A természetjárások hatékonysága depressziós felnőtteknél
A természetjárások azonnali és rövid távú hatásainak vizsgálata a stresszhez és a depresszióhoz kapcsolódó tünetekre
Az elmúlt néhány évben a világ minden tájáról, így Kanadából is egyre több kampány emeli ki a természetben töltött idő jó közérzetre gyakorolt pozitív hatását. Valójában egyre több bizonyíték utal arra, hogy a természettel töltött idő számtalan érzelmi és kognitív előnnyel jár. Meglepően kevés tanulmány tesztelte eddig azt a feltételezést, hogy a természetben való séta a városi környezetben való járással szemben enyhítheti a stresszt és a depressziós tüneteket klinikailag depressziós felnőtteknél.
A tanulmány fő célja a természetben való séta hatékonyságának vizsgálata a városi környezettel szemben a depresszióval kapcsolatos tünetek javítása és a stressz csökkentése érdekében. A vizsgálat kezdetben két elsődleges eredményt tartalmazott: a betegek stresszszintjét (nyálkortizol) és a depresszióval kapcsolatos tüneteket (pl. affektus, kérődzés, végrehajtó funkciók).
A 2020-as COVID-19 világjárvány miatti higiéniai megfontolások miatt azonban a nyálminták gyűjtése (és a stresszszint nyálkortizolon keresztüli mérése) kikerült a vizsgálati eljárásból. A fő eredményt pozitív és negatív hatásokra gyakorolt hatásokra változtatták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti férfiak és nők, ideértve;
- Francia vagy angol nyelvtudás;
- Major depressziós rendellenesség (DSM-IV) diagnózisa;
Kizárási kritériumok:
- Akut pszichotikus tünetek;
- Akut öngyilkossági szándék (48 órán belül);
- 60 percig nem tud járni, vagy súlyos egészségügyi okok miatt (pl. nagy műtét)
- Az anamnézisben szereplő vagy az elektrokardiogramon kimutatott szívállapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Városi
A betegek 60 perces csendes sétát tesznek városi környezetben. A séta június, július, augusztus és szeptember hónapokban zajlik 10:00 és 11:00 óra között. A résztvevők két-három fős csoportokban sétálnak majd, két mentális egészségügyben képzett kutatói asszisztens (pszichológia doktoranduszok) kíséretében. A városi séta a Boulevard de la Vérendrye-n lesz, nagy, három-négy sávos artériákkal. |
60 perces séta a fent leírtak szerint
|
|
KÍSÉRLETI: Természet
A betegek 60 perces csendes sétát tesznek egy natúrparki környezetben. A séta június, július, augusztus és szeptember hónapokban zajlik 10:00 és 11:00 óra között. A résztvevők két-három fős csoportokban sétálnak majd, két mentális egészségügyben képzett kutatói asszisztens (pszichológia doktoranduszok) kíséretében. A természetjárásra a Parc Angrignonban kerül sor, amely 96 hektáros terület, Montreal egyik legnagyobb zöld és biodiverzitású területe 20 000 fás erdővel és egy fűzfákkal körülvett tóval. |
60 perces séta a fent leírtak szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hatás változása a kiindulási állapothoz képest akár 48 órával a séta után
Időkeret: 1. naptól 3. napig
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
|
1. naptól 3. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vezetői funkciókban
Időkeret: A Stroop tesztet 2 időpontban adják le: 1) a séta előtt (9:45-10:30 között); 2) séta után (11:30-11:50 között)
|
A stroop színszó teszt egy széles körben használt feladat a szelektív figyelem és a gátló kontroll értékelésére.
A feladat első blokkjában (A) a fekete tintával nyomtatott színes szavak (piros, kék, sárga, zöld) véletlenszerű sorrendben jelennek meg, és a résztvevőket fel kell kérni, hogy hangosan olvassák fel a szavakat.
A második blokkban (B) egyszínű foltok jelennek meg ugyanazon négy szín valamelyikében, és a résztvevők megnevezik a színeket.
Végül a harmadik blokkban (C) a színszavakat nem egybevágó tintaszínnel nyomtatják, és a résztvevőknek meg kell nevezniük a tinta színét (pl.
ZÖLD [pirossal írva]; válasz = piros).
A résztvevőket arra kérik, hogy minden blokkot a lehető leggyorsabban és legpontosabban teljesítsenek, és minden egyes blokk esetében kiszámítják és átlagolják az egyes kísérletek befejezéséhez szükséges időt.
Az interferencia pontszámot a következőképpen számítjuk ki: C - [(A + B) /2].
|
A Stroop tesztet 2 időpontban adják le: 1) a séta előtt (9:45-10:30 között); 2) séta után (11:30-11:50 között)
|
|
Változás az öngyilkossági gondolatokban
Időkeret: 1. nap
|
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága A jelenlegi öngyilkossági gondolatok súlyosságát három tétellel értékeljük, amelyek az öngyilkossági kockázat pillanatnyi felmérésének előzetes tanulmányából származnak: „Mennyire erős az öngyilkossági vágya jelenleg”?; "Mennyire erős a szándékod, hogy most megöld magad"?; "Mennyire erős a képessége, hogy ellenálljon a késztetésnek, hogy megölje magát"?
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem erős [intenzív]) 4-ig (nagyon erős [intenzív]) terjedő skálán kell értékelni.
|
1. nap
|
|
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: 1. naptól 2. napig
|
A Beck-depressziós leltár (BDI-II) A BDI egy széles körben használt, 21 elemből álló depressziós leltár, jó belső konzisztenciával (a jelenlegi mintában α = 0,93) és érvényességgel.
A kérdésekre egy 0-tól 3-ig terjedő 4 fokozatú skálán kell válaszolni.
|
1. naptól 2. napig
|
|
Változás a kérődzésben
Időkeret: 1. nap
|
A Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) Az RRQ egy 24 elemből álló, önbevallásos kérdőív, amely mind az önkérődzést, mind az önreflexiót értékeli, 57, 12 elemmel, amely minden alskálának felel meg.
A résztvevők értékelik, hogy milyen mértékben vesznek részt önkérődzésben (pl.
"néha nehéz elzárnom magamról a gondolatokat") és az önreflektív gondolatokat (pl.
"Imádok meditálni a dolgok természetén és jelentésén") egy Likert-skálán, amely egytől (egyáltalán nem értek egyet) ötig (teljes mértékben egyetért)
|
1. nap
|
|
Az ingerlékenység változása
Időkeret: 1. naptól 3. napig
|
A rövid ingerlékenység teszt (BITE): A BITe az ingerlékenység 5 elemből álló önbeszámoló mérőszáma, amely férfiak és nők körében egyaránt használható.
A résztvevők az állításokra egy 6 pontos Likert-skála segítségével válaszolnak, amely a Soha és Mindig között mozog.
A tételek a következő öt állítást tartalmazzák: "Mogorva voltam"; "Úgy éreztem, hogy elpattanok"; "Mások az idegeimre mentek."
|
1. naptól 3. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUSMD-18-33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .