Skuteczność spacerów na łonie natury u dorosłych z depresją
Badania natychmiastowego i krótkoterminowego wpływu spacerów w przyrodzie na objawy związane ze stresem i depresją
W ciągu ostatnich kilku lat coraz więcej kampanii z całego świata, w tym z Kanady, podkreśla pozytywny wpływ spędzania czasu na łonie natury na dobre samopoczucie. Rzeczywiście, coraz więcej dowodów sugeruje, że spędzanie czasu z naturą wiąże się z niezliczonymi korzyściami afektywnymi i poznawczymi. Zaskakująco niewiele dotychczas badań potwierdziło założenie, że spacery na łonie natury w porównaniu z miejskimi mogą złagodzić stres i objawy depresyjne u dorosłych z kliniczną depresją.
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności spacerów na łonie natury w porównaniu z miejskimi w celu złagodzenia objawów związanych z depresją i zmniejszenia stresu. Badanie początkowo obejmowało 2 główne wyniki: poziom stresu pacjentów (kortyzol w ślinie) i objawy związane z depresją (np. afekt, przeżuwanie, funkcjonowanie wykonawcze).
Jednak ze względów higienicznych w związku z pandemią COVID-19 w 2020 roku z procedury badania usunięto pobieranie próbek śliny (a co za tym idzie pomiar poziomu stresu za pomocą kortyzolu w ślinie). Główny wynik zmieniono na wpływ na afekt pozytywny i negatywny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie;
- Znajomość języka francuskiego lub angielskiego;
- Rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego (DSM-IV);
Kryteria wyłączenia:
- Ostre objawy psychotyczne;
- Ostre zamiary samobójcze (w ciągu 48 godzin);
- Niemożność chodzenia przez 60 minut lub poważne przyczyny medyczne (np. poważna operacja)
- Stan serca zgodnie z historią lub wykryty na elektrokardiogramie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Miejski
Pacjenci wybiorą się na cichy, 60-minutowy spacer w miejskiej scenerii. Spacer odbędzie się w miesiącach czerwiec, lipiec, sierpień i wrzesień w godzinach od 10:00 do 11:00. Uczestnicy będą spacerować w grupach od dwóch do trzech osób w towarzystwie dwóch asystentów badawczych przeszkolonych w zakresie zdrowia psychicznego (doktoranci psychologii). Trasa miejska będzie zlokalizowana na Boulevard de la Vérendrye z dużymi arteriami z trzema lub czterema pasami ruchu. |
Chodzenie przez 60 minut, jak opisano powyżej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Natura
Pacjenci wybiorą się na cichy 60-minutowy spacer w otoczeniu parku przyrody. Spacer odbędzie się w miesiącach czerwiec, lipiec, sierpień i wrzesień w godzinach od 10:00 do 11:00. Uczestnicy będą spacerować w grupach od dwóch do trzech osób w towarzystwie dwóch asystentów badawczych przeszkolonych w zakresie zdrowia psychicznego (doktoranci psychologii). Spacer przyrodniczy odbędzie się w Parc Angrignon, na obszarze 96 hektarów, jednym z największych terenów zielonych i bioróżnorodnych w Montrealu, z lasem liczącym 20 000 drzew i stawem otoczonym wierzbami. |
Chodzenie przez 60 minut, jak opisano powyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana efektu od wartości początkowej do 48 godzin po spacerze
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 3
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
|
Dzień 1 do dnia 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Test Stroopa zostanie wykonany w 2 punktach czasowych: 1) przed spacerem (między 9:45 a 10:30); 2) po spacerze (w godzinach 11:30-11:50)
|
Kolorowy test słowny Stroopa jest szeroko stosowanym zadaniem do oceny selektywnej uwagi i kontroli hamującej.
W pierwszym bloku tego zadania (A) kolorowe słowa (czerwony, niebieski, żółty, zielony) wydrukowane czarnym atramentem są prezentowane w przypadkowej kolejności, a uczestnicy proszeni są o odczytanie ich na głos.
W drugim bloku (B) pokazane są jednokolorowe plamy w jednym z tych samych czterech kolorów, a uczestnicy nazywają kolory.
Wreszcie, w trzecim bloku (C), kolorowe słowa są drukowane niepasującym kolorem atramentu, a uczestnicy muszą nazwać kolor atramentu (np.
ZIELONY [wpisany na czerwono]; odpowiedź = czerwony).
Uczestnicy proszeni są o ukończenie każdego bloku tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, a czas na ukończenie każdej próby jest obliczany i uśredniany dla każdego bloku.
Wynik interferencji oblicza się w następujący sposób: C - [(A + B) /2].
|
Test Stroopa zostanie wykonany w 2 punktach czasowych: 1) przed spacerem (między 9:45 a 10:30); 2) po spacerze (w godzinach 11:30-11:50)
|
|
Zmiana myśli samobójczych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Nasilenie myśli samobójczych Nasilenie obecnych myśli samobójczych zostanie ocenione za pomocą trzech pozycji pochodzących z wcześniejszego badania chwilowej oceny ryzyka samobójczego: „Jak intensywne jest teraz twoje pragnienie odebrania sobie życia”?; „Jak silny jest teraz twój zamiar popełnienia samobójstwa”?; „Jak silna jest twoja zdolność do oparcia się pokusie zabicia się w tej chwili”?
Każdy element jest oceniany w skali od 0 (całkowicie słaby [intensywny]) do 4 (bardzo silny [intensywny]).
|
Dzień 1
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 2
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) BDI jest szeroko stosowanym 21-itemowym kwestionariuszem depresji o dobrej spójności wewnętrznej (α = 0,93 w aktualnej próbie) i trafności.
Odpowiedzi na pytania udzielane są na 4-stopniowej skali od 0 do 3.
|
Dzień 1 do dnia 2
|
|
Zmiana w przeżuwaniu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz refleksji nad przemyśleniami (RRQ) Kwestionariusz RRQ to 24-itemowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, oceniający zarówno samo-przeżuwanie, jak i autorefleksję, 57 z 12 pozycjami odpowiadającymi każdej podskali.
Uczestnicy oceniają stopień, w jakim angażują się w samoprzeżuwanie (np.
„czasem trudno mi odciąć się od myśli o sobie”) oraz myśli autorefleksyjne (np.
„Uwielbiam medytować nad naturą i znaczeniem rzeczy”) na skali Likerta od jednego (zdecydowanie się nie zgadzam) do pięciu (zdecydowanie się zgadzam)
|
Dzień 1
|
|
Zmiana drażliwości
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 3
|
Krótki test drażliwości (BITe): BITe to 5-punktowa samoopisowa miara drażliwości, która jest odpowiednia dla mężczyzn i kobiet.
Uczestnicy odpowiadają na twierdzenia za pomocą 6-stopniowej skali Likerta, od Nigdy do Zawsze.
Pozycje obejmują następujące pięć stwierdzeń: „Byłem zrzędliwy”; „Czułem, że mogę pęknąć”; „Inni ludzie działają mi na nerwy”.
|
Dzień 1 do dnia 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUSMD-18-33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .