Effektiviteten av naturvandringar hos deprimerade vuxna
Undersökningar av omedelbara och kortsiktiga effekter av naturvandringar på stress- och depressionsrelaterade symtom
Under de senaste åren har ett växande antal kampanjer från hela världen, inklusive Kanada, belyst den positiva effekten av att spendera tid i naturen på välbefinnandet. Faktum är att allt fler bevis tyder på att spendera tid med naturen är förknippat med en myriad av affektiva och kognitiva fördelar. Förvånansvärt få studier hittills har testat antagandet att promenader i naturen kontra i stadsmiljöer kan lindra stress och depressiva symtom hos kliniskt deprimerade vuxna.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av att gå i naturen kontra i stadsmiljöer för att förbättra depressionsrelaterade symtom och minska stress. Studien inkluderade initialt två primära resultat: patienters stressnivåer (salivkortisol) och depressionsrelaterade symtom (t.ex. affekt, idisslande, verkställande funktion).
Men på grund av hygieniska problem i ljuset av covid-19-pandemin 2020 togs insamlingen av salivprover (och i sin tur mätningen av stressnivåer via spottkortisol) bort från studiens procedur. Huvudutfallet ändrades till effekter på positiv och negativ påverkan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern mellan 18 och 65 år, inklusive;
- Förmåga att tala franska eller engelska;
- Diagnos major depressive disorder (DSM-IV);
Exklusions kriterier:
- Akuta psykotiska symtom;
- Akut självmordsuppsåt (inom 48 timmar);
- Kan inte gå på 60 minuter eller allvarliga medicinska skäl (t.ex. Stor operation)
- Hjärttillstånd enligt historia eller upptäckt på elektrokardiogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Urban
Patienterna kommer att gå en tyst 60 minuters promenad i en urban miljö. Vandringen kommer att äga rum under månaderna juni, juli, augusti och september mellan 10:00 och 11:00. Deltagarna kommer att gå i grupper om två till tre deltagare åtföljda av två forskarassistenter utbildade i psykisk hälsa (doktorander i psykologi). Stadsvandringen kommer att ligga på Boulevard de la Vérendrye med stora artärer med tre till fyra körfält. |
Gå i 60 minuter enligt beskrivningen ovan
|
|
EXPERIMENTELL: Natur
Patienterna kommer att gå en tyst 60 minuters promenad i en naturparkmiljö. Vandringen kommer att äga rum under månaderna juni, juli, augusti och september mellan 10:00 och 11:00. Deltagarna kommer att gå i grupper om två till tre deltagare åtföljda av två forskarassistenter utbildade i psykisk hälsa (doktorander i psykologi). Naturvandringen kommer att äga rum vid Parc Angrignon, ett område på 96 hektar, ett av Montreals största gröna och biologiska utrymmen med en skog med 20 000 träd och en damm omgiven av pilträd. |
Gå i 60 minuter enligt beskrivningen ovan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i påverkan från baslinjen upp till 48 timmar efter promenad
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
|
Dag 1 till dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i verkställande funktioner
Tidsram: Stroop-testet kommer att administreras vid 2 tidpunkter: 1) före promenaden (mellan 9:45-10:30); 2) efter promenaden (mellan 11:30-11:50)
|
Stroop-färgordstestet är en mycket använd uppgift för att bedöma selektiv uppmärksamhet och hämmande kontroll.
I det första blocket av denna uppgift (A) presenteras färgord (röd, blå, gul, grön) tryckta med svart bläck i slumpmässig ordning och deltagarna uppmanas att läsa upp orden.
I det andra blocket (B) visas enfärgade fläckar i en av samma fyra färger och deltagarna namnger färgerna.
Slutligen, i det tredje blocket (C), skrivs färgord i en inkongruent bläckfärg och deltagarna måste namnge bläckfärgen (t.ex.
GRÖN [skrivet i rött]; svar = röd).
Deltagarna uppmanas att slutföra varje block så snabbt och exakt som möjligt och tiden för att slutföra varje försök beräknas och medelvärdesberäknas för varje block.
En interferenspoäng beräknas enligt följande: C - [(A + B) /2].
|
Stroop-testet kommer att administreras vid 2 tidpunkter: 1) före promenaden (mellan 9:45-10:30); 2) efter promenaden (mellan 11:30-11:50)
|
|
Förändring i självmordstankar
Tidsram: Dag 1
|
Svårighetsgraden av självmordstankar Allvarligheten av nuvarande självmordstankar kommer att bedömas med tre saker som härrör från en tidigare studie av tillfällig bedömning av självmordsrisk: "Hur intensiv är din önskan att ta livet av dig just nu"?; "Hur stark är din avsikt att ta livet av dig just nu"?; "Hur stark är din förmåga att motstå lusten att ta livet av dig just nu"?
Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (inte stark [intensiv] alls) till 4 (mycket stark [intensiv]).
|
Dag 1
|
|
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Dag 1 till dag 2
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) BDI är en allmänt använd 21-post depressionsinventering med god intern konsistens (α = 0,93 i det aktuella urvalet) och validitet.
Punkter besvaras på en 4-gradig skala från 0 till 3.
|
Dag 1 till dag 2
|
|
Förändring i idisslande
Tidsram: Dag 1
|
Idissla-reflektionsfrågeformuläret (RRQ) RRQ är ett självrapporterat frågeformulär med 24 artiklar som bedömer både självprövande och självreflektion, 57 med 12 punkter som motsvarar varje delskala.
Deltagarna bedömer i vilken grad de engagerar sig i själv-grusin (t.ex.
"ibland är det svårt för mig att stänga av tankar om mig själv") och självreflekterande tankar (t.ex.
"Jag älskar att meditera över sakers natur och mening") på en Likert-skala som sträcker sig från ett (håller inte med) till fem (instämmer helt)
|
Dag 1
|
|
Förändring i irritabilitet
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
The Brief Irritability Test (BITe): BITe är ett självrapporterande mått på irritabilitet med 5 punkter som är lämpligt för användning bland män och kvinnor.
Deltagarna svarar på påståenden med hjälp av en 6-punkts Likert-skala som sträcker sig från Aldrig till Alltid.
Objekt inkluderar följande fem uttalanden: "Jag har varit grinig"; "Jag har känt att jag kan knäppa"; "Andra människor har gått mig på nerverna".
|
Dag 1 till dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IUSMD-18-33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .