Eficácia das Caminhadas na Natureza em Adultos Deprimidos
Investigações dos efeitos imediatos e de curto prazo das caminhadas na natureza sobre os sintomas relacionados ao estresse e à depressão
Nos últimos anos, um número crescente de campanhas de todo o mundo, incluindo o Canadá, está destacando o impacto positivo de passar o tempo na natureza no bem-estar. De fato, evidências crescentes sugerem que passar tempo com a natureza está associado a uma miríade de benefícios afetivos e cognitivos. Surpreendentemente, poucos estudos até o momento testaram a suposição de que caminhar na natureza versus em ambientes urbanos poderia aliviar o estresse e os sintomas depressivos em adultos clinicamente deprimidos.
O principal objetivo deste estudo é investigar a eficácia da caminhada na natureza versus em ambientes urbanos para melhorar os sintomas relacionados à depressão e reduzir o estresse. O estudo inicialmente incluiu 2 desfechos primários: níveis de estresse dos pacientes (cortisol salivar) e sintomas relacionados à depressão (por exemplo, afeto, ruminação, funcionamento executivo).
No entanto, devido a preocupações higiênicas diante da pandemia de COVID-19 em 2020, a coleta de amostras de saliva (e, por sua vez, a medição dos níveis de estresse via cortisol salivar) foi removida do procedimento do estudo. O resultado principal foi alterado para efeitos sobre afeto positivo e negativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade compreendida entre os 18 e os 65 anos, inclusive;
- Capacidade de falar francês ou inglês;
- Diagnóstico de transtorno depressivo maior (DSM-IV);
Critério de exclusão:
- Sintomas psicóticos agudos;
- Intenção suicida aguda (dentro de 48 horas);
- Incapaz de andar por 60 minutos ou por motivos médicos graves (por exemplo, grande cirurgia)
- Condição cardíaca de acordo com a história ou detectada no eletrocardiograma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Urbano
Os pacientes farão uma caminhada silenciosa de 60 minutos em um ambiente urbano. A caminhada decorrerá nos meses de junho, julho, agosto e setembro entre as 10h00 e as 11h00. Os participantes caminharão em grupos de dois a três participantes acompanhados por dois auxiliares de pesquisa formados em saúde mental (doutorandos em psicologia). A caminhada urbana estará localizada no Boulevard de la Vérendrye com grandes artérias com três a quatro pistas. |
Caminhar por 60 minutos conforme descrito acima
|
|
EXPERIMENTAL: Natureza
Os pacientes farão uma caminhada silenciosa de 60 minutos em um parque natural. A caminhada decorrerá nos meses de junho, julho, agosto e setembro entre as 10h00 e as 11h00. Os participantes caminharão em grupos de dois a três participantes acompanhados por dois auxiliares de pesquisa formados em saúde mental (doutorandos em psicologia). A caminhada pela natureza acontecerá no Parc Angrignon, uma área de 96 hectares, um dos maiores espaços verdes e biodiversos de Montreal, com uma floresta de 20.000 árvores e um lago cercado por salgueiros. |
Caminhar por 60 minutos conforme descrito acima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no efeito da linha de base até 48 horas após a caminhada
Prazo: Dia 1 ao Dia 3
|
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
|
Dia 1 ao Dia 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas Funções Executivas
Prazo: O teste Stroop será administrado em 2 momentos: 1) antes da caminhada (entre 9:45-10:30); 2) após a caminhada (entre 11h30-11h50)
|
O Stroop Color Word Test é uma tarefa amplamente utilizada para avaliar a atenção seletiva e o controle inibitório.
No primeiro bloco desta tarefa (A), palavras coloridas (vermelho, azul, amarelo, verde) impressas em tinta preta são apresentadas em ordem aleatória e os participantes são solicitados a ler em voz alta as palavras.
No segundo bloco (B), manchas de cores sólidas em uma das mesmas quatro cores são mostradas e os participantes nomeiam as cores.
