Efektivita vycházek do přírody u depresivních dospělých
Zkoumání okamžitých a krátkodobých účinků procházek v přírodě na symptomy související se stresem a depresí
V posledních několika letech narůstá počet kampaní z celého světa, včetně Kanady, zdůrazňujících pozitivní vliv pobytu v přírodě na pohodu. Rostoucí důkazy skutečně naznačují, že trávení času s přírodou je spojeno s nesčetnými afektivními a kognitivními výhodami. Překvapivě málo studií dosud testovalo předpoklad, že chůze v přírodě versus v městském prostředí by mohla zmírnit stres a depresivní symptomy u klinicky depresivních dospělých.
Hlavním účelem této studie je prozkoumat účinnost chůze v přírodě oproti městskému prostředí ke zlepšení symptomů souvisejících s depresí a snížení stresu. Studie zpočátku zahrnovala 2 primární výsledky: hladiny stresu pacientů (slinný kortizol) a symptomy související s depresí (např. afekt, přežvykování, výkonné funkce).
Nicméně kvůli hygienickým obavám ve světle pandemie COVID-19 v roce 2020 byl z postupu studie odstraněn odběr vzorků slin (a následně i měření úrovně stresu prostřednictvím slinného kortizolu). Hlavní výsledek byl změněn na účinky na pozitivní a negativní vliv.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let včetně;
- Schopnost mluvit francouzsky nebo anglicky;
- Diagnóza velké depresivní poruchy (DSM-IV);
Kritéria vyloučení:
- Akutní psychotické příznaky;
- Akutní sebevražedný úmysl (do 48 hodin);
- Neschopnost chůze po dobu 60 minut nebo vážné zdravotní důvody (např. velká operace)
- Srdeční stav podle anamnézy nebo zjištěný na elektrokardiogramu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Městský
Pacienti se vydají na tichou 60minutovou procházku v městském prostředí. Vycházka se bude konat v měsících červen, červenec, srpen a září v době od 10:00 do 11:00 hodin. Účastníci budou chodit ve skupinách po dvou až třech účastnících v doprovodu dvou výzkumných asistentů vyškolených v oblasti duševního zdraví (doktorandů psychologie). Městská procházka se bude nacházet na Boulevard de la Vérendrye s velkými tepnami se třemi až čtyřmi jízdními pruhy. |
Chůze po dobu 60 minut, jak je popsáno výše
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Příroda
Pacienti se vydají na tichou 60minutovou procházku v prostředí přírodního parku. Vycházka se bude konat v měsících červen, červenec, srpen a září v době od 10:00 do 11:00 hodin. Účastníci budou chodit ve skupinách po dvou až třech účastnících v doprovodu dvou výzkumných asistentů vyškolených v oblasti duševního zdraví (doktorandů psychologie). Procházka přírodou se bude konat v parku Angrignon o rozloze 96 hektarů, jednom z největších montrealských zelených a biologicky rozmanitých prostorů s lesem s 20 000 stromy a jezírkem obklopeným vrbami. |
Chůze po dobu 60 minut, jak je popsáno výše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vlivu od výchozí hodnoty do 48 hodin po procházce
Časové okno: Den 1 až den 3
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
|
Den 1 až den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výkonných funkcích
Časové okno: Stroopův test bude prováděn ve 2 časových bodech: 1) před chůzí (mezi 9:45-10:30); 2) po procházce (mezi 11:30-11:50)
|
Test stroop color word je široce používaný úkol k posouzení selektivní pozornosti a inhibiční kontroly.
V prvním bloku tohoto úkolu (A) jsou barevná slova (červená, modrá, žlutá, zelená) vytištěná černým inkoustem prezentována v náhodném pořadí a účastníci jsou požádáni, aby slova přečetli nahlas.
Ve druhém bloku (B) jsou zobrazena jednobarevná políčka v jedné ze čtyř stejných barev a účastníci pojmenovávají barvy.
Nakonec ve třetím bloku (C) jsou barevná slova vytištěna nesourodou barvou inkoustu a účastníci musí barvu inkoustu pojmenovat (např.
ZELENÁ [zapsáno červeně]; odpověď = červená).
Účastníci jsou požádáni, aby dokončili každý blok co nejrychleji a nejpřesněji, a pro každý blok se vypočítá a zprůměruje čas na dokončení každého pokusu.
Interferenční skóre se vypočítá následovně: C - [(A + B) /2].
|
Stroopův test bude prováděn ve 2 časových bodech: 1) před chůzí (mezi 9:45-10:30); 2) po procházce (mezi 11:30-11:50)
|
|
Změna sebevražedných myšlenek
Časové okno: Den 1
|
Závažnost sebevražedných myšlenek Závažnost současných sebevražedných myšlenek bude hodnocena pomocí tří položek odvozených z předchozí studie momentálního hodnocení sebevražedného rizika: „Jak intenzivní je vaše touha zabít se právě teď“?; "Jak silný je tvůj úmysl zabít se právě teď"?; "Jak silná je vaše schopnost odolat nutkání zabít se právě teď"?
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (vůbec ne silné [intenzivní]) do 4 (velmi silné [intenzivní]).
|
Den 1
|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: Den 1 až den 2
|
Beckův inventář deprese (BDI-II) BDI je široce používaný 21položkový inventář deprese s dobrou vnitřní konzistencí (α = 0,93 v aktuálním vzorku) a validitou.
Položky jsou zodpovězeny na 4bodové škále od 0 do 3.
|
Den 1 až den 2
|
|
Změna v přežvykování
Časové okno: Den 1
|
The Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) RRQ je 24-položkový sebe-reflexní dotazník hodnotící sebe-přežvykování i sebereflexi, 57 s 12 položkami odpovídajícími každé subškále.
Účastníci hodnotí míru, do jaké se zapojují do sebepřežvykování (např.
"někdy je pro mě těžké vypnout myšlenky na sebe") a sebereflexivní myšlenky (např.
„Miluji meditovat o povaze a smyslu věcí“) na Likertově stupnici od jedné (rozhodně nesouhlasím) do pěti (rozhodně souhlasím)
|
Den 1
|
|
Změna podrážděnosti
Časové okno: Den 1 až den 3
|
Krátký test podrážděnosti (BITe): BITe je 5-položkový self-report měření podrážděnosti, který je vhodný pro použití u mužů a žen.
Účastníci reagují na výroky pomocí 6bodové Likertovy škály od Nikdy po Vždy.
Položky zahrnují následujících pět prohlášení: „Byl jsem nevrlý“; "Měl jsem pocit, že bych mohl prasknout"; "Jiní mi lezli na nervy."
|
Den 1 až den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IUSMD-18-33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .