Studio della trasduzione virale delle cellule sensoriali uditive umane per lo sviluppo della terapia genica (TREATGENE)
La terapia genica è una strategia promettente per il trattamento della perdita dell'udito e dei disturbi vestibolari e l'adenovirus associato (AAV) è indicato come un buon vettore virale per la terapia dell'orecchio interno nei modelli animali.
Questo studio mira a studiare la trasduzione virale in vitro di AAV nelle cellule dell'orecchio interno umano, raccolte durante interventi chirurgici non conservativi per schwannoma vestibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ghizlene Lahlou
- Numero di telefono: 33 1 45688891
- Email: ghizlene.lahlou@pasteur.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Saaid Safieddine
- Email: saaid.safieddine@pasteur.fr
Luoghi di studio
-
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Ile De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ile De France, Francia, 94270
- Reclutamento
- Hopital de Bicetre
-
Contatto:
- Jérôme Nevoux, MD
- Email: jerome.nevoux@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Jérôme Nevoux, MD
-
Paris, Ile De France, Francia, 75015
- Reclutamento
- Hôpital Pitié-Salpétrière
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Contatto:
- Yann Nguyen, MD
- Email: yann.nguyen@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Yann Nguyen, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ≥ 18 anni
- Indicazione operativa per una resezione non conservativa di neurinoma vestibolare, decisa dal chirurgo in accordo con il paziente
- Consenso informato ottenuto
- Pazienti con protezione sociale francese (escluso AME)
Criteri di esclusione:
- Estensione intravestibolare o intracocleare del tumore
- Gestante
- Paziente con controllo amministrativo
- Controindicazione medica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trasduzione virale AAV
Prelievo di cellule dell'orecchio interno durante un approccio chirurgico non conservativo (translabirintico o transotico).
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Dopo aver ottenuto un consenso informato durante la visita medica preoperatoria, e se si decide un approccio non conservativo (translabirintico o transotico), il prelievo delle cellule dell'orecchio interno verrà eseguito durante l'approccio chirurgico. Il campione sarà raccolto in una provetta sterile, e portato al laboratorio dove sarà posto bon cell culture. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trasduzione AAV nelle cellule dell'orecchio interno
Lasso di tempo: 10 giorni
|
La trasduzione sarà misurata con tecniche di immunocolorazione
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ghizlene Lahlou, Institut Pasteur
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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