Finalmente, no terceiro bloco (C), as palavras coloridas são impressas em uma cor de tinta incongruente e os participantes devem nomear a cor da tinta (ex.
VERDE [digitado em vermelho]; resposta = vermelho).
Os participantes são solicitados a completar cada bloco o mais rápido e precisamente possível e o tempo para completar cada tentativa é calculado e calculado a média para cada bloco.
Uma pontuação de interferência é calculada da seguinte forma: C - [(A + B) /2].
|
O teste Stroop será administrado em 2 momentos: 1) antes da caminhada (entre 9:45-10:30); 2) após a caminhada (entre 11h30-11h50)
|
|
Mudança nas Ideações Suicidárias
Prazo: Dia 1
|
Gravidade das Ideações Suicidas A gravidade da ideação suicida atual será avaliada com três itens derivados de um estudo prévio de avaliação momentânea do risco suicida: "Quão intenso é o seu desejo de se matar agora"?; "Quão forte é sua intenção de se matar agora"?; "Quão forte é a sua capacidade de resistir ao desejo de se matar agora"?
Cada item é pontuado em uma escala de 0 (nada forte [intenso]) a 4 (muito forte [intenso]).
|
Dia 1
|
|
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Dia 1 ao Dia 2
|
O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) O BDI é um inventário de depressão de 21 itens amplamente utilizado com boa consistência interna (α = 0,93 na amostra atual) e validade.
Os itens são respondidos em uma escala de 4 pontos de 0 a 3.
|
Dia 1 ao Dia 2
|
|
Mudança na ruminação
Prazo: Dia 1
|
O Questionário de Ruminação-Reflexão (RRQ) O RRQ é um questionário autorreferido de 24 itens que avalia tanto a auto-ruminação quanto a autorreflexão, 57 com 12 itens correspondentes a cada subescala.
Os participantes avaliam o grau em que se envolvem em auto-ruminação (por exemplo,
"às vezes é difícil para mim desligar os pensamentos sobre mim mesmo") e pensamentos autorreflexivos (p.
"Adoro meditar sobre a natureza e o significado das coisas") em uma escala Likert que varia de um (discordo totalmente) a cinco (concordo totalmente)
|
Dia 1
|
|
Mudança na irritabilidade
Prazo: Dia 1 ao Dia 3
|
O Teste Breve de Irritabilidade (BITe): O BITe é uma medida de auto-relato de 5 itens de irritabilidade que é adequada para uso entre homens e mulheres.
Os participantes respondem às afirmações usando uma escala Likert de 6 pontos, variando de Nunca a Sempre.
Os itens incluem as cinco afirmações a seguir: "Tenho estado mal-humorado"; "Tenho sentido que vou explodir"; "Outras pessoas estão me dando nos nervos".
|
Dia 1 ao Dia 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IUSMD-18-33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Experimental
-
University of British ColumbiaOttawa Hospital Research Institute; Government of AlbertaConcluído
-
University of California, San DiegoUniversity of Central Florida; Pacific Institute for Research and Evaluation; Chestnut...ConcluídoExperimental | Ao controleEstados Unidos
-
Philipps University Marburg Medical CenterConcluídoGrupo de controle | Grupo Experimental 1 (Especialista Pessoal em Vídeo) | Grupo Experimental 2 (Especialista em Fatos em Vídeo)Alemanha
-
Chang Gung University of Science and TechnologyAinda não está recrutandoEducação saudável | Envelhecido | Aprendizado experimentalTaiwan
-
University of OttawaRecrutamento
-
Aalborg UniversityRecrutamentoDor experimental em seres humanos saudáveisDinamarca
-
Florida State UniversityConcluídoExperimental | Controle PlaceboEstados Unidos
-
Universiti Putra MalaysiaInscrevendo-se por conviteMiastenia ExperimentalChina
-
Universiti Putra MalaysiaConcluídoMiastenia ExperimentalChina
-
Linnaeus UniversityRecrutamento