Effektiviteten av naturvandringer hos deprimerte voksne
Undersøkelser av umiddelbare og kortsiktige effekter av naturvandringer på stress- og depresjonsrelaterte symptomer
I løpet av de siste årene har et økende antall kampanjer fra hele verden, inkludert Canada, fremhevet den positive effekten av å tilbringe tid i naturen på trivsel. Faktisk tyder økende bevis på at det å tilbringe tid med naturen er assosiert med en myriade av affektive og kognitive fordeler. Overraskende få studier til dags dato har testet antakelsen om at vandre i naturen versus i urbane omgivelser kan lindre stress og depressive symptomer hos klinisk deprimerte voksne.
Hovedformålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av å gå i naturen versus i urbane omgivelser for å forbedre depresjonsrelaterte symptomer og redusere stress. Studien inkluderte opprinnelig to primære utfall: pasientens stressnivåer (spyttkortisol) og depresjonsrelaterte symptomer (f.eks. affekt, drøvtygging, eksekutiv funksjon).
Men på grunn av hygieniske bekymringer i lys av COVID-19-pandemien i 2020, ble innsamlingen av spyttprøver (og i sin tur måling av stressnivåer via spyttkortisol) fjernet fra studiens prosedyre. Hovedutfallet ble endret til effekter på positiv og negativ affekt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen mellom 18 og 65 år, inkludert;
- Evne til å snakke fransk eller engelsk;
- Diagnose alvorlig depressiv lidelse (DSM-IV);
Ekskluderingskriterier:
- Akutte psykotiske symptomer;
- Akutt suicidal hensikt (innen 48 timer);
- Kan ikke gå i 60 minutter eller alvorlige medisinske årsaker (f. stor operasjon)
- Hjertetilstand i henhold til historie eller oppdaget på elektrokardiogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Urban
Pasienter vil gå en stille 60-minutters spasertur i urbane omgivelser. Vandringen vil finne sted i månedene juni, juli, august og september mellom kl. 10.00 og 11.00. Deltakerne vil gå i grupper på to til tre deltakere i følge med to forskningsassistenter opplært i psykisk helse (doktorgradsstudenter i psykologi). Byvandringen vil ligge på Boulevard de la Vérendrye med store arterier med tre til fire kjørefelt. |
Gå i 60 minutter som beskrevet ovenfor
|
|
EKSPERIMENTELL: Natur
Pasienter vil gå en stille 60-minutters spasertur i naturparkomgivelser. Vandringen vil finne sted i månedene juni, juli, august og september mellom kl. 10.00 og 11.00. Deltakerne vil gå i grupper på to til tre deltakere i følge med to forskningsassistenter opplært i psykisk helse (doktorgradsstudenter i psykologi). Naturvandringen vil finne sted ved Parc Angrignon, et område på 96 hektar, et av Montreals største grønne områder og områder med biologisk mangfold med en skog på 20 000 trær og en dam omgitt av piletrær. |
Gå i 60 minutter som beskrevet ovenfor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i påvirkning fra baseline opp til 48 timer etter gange
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
|
Dag 1 til dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utøvende funksjoner
Tidsramme: Stroop-testen vil bli administrert på 2 tidspunkter: 1) før turen (mellom 9:45-10:30); 2) etter turen (mellom 11:30-11:50)
|
Stroop-fargeordtesten er en mye brukt oppgave for å vurdere selektiv oppmerksomhet og hemmende kontroll.
I den første blokken av denne oppgaven (A) presenteres fargeord (rød, blå, gul, grønn) trykket med svart blekk i tilfeldig rekkefølge og deltakerne blir bedt om å lese ordene høyt.
I den andre blokken (B) vises helfargede flekker i en av de samme fire fargene og deltakerne navngir fargene.
Til slutt, i den tredje blokken (C), er fargeord skrevet ut i en inkongruent blekkfarge og deltakerne må navngi blekkfargen (f.eks.
GRØNN [skrevet med rødt]; svar = rød).
Deltakerne blir bedt om å fullføre hver blokk så raskt og nøyaktig som mulig, og tiden for å fullføre hver prøve beregnes og beregnes for hver blokk.
En interferensscore beregnes som følger: C - [(A + B) /2].
|
Stroop-testen vil bli administrert på 2 tidspunkter: 1) før turen (mellom 9:45-10:30); 2) etter turen (mellom 11:30-11:50)
|
|
Endring i selvmordstanker
Tidsramme: Dag 1
|
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker Alvorlighetsgraden av gjeldende selvmordstanker vil bli vurdert med tre elementer utledet fra en tidligere studie av øyeblikkelig vurdering av selvmordsrisiko: "Hvor intenst er ditt ønske om å drepe deg selv akkurat nå"?; "Hvor sterk er din intensjon om å drepe deg selv akkurat nå"?; "Hvor sterk er din evne til å motstå trangen til å drepe deg selv akkurat nå"?
Hvert element scores på en skala fra 0 (ikke sterk [intens] i det hele tatt) til 4 (veldig sterk [intens]).
|
Dag 1
|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Dag 1 til dag 2
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) BDI er en mye brukt 21-element depresjonsinventar med god intern konsistens (α = .93 i gjeldende utvalg) og validitet.
Punkter besvares på en 4-punkts skala fra 0 til 3.
|
Dag 1 til dag 2
|
|
Endring i drøvtygging
Tidsramme: Dag 1
|
The Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) RRQ er et 24-elements selvrapportert spørreskjema som vurderer både selv-grumination og selvrefleksjon, 57 med 12 elementer som tilsvarer hver underskala.
Deltakerne vurderer i hvilken grad de engasjerer seg i selvrøving (f.eks.
"noen ganger er det vanskelig for meg å stenge av tanker om meg selv") og selvreflekterende tanker (f.
"Jeg elsker å meditere over tingenes natur og betydning") på en Likert-skala som strekker seg fra én (helt uenig) til fem (helt enig)
|
Dag 1
|
|
Endring i irritabilitet
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
The Brief Irritability Test (BITe): BITe er et 5-elements selvrapporteringsmål på irritabilitet som er egnet for bruk blant menn og kvinner.
Deltakerne svarer på utsagn ved å bruke en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra Aldri til Alltid.
Elementer inkluderer følgende fem utsagn: "Jeg har vært gretten"; "Jeg har følt at jeg kan knipse"; "Andre folk har gått meg på nervene".
|
Dag 1 til dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IUSMD-18-33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vandre i urbane omgivelser
-
Universidade do PortoInstituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto; Unidade de Saúde... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPapillomavirusinfeksjoner | Livmorhalskreft | Tidlig påvisning av kreft | SelvundersøkelsePortugal