此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

自然漫步对抑郁成人的疗效

2021年11月5日 更新者:Marie-Claude Geoffroy、McGill University

自然漫步对压力和抑郁相关症状的即时和短期影响的调查

在过去的几年里,包括加拿大在内的世界各地越来越多的活动都在强调在大自然中度过时光对幸福的积极影响。 事实上,越来越多的证据表明,与大自然共度时光与无数的情感和认知益处相关。 令人惊讶的是,迄今为止很少有研究测试过这样的假设,即在自然环境中行走与在城市环境中行走可以减轻临床抑郁症成年人的压力和抑郁症状。

本研究的主要目的是调查在自然环境中与在城市环境中步行对改善抑郁症相关症状和减轻压力的有效性。 该试验最初包括 2 个主要结果:患者压力水平(唾液皮质醇)和抑郁相关症状(例如,影响、反刍、执行功能)。

然而,由于 2020 年 COVID-19 大流行的卫生问题,唾液样本的收集(以及通过唾液皮质醇测量压力水平)被从研究程序中删除。 主要结果改为对积极和消极影响的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性;
  • 能够说法语或英语;
  • 诊断重度抑郁症 (DSM-IV);

排除标准:

  • 急性精神病症状;
  • 急性自杀意图(48小时内);
  • 无法行走 60 分钟或严重的医疗原因(例如 大手术)
  • 根据病史或心电图检测到的心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:城市的

患者将在城市环境中安静地步行 60 分钟。 步行将在 6 月、7 月、8 月和 9 月的上午 10:00 至 11:00 之间举行。

参与者将在两名受过心理健康培训的研究助理(心理学博士生)的陪同下分成两到三人一组。 城市步道将位于 Boulevard de la Vérendrye,拥有三至四车道的大动脉。

如上所述步行60分钟
实验性的:自然

患者将在自然公园环境中安静地步行 60 分钟。 步行将在 6 月、7 月、8 月和 9 月的上午 10:00 至 11:00 之间举行。

参与者将在两名受过心理健康培训的研究助理(心理学博士生)的陪同下分成两到三人一组。

自然漫步将在 Parc Angrignon 公园进行,该公园占地 96 公顷,是蒙特利尔最大的绿色和生物多样性空间之一,拥有 20,000 棵树木的森林和一个被柳树环绕的池塘。

如上所述步行60分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步行后 48 小时内影响从基线的变化
大体时间:第 1 天到第 3 天
正面和负面影响表 (PANAS)
第 1 天到第 3 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
执行职能的变化
大体时间:Stroop 测试将在 2 个时间点进行:1) 步行前(9:45-10:30 之间); 2) 散步后(11:30-11:50之间)
Stroop 颜色词测试是一项广泛使用的任务,用于评估选择性注意和抑制控制。 在此任务 (A) 的第一块中,以随机顺序呈现用黑色墨水打印的颜色词(红色、蓝色、黄色、绿色),并要求参与者大声读出这些词。 在第二个块 (B) 中,显示了相同四种颜色之一的纯色块,参与者为这些颜色命名。 最后,在第三块 (C) 中,颜色词以不协调的墨水颜色打印,参与者必须说出墨水颜色(例如 绿色 [红色字体];响应 = 红色)。 参与者被要求尽可能快和准确地完成每个块,并且计算完成每个试验的时间并为每个块取平均值。 干扰分数计算如下:C - [(A + B) /2]。
Stroop 测试将在 2 个时间点进行:1) 步行前(9:45-10:30 之间); 2) 散步后(11:30-11:50之间)
自杀意念的改变
大体时间:第一天
自杀意念的严重性当前自杀意念的严重性将通过三个项目来评估,这些项目来自先前对自杀风险的瞬时评估的研究:“你现在自杀的欲望有多强烈”? “你现在自杀的意图有多强烈”? “你现在抵制自杀冲动的能力有多强”? 每个项目的评分从 0(完全不强[强烈])到 4(非常强[强烈])。
第一天
抑郁症状的变化
大体时间:第 1 天到第 2 天
贝克抑郁量表 (BDI-II) BDI 是一种广泛使用的 21 项抑郁量表,具有良好的内部一致性(当前样本中的 α = .93)和有效性。 项目以 0 到 3 的 4 分制进行回答。
第 1 天到第 2 天
反刍的变化
大体时间:第一天
沉思-反思问卷 (RRQ) RRQ 是一个包含 24 个项目的自我报告问卷,用于评估自我反思和自我反思,57 个项目,每个子量表对应 12 个项目。 参与者评价他们进行自我反省的程度(例如 “有时我很难停止对自己的想法”)和自我反省的想法(例如 “我喜欢思考事物的本质和意义”),李克特量表从 1(非常不同意)到 5(非常同意)
第一天
烦躁的变化
大体时间:第 1 天到第 3 天
简短易激惹测试 (BI​​Te):BITe 是一个包含 5 个项目的易激惹自我报告测量方法,适用于男性和女性。 参与者使用李克特 6 点量表从从不到总是对陈述做出回应。 项目包括以下五个陈述:“我一直脾气暴躁”; “我一直觉得我可能会崩溃”; “其他人一直让我心烦意乱”。
第 1 天到第 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie-Claude Geoffroy, PhD、McGill University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月18日

初级完成 (实际的)

2021年9月3日

研究完成 (实际的)

2021年9月3日

研究注册日期

首次提交

2019年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月21日

首次发布 (实际的)

2019年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月5日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IUSMD-18-33

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