Efficacia delle passeggiate naturalistiche negli adulti depressi
Indagini sugli effetti immediati ea breve termine delle passeggiate naturalistiche sui sintomi correlati allo stress e alla depressione
Negli ultimi anni, un numero crescente di campagne da tutto il mondo, incluso il Canada, stanno evidenziando l'impatto positivo del trascorrere del tempo nella natura sul benessere. In effetti, prove crescenti suggeriscono che trascorrere del tempo con la natura è associato a una miriade di benefici affettivi e cognitivi. Sorprendentemente pochi studi fino ad oggi hanno testato l'ipotesi che camminare nella natura rispetto a contesti urbani potrebbe alleviare lo stress e i sintomi depressivi negli adulti clinicamente depressi.
Lo scopo principale di questo studio è indagare l'efficacia del camminare nella natura rispetto agli ambienti urbani per migliorare i sintomi correlati alla depressione e ridurre lo stress. Lo studio inizialmente includeva 2 esiti primari: i livelli di stress dei pazienti (cortisolo salivare) ei sintomi correlati alla depressione (ad es. affetti, ruminazione, funzioni esecutive).
Tuttavia, a causa di problemi igienici alla luce della pandemia di COVID-19 nel 2020, la raccolta di campioni di saliva (e, a sua volta, la misurazione dei livelli di stress tramite cortisolo salivare) è stata rimossa dalla procedura dello studio. L'esito principale è stato modificato in effetti sull'affetto positivo e negativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 65 anni inclusi;
- Capacità di parlare francese o inglese;
- Diagnosi disturbo depressivo maggiore (DSM-IV);
Criteri di esclusione:
- Sintomi psicotici acuti;
- Intento suicidario acuto (entro 48 ore);
- Incapacità di camminare per 60 minuti o gravi motivi medici (ad es. chirurgia maggiore)
- Condizioni cardiache come da anamnesi o rilevate sull'elettrocardiogramma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Urbano
I pazienti andranno a fare una passeggiata silenziosa di 60 minuti in un contesto urbano. La passeggiata si svolgerà nei mesi di giugno, luglio, agosto e settembre dalle ore 10:00 alle ore 11:00. I partecipanti cammineranno in gruppi da due a tre partecipanti accompagnati da due assistenti di ricerca formati in salute mentale (studenti di dottorato in psicologia). La passeggiata urbana sarà situata sul Boulevard de la Vérendrye con grandi arterie da tre a quattro corsie. |
Camminare per 60 minuti come descritto sopra
|
|
SPERIMENTALE: Natura
I pazienti faranno una passeggiata silenziosa di 60 minuti in un parco naturale. La passeggiata si svolgerà nei mesi di giugno, luglio, agosto e settembre dalle ore 10:00 alle ore 11:00. I partecipanti cammineranno in gruppi da due a tre partecipanti accompagnati da due assistenti di ricerca formati in salute mentale (studenti di dottorato in psicologia). La passeggiata naturalistica si svolgerà al Parc Angrignon, un'area di 96 ettari, uno dei più grandi spazi verdi e ricchi di biodiversità di Montreal con una foresta di 20.000 alberi e uno stagno circondato da salici. |
Camminare per 60 minuti come descritto sopra
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'effetto dal basale fino a 48 ore dopo la camminata
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 3
|
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
|
Dal giorno 1 al giorno 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: Il test Stroop verrà somministrato in 2 momenti: 1) prima della camminata (tra le 9:45 e le 10:30); 2) dopo la passeggiata (tra le 11:30 e le 11:50)
|
Il test delle parole a colori Stroop è un compito ampiamente utilizzato per valutare l'attenzione selettiva e il controllo inibitorio.
Nel primo blocco di questo compito (A), le parole colorate (rosso, blu, giallo, verde) stampate con inchiostro nero sono presentate in ordine casuale e ai partecipanti viene chiesto di leggerle ad alta voce.
Nel secondo blocco (B), vengono mostrati campioni di colore solido in uno degli stessi quattro colori e i partecipanti nominano i colori.
Infine, nel terzo blocco (C), le parole colorate sono stampate con un colore di inchiostro incongruo e i partecipanti devono nominare il colore dell'inchiostro (ad es.
VERDE [digitato in rosso]; risposta = rosso).
Ai partecipanti viene chiesto di completare ogni blocco nel modo più rapido e accurato possibile e il tempo per completare ogni prova viene calcolato e mediato per ogni blocco.
Un punteggio di interferenza viene calcolato come segue: C - [(A + B) /2].
|
Il test Stroop verrà somministrato in 2 momenti: 1) prima della camminata (tra le 9:45 e le 10:30); 2) dopo la passeggiata (tra le 11:30 e le 11:50)
|
|
Cambiamento nelle idee suicide
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Gravità dell'ideazione suicidaria La gravità dell'attuale ideazione suicidaria sarà valutata con tre elementi derivati da uno studio precedente sulla valutazione momentanea del rischio suicidario: "Quanto è intenso il tuo desiderio di ucciderti in questo momento"?; "Quanto è forte la tua intenzione di ucciderti in questo momento"?; "Quanto è forte la tua capacità di resistere all'impulso di ucciderti in questo momento"?
Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 (per niente forte [intenso]) a 4 (molto forte [intenso]).
|
Giorno 1
|
|
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 2
|
Il Beck Depression Inventory (BDI-II) Il BDI è un inventario della depressione di 21 item ampiamente utilizzato con una buona coerenza interna (α = .93 nel campione attuale) e validità.
Gli item ricevono una risposta su una scala a 4 punti da 0 a 3.
|
Dal giorno 1 al giorno 2
|
|
Alterazione della ruminazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
The Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) Il RRQ è un questionario auto-riportato di 24 item che valuta sia l'auto-rumination che l'auto-riflessione,57 con 12 item corrispondenti a ciascuna sottoscala.
I partecipanti valutano il grado in cui si dedicano all'autoruminazione (ad es.
"a volte è difficile per me chiudere i pensieri su me stesso") e pensieri autoriflessivi (ad es.
"Amo meditare sulla natura e sul significato delle cose") su una scala Likert che va da uno (assolutamente in disaccordo) a cinque (assolutamente d'accordo)
|
Giorno 1
|
|
Alterazione dell'irritabilità
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 3
|
Il test di irritabilità breve (BITe): il BITe è una misura di irritabilità auto-segnalata a 5 voci adatta per l'uso tra uomini e donne.
I partecipanti rispondono alle affermazioni utilizzando una scala Likert a 6 punti che va da Mai a Sempre.
Gli item includono le seguenti cinque affermazioni: "Sono stato scontroso"; "Mi sono sentito come se potessi scattare"; "Altre persone mi hanno dato sui nervi".
|
Dal giorno 1 al giorno 3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUSMD-18-33
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Camminare in ambiente urbano
-
Rigshospitalet, DenmarkCompletatoDiabete mellito, tipo 2Danimarca
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... e altri collaboratoriSconosciuto
-
National Yang Ming UniversityRitirato
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...CompletatoMorbo di ParkinsonStati Uniti
-
University of MinnesotaCompletatoObesità infantileStati Uniti
-
University of Kansas Medical CenterReclutamentoArtrosi, ginocchioStati Uniti
-
Istituto Auxologico ItalianoCompletato
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityCompletato
-
Chulalongkorn UniversityReclutamentoAnziani con diabete di tipo 2Tailandia
-
Klaus MartinyTechnical University of Denmark; OptoCeuticsNon ancora reclutamentoDisturbo depressivo maggiore | Depressione resistente al trattamentoDanimarca