遺伝子治療の開発のためのヒト聴覚感覚細胞のウイルス形質導入の研究 (TREATGENE)
2023年7月17日 更新者：Institut Pasteur
遺伝子治療は、難聴と前庭障害を治療するための有望な戦略であり、関連アデノウイルス (AAV) は、動物モデルにおける内耳治療のための優れたウイルスベクターとして示されています。
この研究は、前庭神経鞘腫の非保存的手術中に収集された、ヒト内耳細胞における AAV の in vitro ウイルス形質導入を研究することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ghizlene Lahlou
- 電話番号：33 1 45688891
- メール：ghizlene.lahlou@pasteur.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Saaid Safieddine
- メール：saaid.safieddine@pasteur.fr
研究場所
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre、Ile De France、フランス、94270
- 募集
- Hopital de Bicetre
-
コンタクト：
- Jérôme Nevoux, MD
- メール：jerome.nevoux@aphp.fr
-
主任研究者：
- Jérôme Nevoux, MD
-
Paris、Ile De France、フランス、75015
- 募集
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
コンタクト：
- Yann Nguyen, MD
- メール：yann.nguyen@aphp.fr
-
主任研究者：
- Yann Nguyen, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前庭神経鞘腫の外科的切除を受けている患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 前庭神経鞘腫の非保存的切除の手術適応は、患者に応じて外科医が決定する
- インフォームドコンセントを得た
- フランスの社会的保護を受けている患者（AMEを除く）
除外基準:
- 腫瘍の前庭内または蝸牛内への進展
- 妊婦
- 管理制御のある患者
- 医学的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
AAV ウイルス形質導入
非保存的外科的アプローチ (translabyrinthine または transotic) 中の内耳細胞の収集。
|
術前通院時にインフォームドコンセントを得た後、非保存的アプローチ（translabyrinthine または transotic）が決定された場合は、外科的アプローチ中に内耳細胞の収集が行われます。 サンプルは無菌チューブに集められ、実験室に運ばれ、ボン細胞培養が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内耳細胞におけるAAV形質導入
時間枠：10日間
|
形質導入は、免疫染色技術で測定されます
|
10日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ghizlene Lahlou、Institut Pasteur
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月19日
一次修了 (推定)
2027年2月18日
研究の完了 (推定)
2027年2月18日
試験登録日
最初に提出
2019年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月21日
最初の投稿 (実際)
2019年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。