Eficacia de los paseos por la naturaleza en adultos deprimidos
Investigaciones de los efectos inmediatos y a corto plazo de los paseos por la naturaleza sobre los síntomas relacionados con el estrés y la depresión
En los últimos años, un número creciente de campañas de todo el mundo, incluido Canadá, destacan el impacto positivo de pasar tiempo en la naturaleza en el bienestar. De hecho, la creciente evidencia sugiere que pasar tiempo con la naturaleza está asociado con una gran cantidad de beneficios afectivos y cognitivos. Sorprendentemente, pocos estudios hasta la fecha han probado la suposición de que caminar en la naturaleza versus en entornos urbanos podría aliviar el estrés y los síntomas depresivos en adultos clínicamente deprimidos.
El objetivo principal de este estudio es investigar la efectividad de caminar en la naturaleza versus en entornos urbanos para mejorar los síntomas relacionados con la depresión y reducir el estrés. El ensayo inicialmente incluyó 2 resultados primarios: niveles de estrés de los pacientes (cortisol salival) y síntomas relacionados con la depresión (p. ej., afecto, rumiación, funcionamiento ejecutivo).
Sin embargo, debido a problemas de higiene a la luz de la pandemia de COVID-19 en 2020, la recolección de muestras de saliva (y, a su vez, la medición de los niveles de estrés a través del cortisol salival) se eliminó del procedimiento del estudio. El resultado principal se cambió a efectos sobre el afecto positivo y negativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años, ambos inclusive;
- Capacidad de hablar francés o inglés;
- Diagnóstico trastorno depresivo mayor (DSM-IV);
Criterio de exclusión:
- Síntomas psicóticos agudos;
- Intención suicida aguda (dentro de las 48 horas);
- Incapacidad para caminar durante 60 minutos o razones médicas graves (p. cirujía importante)
- Condición cardíaca según la historia o detectada en el electrocardiograma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Urbano
Los pacientes realizarán una caminata silenciosa de 60 minutos en un entorno urbano. La caminata se realizará en los meses de junio, julio, agosto y septiembre entre las 10:00 a 11:00 horas. Los participantes caminarán en grupos de dos a tres participantes acompañados por dos asistentes de investigación capacitados en salud mental (estudiantes de doctorado en psicología). El paseo urbano estará ubicado en el Boulevard de la Vérendrye con grandes arterias de tres a cuatro carriles. |
Caminar durante 60 minutos como se describe anteriormente
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EXPERIMENTAL: Naturaleza
Los pacientes realizarán una caminata silenciosa de 60 minutos en un parque natural. La caminata se realizará en los meses de junio, julio, agosto y septiembre entre las 10:00 a 11:00 horas. Los participantes caminarán en grupos de dos a tres participantes acompañados por dos asistentes de investigación capacitados en salud mental (estudiantes de doctorado en psicología). La caminata por la naturaleza tendrá lugar en Parc Angrignon, un área de 96 hectáreas, uno de los espacios verdes y biodiversos más grandes de Montreal con un bosque de 20 000 árboles y un estanque rodeado de sauces. |
Caminar durante 60 minutos como se describe anteriormente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el afecto desde el inicio hasta 48 horas después de la caminata
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 3
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Lista de efectos positivos y negativos (PANAS)
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Día 1 a Día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: La prueba de Stroop se administrará en 2 momentos: 1) antes de la caminata (entre las 9:45 y las 10:30); 2) después de la caminata (entre 11:30-11:50)
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La prueba de palabras de colores de Stroop es una tarea ampliamente utilizada para evaluar la atención selectiva y el control inhibitorio.
En el primer bloque de esta tarea (A), las palabras de color (rojo, azul, amarillo, verde) impresas en tinta negra se presentan en orden aleatorio y se pide a los participantes que lean en voz alta las palabras.
En el segundo bloque (B), se muestran parches de colores sólidos en uno de los mismos cuatro colores y los participantes nombran los colores.
Finalmente, en el tercer bloque (C), las palabras de color se imprimen en un color de tinta incongruente y los participantes deben nombrar el color de tinta (p.
VERDE [escrito en rojo]; respuesta = rojo).
Se pide a los participantes que completen cada bloque de la forma más rápida y precisa posible y se calcula y promedia el tiempo para completar cada prueba para cada bloque.
Una puntuación de interferencia se calcula de la siguiente manera: C - [(A + B) /2].
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La prueba de Stroop se administrará en 2 momentos: 1) antes de la caminata (entre las 9:45 y las 10:30); 2) después de la caminata (entre 11:30-11:50)
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Cambio en las ideas suicidas
Periodo de tiempo: Día 1
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Severidad de la Ideación Suicida La severidad de la ideación suicida actual se evaluará con tres ítems derivados de un estudio previo de evaluación momentánea del riesgo suicida: "¿Qué tan intenso es tu deseo de quitarte la vida en este momento"?; "¿Qué tan fuerte es tu intención de suicidarte en este momento"?; "¿Qué tan fuerte es tu capacidad para resistir la tentación de matarte ahora mismo"?
Cada elemento se califica en una escala de 0 (nada fuerte [intenso] en absoluto) a 4 (muy fuerte [intenso]).
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Día 1
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 2
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) El BDI es un inventario de depresión de 21 ítems ampliamente utilizado con buena consistencia interna (α = .93 en la muestra actual) y validez.
Los ítems se responden en una escala de 4 puntos de 0 a 3.
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Día 1 a Día 2
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Cambio en la rumia
Periodo de tiempo: Día 1
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El Cuestionario de Rumiación-Reflexión (RRQ) El RRQ es un cuestionario autoadministrado de 24 ítems que evalúa tanto la rumiación como la autorreflexión, 57 con 12 ítems correspondientes a cada subescala.
Los participantes califican el grado en que se dedican a reflexionar sobre sí mismos (p.
"a veces me resulta difícil dejar de pensar en mí mismo") y pensamientos autorreflexivos (p.
"Me encanta meditar sobre la naturaleza y el significado de las cosas") en una escala de Likert que va de uno (totalmente en desacuerdo) a cinco (totalmente de acuerdo)
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Día 1
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Cambio en la irritabilidad
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 3
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La prueba breve de irritabilidad (BITe): La BITe es una medida de irritabilidad de autoinforme de 5 ítems que es adecuada para usar entre hombres y mujeres.
Los participantes responden a las afirmaciones utilizando una escala de Likert de 6 puntos que van desde Nunca hasta Siempre.
Los elementos incluyen las siguientes cinco afirmaciones: "He estado de mal humor"; "He estado sintiendo que podría romperme"; "Otras personas me han estado poniendo de los nervios".
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Día 1 a Día 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IUSMD-18-33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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