme suit : C - [(A + B) /2].
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Le test de Stroop sera administré à 2 moments : 1) avant la marche (entre 9h45 et 10h30) ; 2) après la balade (entre 11h30-11h50)
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Modification des idées suicidaires
Délai: Jour 1
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Sévérité des idées suicidaires La sévérité des idées suicidaires actuelles sera évaluée à l'aide de trois items issus d'une étude préalable d'évaluation momentanée du risque suicidaire : « Quelle est l'intensité de votre désir de vous suicider en ce moment » ? ; "Quelle est la force de votre intention de vous suicider en ce moment" ? ; "Quelle est votre capacité à résister à l'envie de vous suicider en ce moment" ?
Chaque item est noté sur une échelle de 0 (pas fort [intense] du tout) à 4 (très fort [intense]).
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Jour 1
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Jour 1 à Jour 2
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L'inventaire de dépression de Beck (BDI-II) Le BDI est un inventaire de dépression en 21 points largement utilisé avec une bonne cohérence interne (α = 0,93 dans l'échantillon actuel) et une bonne validité.
Les items sont répondus sur une échelle de 4 points de 0 à 3.
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Jour 1 à Jour 2
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Changement de rumination
Délai: Jour 1
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Le questionnaire de rumination-réflexion (RRQ) Le RRQ est un questionnaire auto-déclaré de 24 items évaluant à la fois l'auto-rumination et l'auto-réflexion, 57 avec 12 items correspondant à chaque sous-échelle.
Les participants évaluent le degré auquel ils s'engagent dans l'auto-rumination (par ex.
"il m'est parfois difficile d'arrêter de penser à moi-même") et des pensées autoréflexives (par ex.
"J'aime méditer sur la nature et le sens des choses") sur une échelle de Likert allant de un (fortement en désaccord) à cinq (fortement d'accord)
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Jour 1
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Changement d'irritabilité
Délai: Jour 1 à Jour 3
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Le test d'irritabilité brève (BITe) : le BITe est une mesure d'auto-évaluation de l'irritabilité en 5 items qui convient aux hommes et aux femmes.
Les participants répondent aux déclarations en utilisant une échelle de Likert en 6 points allant de Jamais à Toujours.
Les éléments comprennent les cinq déclarations suivantes : "J'ai été grincheux" ; "J'ai eu l'impression que je pourrais craquer"; "D'autres personnes m'ont tapé sur les nerfs".
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Jour 1 à Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IUSMD-18-33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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