Tutkimus ihmisen kuuloaistisolujen virustransduktiosta geeniterapian kehittämiseksi (TREATGENE)
Geeniterapia on lupaava strategia kuulon heikkenemisen ja vestibulaaristen häiriöiden hoitoon, ja siihen liittyvä adenovirus (AAV) on osoitettu hyväksi virusvektoriksi sisäkorvan hoitoon eläinmalleissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia AAV-viruksen in vitro transduktiota ihmisen sisäkorvan soluissa, jotka on kerätty ei-konservatiivisten leikkausten aikana vestibulaarisen schwannooman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghizlene Lahlou
- Puhelinnumero: 33 1 45688891
- Sähköposti: ghizlene.lahlou@pasteur.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saaid Safieddine
- Sähköposti: saaid.safieddine@pasteur.fr
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Ranska, 94270
- Rekrytointi
- Hopital de Bicetre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme Nevoux, MD
- Sähköposti: jerome.nevoux@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Jérôme Nevoux, MD
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hopital Pitie-Salpetriere
-
Ottaa yhteyttä:
- Yann Nguyen, MD
- Sähköposti: yann.nguyen@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Yann Nguyen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18-vuotias
- Leikkausaihe vestibulaarisen schwannooman ei-konservatiiviselle resektiolle, jonka kirurgi päättää potilaan mukaan
- Tietoinen suostumus saatu
- Potilaat, joilla on ranskalainen sosiaaliturva (pois lukien AME)
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimen intravestibulaarinen tai sisäkorvakehän laajennus
- Raskaana oleva nainen
- Potilas hallinnollisella valvonnalla
- Lääketieteellinen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AAV-viruksen transduktio
Sisäkorvan solujen kerääminen ei-konservatiivisen kirurgisen lähestymistavan aikana (translabyrintinen tai transoottinen).
|
Saatuaan tietoisen suostumuksen leikkausta edeltävän lääkärikäynnin aikana ja jos ei-konservatiiviseen lähestymistapaan (translabyrintiin tai transoottiseen) päätetään, sisäkorvan solut kerätään kirurgisen lähestymisen aikana. Näyte kerätään steriiliin putkeen ja kuljetetaan laboratorioon, johon se asetetaan bon-soluviljelmään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AAV-transduktio sisäkorvan soluissa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Transduktio mitataan immunovärjäystekniikoilla
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ghizlene Lahlou, Institut Pasteur
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .